合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于杭州市的生物制劑八廠（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標(biāo)志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運(yùn)營(yíng)10個(gè)生物制劑生產(chǎn)廠，不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。
DP8基于一次性系統(tǒng)而設(shè)計(jì)，前瞻性地應(yīng)用了SA25機(jī)器人無菌生物制劑灌裝設(shè)備，并配備兩條完全隔離的灌裝生產(chǎn)線，以及用于制備鋁佐劑疫 苗的專用無菌制劑隔離器，能夠?yàn)椴煌?guī)格的西林瓶（2R至20R）和預(yù)充針（1mL至3mL，長(zhǎng)型和普通型）靈活提供制劑灌裝服務(wù)。DP8還具備mRNA-LNP包封技術(shù)，每小時(shí)產(chǎn)能達(dá)10升。
DP8與在同一區(qū)域內(nèi)已運(yùn)營(yíng)的開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物藥原液十四廠（MFG14）強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，助力藥明生物在集中化的區(qū)域內(nèi)為全球客戶提供從DNA到原液生產(chǎn)、制劑灌裝的端到端解決方案，持續(xù)加速賦能酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒 (VLP)、質(zhì)粒DNA和mRNA等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“DP8 成功完成首批 GMP 生產(chǎn)這一里程碑再次彰顯了藥明生物制劑生產(chǎn)服務(wù)的實(shí)力，通過全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)向客戶交付包括mRNA-LNP在內(nèi)的多元化制劑產(chǎn)品 。隨著公司不斷擴(kuò)大提供一體化、端到端生物制劑解決方案的能力和規(guī)模，我們期待為更多全球合作伙伴賦能，助力其產(chǎn)品加速商業(yè)化進(jìn)程，早日造福廣大病患。”
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