藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng )新型生物科技公司,宣布截至2022年11月8日,其細胞免疫治療藥物(含上市產(chǎn)品及候選藥物)已成功完成300位患者的回輸治療(含臨床研究及商業(yè)化階段),為這些患者及其家庭帶來(lái)了治愈的希望。
藥明巨諾已成功打造了國際頂 尖的細胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺,以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線(xiàn),已開(kāi)展9項針對血液及實(shí)體腫瘤的臨床研究。作為藥明巨諾的首 款產(chǎn)品、1類(lèi)新藥的CAR-T產(chǎn)品,倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)于2017年12月實(shí)現首例患者回輸治療,并于2021年9月被中國國家藥品監督管理局批準上市。此外,藥明巨諾已于今年啟動(dòng)了針對晚期肝細胞癌等實(shí)體腫瘤的臨床研究。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官李怡平表示:"服務(wù)患者是藥明巨諾矢志不忘的初心。感謝監管部門(mén)、研究者、醫療工作者、商業(yè)伙伴等各方力量,與我們攜手服務(wù)患者。我們將繼續引入并開(kāi)發(fā)更多前沿技術(shù),推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn),降低生產(chǎn)成本,為每一位患者帶去治愈的希望。"
關(guān)于倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)
倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時(shí)美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上,自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首 款產(chǎn)品,倍諾達®已被中國國家藥品監督管理局批準兩項適應癥,包括治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療的成人難治性或24個(gè)月內復發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),成為中國首 個(gè)獲批為1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
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