香港中文大學(xué)（中大）醫學(xué)院進(jìn)行大型臨床雙盲研究，發(fā)現不論是接種科興或復必泰新冠疫 苗，其研發(fā)的微生態(tài)配方 SIM01都能夠減低長(cháng)者及糖尿病患者等高危一族在接種疫 苗后出現的常見(jiàn)不良反應。團隊更首次發(fā)現服用SIM01 的組別比較對照組減少了細菌和病毒感染的風(fēng)險（包括發(fā)燒、皮膚炎、敗血病和新冠肺炎等）。研究團隊進(jìn)一步以宏基因組學(xué)測序（Shotgun metagenomic sequencing）分析，證實(shí)SIM01可以重塑健康的腸道微生態(tài)，提升整體健康水平。是項研究結果顯示，SIM01透過(guò)改善腸道微生態(tài)，提升免疫力以對抗細菌及病毒入侵。
SIM01微生態(tài)配方能重塑健康的腸道微生態(tài)
中大醫學(xué)院早前研究指出，不健康的腸道微生態(tài)與新冠病毒病并發(fā)癥的嚴重程度息息相關(guān)，并證實(shí)利用其研發(fā)的微生態(tài)配方SIM01能改善患者的征狀。研究團隊另測試已接種新冠疫 苗人士的血液樣本，發(fā)現利用SIM01能夠有效降低接種疫 苗后的發(fā)炎指數，同時(shí)可提升對抗病毒的抗體水平。
為進(jìn)一步了解SIM01對高危一族的效用，中大醫學(xué)院在2021至2022年間共招募了453位長(cháng)期病患者及65歲或以上人士參與研究。參加者在參與研究前或后一星期內接受第一劑新冠疫 苗，并隨機分配服用為期三個(gè)月的微生態(tài)配方SIM01，或含有維他命C的安慰劑（對照組），兩者人數各占約一半。
中大醫學(xué)院內科及藥物治療學(xué)系助理教授張琳教授表示：“是次研究采用了嚴格的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的設計，并以精準的宏基因組學(xué)分析，旨在評估SIM01 能否恢復健康的腸道微生態(tài)及提升免疫力以抵御細菌和病毒感染的效果。”
SIM01可持續減少疫 苗不良反應及改善健康質(zhì)素
結果發(fā)現，服用微生態(tài)配方SIM01的參加者在接種第二劑新冠疫 苗一個(gè)月后，出現不良反應的比率 （2.9%） 較對照組 （12.6%） 為低。無(wú)論是接種哪款疫 苗，服用SIM01的參加者在第三個(gè)月 （0% vs. 3.1%）、第六個(gè)月（6.2% vs. 16.9%）、及第十二個(gè)月（5.4% vs. 17.8%） 出現不良反應的比率亦持續較對照組低。相比對照組，研究亦發(fā)現SIM01組別的參加者有較好的睡眠質(zhì)素 （41.4% vs. 19.3%） 、較正面的情緒 （21.1% vs. 11.4%） 及皮膚質(zhì)素有所改善（14.1% vs 7.0%）。
SIM01配方減少新冠及其他感染的風(fēng)險
團隊另一個(gè)創(chuàng )新發(fā)現，就是服用微生態(tài)配方SIM01的組別患上新冠病毒及其他細菌和病毒感染 （包括皮膚炎、敗血病、和傷口感染）的風(fēng)險明顯較對照組低 （第一個(gè)月: 0.5% vs. 5.6%; 第三個(gè)月: 0% vs. 0.6%; 第六個(gè)月: 4.8% vs 15.5%; 第十二個(gè)月: 5.4% vs. 14.4%），顯示SIM01可以提升免疫力對抗其他細菌和病毒感染。
中大醫學(xué)院賽馬會(huì )公共衛生及基層醫療學(xué)院黃至生教授指出：“不少長(cháng)者、兒童及長(cháng)期病患者仍然憂(yōu)慮新冠疫 苗可能產(chǎn)生的副作用。與此再時(shí)，在疫情大流行中，如何有效提升這些高危一族的免疫力去對抗各種傳染病，亦是大眾關(guān)心的重點(diǎn)。是項大型臨床雙盲研究證實(shí)SIM01有效減低新冠及其他細菌和病毒感染的風(fēng)險，包括敗血病等。研究結果正好回應社會(huì )的需要，尤其是長(cháng)者及長(cháng)期病患者等免疫力較弱人士。”
重塑健康的腸道微生態(tài)對抗感染
研究團隊以宏基因組學(xué)(Metagenomics)，分析283位服用三個(gè)月微生態(tài)SIM01 或安慰劑的市民的糞便樣本，以評估他們腸道微生態(tài)的改變。結果顯示參加者在服用三個(gè)月SIM01配方后，腸道菌群中許多益菌的數量有顯著(zhù)提升 ，并同時(shí)降低了多種惡菌的含量，顯示SIM01配方可重塑健康的腸道微生態(tài)。
中大醫學(xué)院內科及藥物治療學(xué)系教授及香港微生物菌群創(chuàng )新中心總監黃秀娟教授解釋?zhuān)?ldquo;健康的腸道微生態(tài)可以降低接種疫 苗后體內炎癥細胞因子的水平，從而減低不良反應的風(fēng)險。我們利用精準的宏基因組學(xué)，首次證明SIM01能夠改善腸道微生態(tài)提升免疫力，這對長(cháng)者、糖尿病患者及其他長(cháng)期病患者尤其重要。”
中大醫學(xué)院院長(cháng)兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結：“這項大型臨床雙盲研究是首次結合臨床與實(shí)驗室精準細菌基因分析，進(jìn)一步證明香港有雄厚的醫學(xué)科研實(shí)力，將科研成果轉化落地，成為改善大眾健康的產(chǎn)品。我期望政府繼續投放資源及政策配合，推動(dòng)香港成為高端的國際醫療產(chǎn)業(yè)基地。”
此研究由醫務(wù)衛生局醫療衛生研究基金支持。
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