歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）11月7日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)（The Liver Meeting® 2022）上以壁報(bào)形式報(bào)告。以下為該摘要的概要信息：
標(biāo)題：一項(xiàng)旨在評(píng)估ASC43F（由甲狀腺激素受體Beta激動(dòng)劑ASC41和法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42組成的固定劑量復(fù)方制劑口服片）在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期單劑量研究
摘要/壁報(bào)編號(hào)：2314
類(lèi)別：非酒精性脂肪性肝病治療
研究設(shè)計(jì)：
ASC43F-101（NCT05118516）是一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、單劑量I期研究。該項(xiàng)研究計(jì)劃入組8名18至65歲的受試者，要求男性體重至少50公斤，女性體重至少45公斤，且體重指數(shù)（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m2）范圍內(nèi)。兩名符合條件的受試者將先入組。在對(duì)這兩名哨點(diǎn)受試者進(jìn)行為期7天的安全性評(píng)估并滿(mǎn)足不停藥的規(guī)則后，其余6名受試者將會(huì)入組。
結(jié)果：
表1：ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數(shù)匯總
結(jié)論：
此項(xiàng)I期研究表明，ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）參數(shù)與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用于NASH治療的固定劑量復(fù)方制劑（FDC），每日用藥一次，每次一片，這將改善患者的依從性。
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