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CPHI制藥在線 資訊 亞虹醫(yī)藥膀胱癌診斷及手術(shù)藥物海克威Ⅲ期臨床實現(xiàn)首例患者入組

亞虹醫(yī)藥膀胱癌診斷及手術(shù)藥物??送笃谂R床實現(xiàn)首例患者入組

作者:亞虹醫(yī)藥  來源:美通社
  2022-11-09
專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)11月7日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物??送瓿散笃谂R床試驗首例患者入組。

       專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)11月7日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物??送瓿散笃谂R床試驗首例患者入組。

       該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,旨在探討??送?lián)合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,由北京協(xié)和醫(yī)院外科學系負責人李漢忠教授擔任主要研究者,領銜國內(nèi)膀胱癌領域權(quán)威專家團隊開展此研究。公司未來將根據(jù)該臨床試驗進展及有效數(shù)據(jù),向國家藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品上市申請。

       亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌??乒綪hotocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》,獲得??送谥袊箨懠芭_灣地區(qū)的獨家注冊及商業(yè)化權(quán)利。2021年12月,該藥物在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地,于2022年第一季度獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準開展Ⅲ期臨床試驗,并被納入藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點。

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