2022年11月29日,萬(wàn)邦德醫藥控股集團股份有限公司宣布,其全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團有限公司收到國家藥品監督管理局關(guān)于鹽酸溴己新注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”)的《藥品注冊證書(shū)》,證書(shū)號為:2022S01140。
根據國家藥監局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)文件相關(guān)規定,本藥品獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸溴己新注射液為 2021 版國家醫保目錄品種,本品有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,降低痰黏度,便于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運動(dòng)作用。主要用于在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
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