2022年11月8日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，公司旗下布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼的10項研究入選第64屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì )（ASH）年會(huì )。本次ASH年會(huì )將于2022年12月10-13日在美國新奧爾良以線(xiàn)上及線(xiàn)下形式舉辦。

       口頭報告

       標題：Orelabrutinib, Rituximab, and High-Dose Methotrexate (HD-MTX) in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL): A Retrospective Analysis on Efficacy, Safety, and Biomarker

       奧布替尼、利妥昔單抗和高劑量甲氨蝶呤（HD-MTX）治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統淋巴瘤（PCNSL）：療效、安全性和生物標志物的回顧性分析

       摘要代碼: 558

       分會(huì )場(chǎng)：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Real World Evidence for Management of CNS Lymphoma and Post CAR T-cell relapse for aggressive B-cell NHL

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：中樞神經(jīng)系統淋巴瘤治療和侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T細胞復發(fā)后的真實(shí)世界證據

       美東時(shí)間：2022年12月11日（星期日）下午1點(diǎn)15

       第一作者：趙世華

       通訊作者：黃文榮

       海報展示1

       標題：A Multicenter, Single-Arm, Prospective Phase II Study of Orelabrutinib Combined with High-Dose Methotrexate and Rituximab Sequential Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Newly-Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma

       奧布替尼聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤和利妥昔單抗序貫自體造血干細胞移植治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統淋巴瘤的多中心、單臂、前瞻性II期研究

       摘要代碼：1624

       分會(huì )場(chǎng)：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗：海報I

       美東時(shí)間：2022年12月10日（星期六）下午5點(diǎn)半到7點(diǎn)半

       第一作者：馬驥

       海報展示2

       標題：Efficacy and Safety of Lenalidomide, Anti-PD-1 Antibody Combined with Orelabrutinib or Rituximab in the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

       來(lái)那度胺、抗PD-1抗體聯(lián)合奧布替尼或利妥昔單抗治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的療效和安全性

       摘要代碼：1636

       分會(huì )場(chǎng)：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗：海報I

       美東時(shí)間：2022年12月10日（星期六）下午5點(diǎn)半到7點(diǎn)半

       第一作者：苗雨青

       通訊作者：徐浩

       海報展示3

       標題：Preliminary Result of Phase 1 Trial of Orelabrutinib in Combination with Rituximab, Methotrexate, and Dexamethasone in Patients with Newly Diagnosed Primary CNS Lymphoma Implementing Bayesian Design for Dose-Seeking

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗、甲氨蝶呤和地塞米松、采用貝葉斯設計的劑量探索治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統淋巴瘤的I 期試驗初步結果

       摘要代碼：2951

       分會(huì )場(chǎng)：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster II

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗：海報II

       美東時(shí)間：2022年12月11日（星期日）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：袁燕

       通訊作者：陳彤

       海報展示4

       標題：Thiotepa, Orelabrutinib, and Methotrexate Combined with or without the Rituximab Regimens in the Treatment of Patients with Central Nervous System Lymphoma

       塞替派、奧布替尼和甲氨蝶呤聯(lián)合或不聯(lián)合利妥昔單抗治療中樞神經(jīng)系統淋巴瘤

       摘要代碼：4291

       分會(huì )場(chǎng)：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：海報III

       美東時(shí)間：2022年12月12日（星期一）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：曾若蘭

       通訊作者：周輝

       海報展示5

       標題：Orelabrutinib in Combination with Rituximab and chemotherapy for Newly Diagnosed Aggressive B-Cell Lymphoma: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Study

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗和化療治療初治侵襲性B細胞淋巴瘤：一項多中心、單臂、前瞻性研究

       摘要代碼：4295

       分會(huì )場(chǎng)：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster Ⅲ

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：海報III

       美東時(shí)間：2022年12月12日（星期一）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：周香香

       通訊作者：王欣

       在線(xiàn)發(fā)布1

       標題：A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study Evaluating the Efficacy and Safety of Orelabrutinib Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Treatment-Naive Patients with Mcd Subtype Diffuse Large B-Cell Lymphoma

       一項III期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，評估奧布替尼聯(lián)合R-CHOP與安慰劑聯(lián)合R-CHOP治療初治MCD亞型彌漫性大B細胞淋巴瘤的療效和安全性

       摘要代碼：5525

       第一作者：許彭鵬

       通訊作者：趙維蒞

       在線(xiàn)發(fā)布2

       標題：A Phase I/II Study of Orelabrutinib Combined with Anti-Programmed Cell Death Protein-1 Antibody and Fotemustine for Patients with Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)

       奧布替尼聯(lián)合抗PD-1抗體和福莫斯汀治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統淋巴瘤的I/II期研究

       摘要代碼：5508

       第一作者：張旭東

       通訊作者：張明智

       在線(xiàn)發(fā)布3

       標題：Preliminary Outcomes of Orelabrutinib Plus RCHOP in Treatment-Na?ve Patients with Double-Expression Diffuse Large B Cell Lymphoma

       奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療初治雙表達彌漫性大B細胞淋巴瘤的初步療效

       摘要代碼：5521

       第一作者：楊楊

       通訊作者：蔡真

       在線(xiàn)發(fā)布4

       標題：Orelabrutinib and Venetoclax Show Synergistic Lethality in Double-Hit Lymphoma By Interfering with the Crosstalk between the PI3K/AKT and p38/MAPK Signaling

       奧布替尼聯(lián)合維奈克拉通過(guò)干擾PI3K/AKT 和 p38/MAPK通路互作對雙打擊淋巴瘤產(chǎn)生協(xié)同致死作用

       摘要代碼：5248

       第一作者：鐘夢(mèng)雅

       通訊作者：徐兵

       關(guān)于奧布替尼

       奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類(lèi)新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

       奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。

       奧布替尼治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM) 和復發(fā)/難治性治療邊緣區淋巴瘤(MZL)兩項新適應癥上市申請在中國已獲受理。

       除此之外，正在中國和美國開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。

       奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。

       奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床試驗正在進(jìn)行。