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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 由心及腎,拜耳雙重磅“唯可同” “可申達”首秀進(jìn)博會(huì )

由心及腎,拜耳雙重磅“唯可同” “可申達”首秀進(jìn)博會(huì )

熱門(mén)推薦: 進(jìn)博會(huì ) 唯可同? 拜耳
作者:拜耳  來(lái)源:美通社
  2022-11-08
今年恰逢拜耳在華140年,拜耳持續秉承 “共享健康,消除饑餓” 的企業(yè)愿景,以“拜耳在華140年,煥發(fā)無(wú)限生命力”為主題,全方位展示創(chuàng )新成果。

       第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“進(jìn)博會(huì )”)吹響創(chuàng )新集結號,作為進(jìn)博會(huì )“老朋友”,生命科學(xué)企業(yè)拜耳連續五年參展。今年恰逢拜耳在華140年,拜耳持續秉承 “共享健康,消除饑餓” 的企業(yè)愿景,以“拜耳在華140年,煥發(fā)無(wú)限生命力”為主題,全方位展示創(chuàng )新成果。

       心血管疾病是中國亟待解決的首要健康問(wèn)題。全國有3.3億人罹患心血管相關(guān)疾病,每5位成年人中有1人患心血管病,平均每10秒鐘就有1人死于心血管疾病。“健康中國2030”和《健康中國行動(dòng)(2019-2030)》對心血管疾病防治提出明確要求,應保障每個(gè)中國人的心血管健康。

       心血管領(lǐng)域是拜耳長(cháng)期專(zhuān)注的一大領(lǐng)域和優(yōu)勢所在,百年傳奇阿司匹林125年前在拜耳實(shí)驗室誕生,高血壓治療藥物拜新同®(硝苯地平控釋片)因其獨特的控釋劑型惠及全球千百萬(wàn)高血壓患者,劃時(shí)代的新型口服抗凝藥拜瑞妥®(利伐沙班片)徹底改變了傳統抗凝治療的模式。今年,拜耳處方藥事業(yè)部帶來(lái)兩款重磅創(chuàng )新藥物 -- 唯可同®(維立西呱片)和可申達®(非奈利酮片)。

       享進(jìn)博“創(chuàng )新加速度”,拜耳心腎雙重磅“展品變商品”

       于今年5月在中國獲批的唯可同®(維立西呱片)是首 個(gè)用于慢性心衰治療的可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,其全新的作用機制可以在標準治療的基礎上進(jìn)一步降低患者心血管死亡和因心衰住院的總體風(fēng)險,而且它與其他藥物相互作用少、對血壓影響小、不影響血鉀和腎功能,應用更廣泛。

       今年6月在中國獲批的可申達®(非奈利酮片)則是首 個(gè)獲批用于與2型糖尿病相關(guān)慢性腎 臟病的非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,作用在現有標準療法未能觸及的疾病進(jìn)展關(guān)鍵因素,其獲批代表著(zhù)拜耳正式進(jìn)入慢性腎病診療領(lǐng)域。

       值得一提的是,進(jìn)博會(huì )見(jiàn)證了兩個(gè)產(chǎn)品在國內外“同時(shí)研發(fā)、同步遞交、同期獲批”的整個(gè)過(guò)程。在前兩屆進(jìn)博會(huì )上它們作為未來(lái)潛力產(chǎn)品參加展覽,憑借全新作用機制贏(yíng)得了業(yè)內外廣泛關(guān)注,并因此享“進(jìn)博速度”與“中國速度”快速在中國獲得批準。本次第五屆進(jìn)博會(huì )上,兩款藥物正式作為商品參加展覽,向業(yè)內與公眾展現創(chuàng )新帶來(lái)的發(fā)展,國際交流合作給全球患者帶來(lái)的獲益。

       在唯可同®和可申達®的臨床多中心研究中,中國專(zhuān)家積極參與,并提供了寶貴的中國數據,為產(chǎn)品同步遞交申請和同期獲批奠定了堅實(shí)的基礎。2020年6月,唯可同®在歐洲遞交上市申請,同年8月在中國同步遞交。可申達®于2020年11月在歐洲遞交上市申請,次年2月在中國遞交上市申請。間隔不超過(guò)3個(gè)月;而兩款產(chǎn)品在中國獲批均與歐洲獲批同期。

       拜耳集團處方藥事業(yè)部高級副總裁呼自平女士表示:“此次進(jìn)博會(huì ),我們重點(diǎn)展示慢性心衰治療藥物唯可同®和與糖尿病相關(guān)慢性腎病治療藥物可申達®,這是兩款產(chǎn)品在中國獲批后的首秀,進(jìn)博會(huì )見(jiàn)證了他們從臨床到申報到獲批的全過(guò)程,是進(jìn)博會(huì )‘溢出效應’的最 佳例證,也代表拜耳持續兌現對中國患者的健康承諾。”

       借進(jìn)博平臺,推進(jìn)心血管病規范診療“雙循環(huán)”模式

       “要構建以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局”的提出為未來(lái)發(fā)展指明方向,即國際國內兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,暢通國內大循環(huán),國內國際雙循環(huán)。上海市進(jìn)博局及進(jìn)博會(huì )在推進(jìn) “雙循環(huán)” 新發(fā)展格局方面一直起到風(fēng)向標的作用,用實(shí)際行動(dòng)告訴世界,新發(fā)展格局不是封閉的國內循環(huán),而是開(kāi)放的國內國際雙循環(huán)。

       拜耳積極融入“雙循環(huán)” 新發(fā)展格局,借助進(jìn)博會(huì )與同行密切交流,與社會(huì )各界交流創(chuàng )新的疾病管理理念,同權威專(zhuān)家、學(xué)會(huì )和協(xié)會(huì )一起逐步確立心血管病規范診療的“雙循環(huán)”理念,即“中國實(shí)踐”與“國際經(jīng)驗”的雙循環(huán)。

       心衰中心聯(lián)盟主席、北京醫院楊杰孚教授表示:“盡管我國心血管疾病的防治能力已經(jīng)取得了長(cháng)足進(jìn)步,但仍存在診療不規范、缺乏長(cháng)期有效管理等諸多問(wèn)題。在健康中國戰略指導下,我們醫療行業(yè)積極實(shí)踐‘雙循環(huán)’發(fā)展格局。通過(guò)整合各方優(yōu)勢資源,合作推進(jìn)多個(gè)項目,總結出基于中國患者需求,適合中國診療體系的模式,提高全國診療的規范化和標準化,并把優(yōu)秀的中國經(jīng)驗向全球同行分享,形成以患者為中心,互助互推、有序競爭、合作共贏(yíng)的良性循環(huán),合力推動(dòng)心血管疾病的規范診療和長(cháng)期管理,最大限度降低心血管疾病的致殘率和死亡率。”

       在談到“心衰中心建設項目”時(shí),楊杰孚教授表示:“近年來(lái),心衰防治措施層出不窮,創(chuàng )新藥物也越來(lái)越豐富,為有效管理心衰發(fā)揮了重要作用。拜耳創(chuàng )新藥唯可同®作為新機制治療心衰的代表在國內獲批上市,帶領(lǐng)心衰治療進(jìn)入‘多通路聯(lián)合治療的全新時(shí)代’。為了進(jìn)一步提高心衰診治水平,心盟與拜耳攜手開(kāi)展心衰中心建設項目,為心衰患者提供篩查、預防、診斷、治療、康復、護理、隨訪(fǎng)等全生命周期的管理方案,推行分級診療和雙向轉診,建立起心衰防治與管理的統一戰線(xiàn),助推我國心衰診療標準化、規范化進(jìn)程的發(fā)展,為廣大心衰患者和人民健康保駕護航。”

       呼自平女士表示:“2022年正值拜耳在華140年,多年來(lái)我們植根于此,拜耳擁有強大的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品組合,并堅持不斷推陳出新,以更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新療法造福患者。同時(shí),拜耳也深入參與構建中國疾病防控體系,以應對人口增長(cháng)和老齡化帶來(lái)的挑戰。進(jìn)博會(huì )的醫藥展覽充分體現了中國走高質(zhì)量發(fā)展道路的決心和信念,這激勵拜耳一如既往地利用自身優(yōu)勢資源,通過(guò)不斷推出創(chuàng )新產(chǎn)品,造福更多中國患者。”

       堅守百年基業(yè),兌現中國承諾

       2022年是拜耳在華140年,是拜耳連續第五年參與進(jìn)博會(huì )。進(jìn)博會(huì )的主題口號是 “新時(shí)代,共享未來(lái)” ,與拜耳 “共享健康,消除饑餓” 的愿景都傳遞了休戚與共合作共贏(yíng)的愿望,我們相信進(jìn)博會(huì )將進(jìn)一步打造全球包容、開(kāi)放合作、互惠發(fā)展的新型國際公共平臺,讓世界共享 “新時(shí)代” 中國發(fā)展成果,推動(dòng)經(jīng)濟全球化朝著(zhù)更加開(kāi)放、包容、普惠、平衡、共贏(yíng)的方向發(fā)展。

       中國是拜耳全球業(yè)務(wù)最重要的戰略市場(chǎng)之一,拜耳也一直是中國發(fā)展的堅定伙伴,我們對于中國的未來(lái)發(fā)展充滿(mǎn)信心,對于進(jìn)博會(huì )的成功舉辦也充滿(mǎn)信心。拜耳將一如既往地以患者為中心,以臨床最迫切需要解決的問(wèn)題為重點(diǎn),聯(lián)合醫藥行業(yè)各方力量,為實(shí)現健康中國2030貢獻力量。

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