禮進(jìn)生物，一家致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化first-in-class 和 best-in-class的腫瘤生物藥物的創(chuàng )新型生物技術(shù)公司，今天宣布開(kāi)展一項開(kāi)放標簽多中心隨機的臨床II期試驗，旨在評估LVGN7409 聯(lián)合多西他賽，或與百時(shí)美施貴寶合作聯(lián)合納武利尤單抗，對晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。
"禮進(jìn)生物與百時(shí)美施貴寶的臨床合作，體現了我們致力于探索公司在研管線(xiàn)與生物機制互補的其它治療手段聯(lián)合用藥，以期實(shí)現腫瘤治療的新突破。" 禮進(jìn)生物創(chuàng )始人兼首席執行官王結義博士表示，"我們很高興能與百時(shí)美施貴寶很快開(kāi)展中美臨床合作，以解決現有治療手段無(wú)法滿(mǎn)足的臨床需求。"
重組單克隆抗體LVGN7409選擇性地在腫瘤微環(huán)境中高效激活CD40。CD40是腫瘤壞死因子(Tumor Necrosis Factor, TNF)受體家族的成員之一，又稱(chēng)TNFRSF5。CD40的激活將促進(jìn)腫瘤抗原呈遞，逆轉腫瘤微環(huán)境對免疫的抑制，恢復免疫系統的抑瘤功能。
百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗是一種針對程序性死亡受體- 1（PD-1）的人源化單克隆抗體，阻斷其與PD-L1和PD-L2的相互作用，釋放被PD-1通路抑制的包括抗腫瘤功能在內的免疫反應。
多西他賽是一種用于治療多種癌癥的抗微管蛋白化療藥物，適應癥包括非小細胞肺癌、乳腺癌、頭頸癌、胃癌和前列腺癌。
"禮進(jìn)生物相信，直接激活CD40和解除PD-1抑制的聯(lián)合治療極有可能提升腫瘤免疫治療效果，即LVGN7409和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合使用，在耐藥和復發(fā)患者中顯示出的優(yōu)異的協(xié)同作用，進(jìn)一步驗證我們臨床前研究成果" 首席醫學(xué)官詹宗晃博士強調。 "我們也相信，LVGN7409可能在與多西他賽等有免疫調節功能的化療藥物的聯(lián)合方案中發(fā)揮作用。通過(guò)這項II期研究，我們希望證明CD40的激活可以逆轉導致耐藥的免疫抑制腫瘤微環(huán)境，通過(guò)與現有標準治療聯(lián)合用藥的方式提高療效。難治性非小細胞肺癌有很大的臨床未滿(mǎn)足需求，我們希望給這類(lèi)患者提供有效治療手段。"詹博士補充道。
創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)必須通過(guò)嚴格的臨床研究來(lái)證明患者受益，沒(méi)有捷徑。禮進(jìn)生物專(zhuān)研的免疫激動(dòng)性抗體，理論上適用于絕大多數癌種。相對于其它激動(dòng)性抗體，基于xLinkAb平臺開(kāi)發(fā)的抗體在安全性和有效性之間找到新的平衡點(diǎn)，成藥性更高，該優(yōu)勢已通過(guò)臨床前和臨床研究得以驗證。目前，激動(dòng)性抗體領(lǐng)域仍處于萌芽期，但發(fā)展迅速，極具潛力成為癌癥免疫治療的下一個(gè)熱門(mén)賽道。我們對激動(dòng)性抗體的長(cháng)期執著(zhù)耕耘，已初步獲得可喜臨床進(jìn)展。另外，禮進(jìn)生物管線(xiàn)布局堅持兼顧效益和成本，期待能使多種癌癥患者人群受益。
根據協(xié)議條款，禮進(jìn)生物為該項研究的申辦者，百時(shí)美施貴寶將為聯(lián)合試驗提供納武利尤單抗注射液。禮進(jìn)生物擁有LVGN7409的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)權。
關(guān)于LVGN7409
LVGN7409是基于禮進(jìn)生物xLinkAb平臺開(kāi)發(fā)的新一代CD40激動(dòng)性單克隆抗體，通過(guò)激活CD40促進(jìn)腫瘤抗原呈遞和誘導抗腫瘤T細胞活化，使免疫"冷"腫瘤微環(huán)境"升溫"。LVGN7409獨特的結構和功能使其具有更高的耐受劑量和更廣泛的臨床應用。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
