健新原力,一家全球端到端合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),12月2日宣布,公司在中國杭州新建的GMP生產(chǎn)基地正式投入運營(yíng)。該基地作為公司總部,將為全球客戶(hù)提供從研究、臨床到商業(yè)化階段的RNA、質(zhì)粒DNA、病毒載體以及細胞療法 (先進(jìn)療法藥物)的 CDMO一站式服務(wù)。
健新原力新園區先進(jìn)療法生產(chǎn)基地占地面積達51,000平方米,配備一整套技術(shù)平臺。GMP生產(chǎn)車(chē)間設有單獨生產(chǎn)的區域:3個(gè)30升生物反應器供應質(zhì)粒生產(chǎn)、200升和500升生物反應器進(jìn)行病毒載體生產(chǎn)、以及8個(gè)配備先進(jìn)自動(dòng)生產(chǎn)平臺的車(chē)間用于細胞療法。RNA產(chǎn)能包括符合工業(yè)標準的體外轉錄工藝和優(yōu)化的脂質(zhì)納米粒(LNP)制劑。此外,新園區還配備工藝開(kāi)發(fā)和分析實(shí)驗室、灌裝線(xiàn)路以及現代化倉儲,滿(mǎn)足客戶(hù)的多樣需求,將先進(jìn)療法推向市場(chǎng)。
"健新原力的專(zhuān)業(yè)團隊將依托這一世界 級生產(chǎn)和研發(fā)中心,賦能RNA、細胞與基因療法的創(chuàng )新,"健新原力首席執行官李玉玲博士表示。"我們很激動(dòng)看到新基地投入運營(yíng),這是亞洲最大的RNA、細胞和基因治療的生產(chǎn)基地之一,也是世界上為數不多擁有如此高度整合平臺的基地。"
CDMO運營(yíng)資深副總裁朱敏博士說(shuō)道:"我們擁有極為優(yōu)秀的員工團隊、廣闊的業(yè)務(wù)范圍以及現代化技術(shù)平臺。我們已經(jīng)完全準備好調動(dòng)這些現有的資源繼續發(fā)展,幫助客戶(hù)攻克常見(jiàn)的業(yè)務(wù)痛點(diǎn),將具有變革意義的先進(jìn)療法推向市場(chǎng)。我們堅信,我們的生產(chǎn)平臺能夠幫助客戶(hù)減少周期次數、提高效率、確保供應可靠性,滿(mǎn)足國際監管機構的要求。"
健新原力的RNA、細胞和基因療法產(chǎn)品的先進(jìn)療法生產(chǎn)基地中心坐落于杭州生物科技谷園區內,靠近主要國際交通樞紐和諸多一流大學(xué),享有優(yōu)越的地理位置。健新原力生物創(chuàng )新園區位于中國快速發(fā)展的生物技術(shù)創(chuàng )新走廊的中心地帶,園區選址具有深遠的戰略性意義。該園區將吸引其他生物治療企業(yè),其中包括健新原力和國際領(lǐng)先的生命科學(xué)企業(yè)合作建立的生物藥生產(chǎn)公司。健新原力將在此建立全球總部,截至2023年將擁有約300名雇員。
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