專(zhuān)注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng )新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）11月7日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物海克威完成Ⅲ期臨床試驗首例患者入組。
該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在探討海克威聯(lián)合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院牽頭，由北京協(xié)和醫院外科學(xué)系負責人李漢忠教授擔任主要研究者，領(lǐng)銜國內膀胱癌領(lǐng)域權威專(zhuān)家團隊開(kāi)展此研究。公司未來(lái)將根據該臨床試驗進(jìn)展及有效數據，向國家藥品監督管理局提交產(chǎn)品上市申請。
亞虹醫藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專(zhuān)科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）簽訂了《經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，獲得海克威在中國大陸及臺灣地區的獨家注冊及商業(yè)化權利。2021年12月，該藥物在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區落地，于2022年第一季度獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，并被納入藥品臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)。
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