天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng )新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司于11月3日宣布，將于2022年12月10日至13日于美國新奧爾良舉辦的第64屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )期間，以壁報形式公布其創(chuàng )新CD47抗體來(lái)佐利單抗的最新轉化醫學(xué)研究數據。
天境生物總裁、代理首席執行官朱秀軒博士表示：“公司目前正在快速推進(jìn)來(lái)佐利單抗的臨床開(kāi)發(fā)，并全方位探索其臨床應用潛力及創(chuàng )新藥物聯(lián)用方案。今年ASH大會(huì )上，我們將分享來(lái)佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)用治療骨髓增生異常綜合征2期臨床試驗的生物標志物數據分析結果，以及來(lái)佐利單抗和靶向CD38的菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤的研究數據。這些研究成果將為我們更快、更精準地制定臨床開(kāi)發(fā)策略提供堅實(shí)的理論依據。”
標題：Molecular Biomarker Analyses for Exploring the Therapeutic Mechanism of
Lemzoparlimab and Azacitidine (AZA) in Newly Diagnosed Higher Risk Myelodysplastic
Syndrome (HR-MDS)
摘要ID：3974
報告者：上海市第六人民醫院 常春康教授
報告專(zhuān)場(chǎng)：604. Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Myeloid Neoplasms: Poster III
報告地點(diǎn)：Ernest N. Morial 會(huì )議中心，D大廳
日期/時(shí)間：美國東部時(shí)間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：來(lái)佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療可以誘導腫瘤細胞的鈣網(wǎng)蛋白表達上調，并且基線(xiàn)期骨髓中巨噬細胞數量和CD8/Treg比例與臨床療效呈正相關(guān)，提示腫瘤促吞信號的激活和效應細胞的數量對于聯(lián)合治療的效果具有重要作用。另外，與TP53野生型患者相比，我們在攜帶TP53突變的患者中觀(guān)察到較好的療效，這類(lèi)患者骨髓中的腫瘤細胞表達更高的鈣網(wǎng)蛋白水平，并且具有更高比例的免疫細胞浸潤。此項研究結果揭示了來(lái)佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療HR-MDS適應癥，在調節腫瘤細胞及免疫細胞層面的作用機制。
標題：Exploration of the Therapeutic Effects of CD47 and CD38 Antibody Combination in
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
摘要ID：4462
報告者：天境生物 張燕妮博士
報告專(zhuān)場(chǎng)：651. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Basic and Translational: Poster III
報告地點(diǎn)：Ernest N. Morial 會(huì )議中心，D大廳
日期/時(shí)間：美國東部時(shí)間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：通過(guò)此項研究，我們發(fā)現在復發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者中，腫瘤細胞高表達CD47和低表達CD38與疾病的預后不良呈正相關(guān)，并且該現象在高危多發(fā)性骨髓瘤患者中出現比例更高。數據顯示，高危多發(fā)性骨髓瘤細胞對于達雷妥尤單抗或菲澤妥單抗等CD38抗體單藥治療不敏感，而來(lái)佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療可以有效增強對于這類(lèi)骨髓瘤細胞的體外抗體依賴(lài)的吞噬活性以及體內抗腫瘤效果。該結果為探索來(lái)佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤患者提供了臨床前數據支持。
詳細研究數據將于大會(huì )現場(chǎng)報告中進(jìn)行分享。公司將在12月13日ASH年會(huì )結束后于公司官網(wǎng)上線(xiàn)兩篇完整壁報，敬請期待。
關(guān)于CD47和來(lái)佐利單抗
CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過(guò)與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開(kāi)發(fā)前景的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時(shí)，會(huì )與正常紅細胞結合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應用受到阻礙。天境生物的科學(xué)家突破性地發(fā)現了一種獨特的CD47抗體來(lái)佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時(shí)將對紅細胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。
目前，來(lái)佐利單抗與化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實(shí)體瘤的多項臨床研究正在中美兩地開(kāi)展，相關(guān)研究結果將助推來(lái)佐利單抗快速在中國進(jìn)入注冊臨床試驗階段。
關(guān)于菲澤妥單抗
菲澤妥單抗（又稱(chēng)為T(mén)J202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨家開(kāi)發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細胞表面表達最強烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機制是通過(guò)抗體依賴(lài)性細胞毒 性和抗體依賴(lài)性細胞吞噬作用殺傷表達CD38的腫瘤細胞。但并沒(méi)有涉及補體依賴(lài)的細胞毒 性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門(mén)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標。
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