上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其用于治療2型糖尿病（T2DM）的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑ECC5004在美國的臨床I期試驗的新藥臨床試驗申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
GLP-1由腸道內分泌細胞分泌，通過(guò)增加葡萄糖依賴(lài)性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來(lái)調節餐后血糖波動(dòng)。它還能通過(guò)激活腦部的GLP-1受體來(lái)抑制食欲和降低體重。因此，GLP-1受體激動(dòng)劑已被批準治療2型糖尿病和肥胖，并推薦在****基礎上作為具有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎 臟疾病高風(fēng)險的2型糖尿病患者的初始治療。此外，正在進(jìn)行的臨床試驗表明GLP-1受體激動(dòng)劑對于治療其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而，幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物都需要皮下注射。
ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，由誠益生物的內部藥物發(fā)現平臺發(fā)現，已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠益生物首席執行官周敬業(yè)博士表示：“我們?yōu)镕DA已經(jīng)批準了我們的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動(dòng)劑有潛力成為許多代謝適應癥的基礎治療方案。此次批準使我們精心設計的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004更接近于為全球數億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進(jìn)這個(gè)項目，以便能盡早幫助到我們的患者。”
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