北京時(shí)間2022年11月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，君實(shí)生物項目代碼：UBP1211，邁威生物項目代碼：9MW0113）增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應癥的補充申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。截至目前，君邁康®已在中國累計獲批8項適應癥。
腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的Th細胞分泌，為炎癥反應的強效誘導劑和先天免疫的關(guān)鍵調節器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和TNF-α受體結合可誘導炎癥反應，現已證明，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)。抗TNF-α單克隆抗體可結合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應答，從而阻止炎癥的發(fā)生。
君邁康®是君實(shí)生物的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，曾獲得"十二五"國家"重大新藥創(chuàng )制"科技重大專(zhuān)項支持。2022年3月，君邁康®用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA批準。
君實(shí)生物首席執行官李寧博士表示："我們很高興君邁康®的商業(yè)化工作正在迅速推進(jìn)，投入臨床應用不到1年就獲批了8項適應癥，成為目前獲批適應癥數量最多的國產(chǎn)阿達木單抗之一。我們將繼續攜手合作伙伴邁威生物，致力為包括特定疾病成人或兒童患者在內的更廣泛的自身免疫性疾病患者提供更多治療選擇，為助力‘健康中國'建設貢獻力量！"
邁威生物聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO劉大濤博士表示："很高興看到君邁康®在較短的時(shí)間內一次性完成了5項適應癥的拓展。迄今為止，國內仍有大量患者受自身免疫性疾病困擾，身體機能和生活質(zhì)量受到嚴重影響。君邁康®適應癥的拓展能夠進(jìn)一步惠及中國，乃至全球的自身免疫性疾病患者，為他們提供療效更好、可及性更強的治療選擇。"
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