被自己的“白日夢(mèng)”綁架，有多可怕？形勢諸如國內新冠疫 苗企業(yè)的“充耳不聞”。
近日，Moderna宣布與默沙東強強聯(lián)合，開(kāi)發(fā)并銷(xiāo)售一種個(gè)性化精準治療癌癥疫 苗（PCV）mRNA-4157/V940。
這種疫 苗基于Moderna的mRNA技術(shù)，并與默沙東的明星腫瘤療法Keytruda（K藥）聯(lián)用，探索治療高危黑色素瘤患者。
曾經(jīng)一度被寄予厚望的mRNA新冠疫 苗，在全球疫情逐漸消退的當下，Moderna也將帶著(zhù)該技術(shù)轉型。
反觀(guān)國內mRNA賽道，死磕新冠疫 苗的藥企不在少數，依舊做著(zhù)美夢(mèng)。
而本次，疫 苗新貴Moderna或將提供了轉型思路：癌癥疫 苗。
憑mRNA獨領(lǐng)風(fēng)騷，Moderna能否攻下癌癥疫 苗，再度君臨天下、獨領(lǐng)風(fēng)騷？
疫 苗新貴的內部苦惱：
股價(jià)下跌近50%
2020年初，新冠疫情在全球范圍爆發(fā)，全球范圍展開(kāi)了一場(chǎng)以“新冠疫 苗”為主題的新的研發(fā)競賽。
輝瑞聯(lián)合德國B(niǎo)ioNTech研發(fā)的mRNA疫 苗和國藥中生北京所研制的滅活疫 苗分別成功獲批緊急上市，研發(fā)速度史無(wú) 前例。
全球先后有十二款新冠疫 苗獲批上市。受益于新冠疫 苗的龐大增量貢獻，疫 苗市場(chǎng)格局短暫被重塑。
一些疫 苗新貴應運而生。
例如，輝瑞和BioNTech的Comirnaty在2021年實(shí)現368億美元的銷(xiāo)售收入，Moderna的Spikevax在2021年實(shí)現177億美元的銷(xiāo)售收入。
然而，隨著(zhù)步入后疫情時(shí)代，新冠疫 苗的紅利將會(huì )迅速釋放完畢。
只擁有唯一一款新冠疫 苗產(chǎn)品的Moderna，今年以來(lái)股價(jià)累計下跌接近50%。
側面印證，僅僅依靠新冠疫 苗，還不足以打造一個(gè)嶄新的王朝。
這些新貴公司，還需要展示其技術(shù)用于對抗其他疾病的潛力，而腫瘤免疫是一個(gè)極具前景的應用領(lǐng)域。
據悉，Moderna與默沙東合作開(kāi)發(fā)的mRNA-4157，為一種個(gè)性化腫瘤疫 苗，靶向患者的特異性突變，編碼最多至34種新生抗原，可以激活腫瘤新生抗原的特異性T細胞，進(jìn)而殺傷腫瘤細胞。
mRNA-4157目前正在進(jìn)行二期臨床，與Keytruda聯(lián)合治療，預計2022年四季度獲得主要終點(diǎn)數據。
全球疫 苗的外部競爭：
寡頭壟斷格局
疫 苗是預防傳染病最有效的方法之一，天花、脊髓灰質(zhì)炎等都是靠疫 苗才得以消滅，麻疹、風(fēng)疹、白喉等傳染病也是靠疫 苗得到了有效控制。
據Evaluate Pharma數據顯示，2015-2019年間，全球疫 苗市場(chǎng)維持增長(cháng)態(tài)勢，2019年市場(chǎng)規模約為326億美元，同比增長(cháng)6.9%。
剔除新冠疫 苗增量影響，隨著(zhù)疫 苗接種率的提升、產(chǎn)品迭代更替等影響，全球疫 苗市場(chǎng)有望持續良好增長(cháng)態(tài)勢，預計到2025年全球疫 苗市場(chǎng)規模將達到476億美元，2020-2025年間復合增速預計為6.8%。
全球疫 苗市場(chǎng)規模及預測
圖片來(lái)源：EvaluatePharma，東海證券
疫 苗的特性，決定了疫 苗行業(yè)呈現出以品種驅動(dòng)的特征。
輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫 苗、默沙東的HPV疫 苗等重磅產(chǎn)品上市已超過(guò)十年，年銷(xiāo)售額依然位居前列，市場(chǎng)需求持續旺盛。
2020年全球疫 苗銷(xiāo)售前十產(chǎn)品
資料來(lái)源：東海證券研究所
從疫 苗產(chǎn)品銷(xiāo)售額看，全球疫 苗市場(chǎng)呈寡頭壟斷特點(diǎn)，葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東和輝瑞四家公司的疫 苗產(chǎn)品占據80%以上的市場(chǎng)份額。
2020年全球銷(xiāo)量前十的產(chǎn)品全部由這四家疫 苗寡頭巨頭公司生產(chǎn)。
另外一方面，由于疫 苗研發(fā)具有周期長(cháng)、投入大、風(fēng)險高、政策監管?chē)栏瘛⒋笠幠．a(chǎn)業(yè)化難度大等特征，決定了疫 苗的國際競爭是大國參與的大企業(yè)間的競爭。
這個(gè)軍備競賽，如果沒(méi)有大事件發(fā)生，天平是難以短時(shí)間內改變。
癌癥疫 苗
能否重塑市場(chǎng)格局？
癌癥疫 苗，其實(shí)不是一個(gè)新興的概念。
它是通過(guò)利用腫瘤細胞相關(guān)抗原，來(lái)喚醒人體針對癌癥的免疫系統。
上世紀50年代開(kāi)始，就有不少企業(yè)致力于開(kāi)發(fā)癌癥疫 苗。
但是，這些癌癥疫 苗，在使用的時(shí)候，免疫系統不僅僅會(huì )攻擊癌癥，也會(huì )攻擊患者自身，從而導致疫 苗失效，甚至有致命的風(fēng)險。
2006年，美國FDA顧問(wèn)委員會(huì )全票通過(guò)了默沙東公司宮頸癌疫 苗（HPV）上市的建議，這意味著(zhù)人類(lèi)抗癌戰爭即將進(jìn)入一個(gè)劃時(shí)代的新階段。
當不少人都以為癌癥疫 苗會(huì )東山再起的時(shí)候，癌癥疫 苗卻始終只在預防由病毒引起的癌癥展現出突出的臨床優(yōu)勢，其他領(lǐng)域卻遲遲沒(méi)有突破。
mRNA疫 苗在新冠疫情首次面世，在研發(fā)效率、保護效力等多方面展現出顯著(zhù)優(yōu)勢。mRNA疫 苗可以通過(guò)根據患者個(gè)體化腫瘤突變類(lèi)別設計的疫 苗，可幫助患者產(chǎn)生相對應的抗腫瘤反應，進(jìn)而提升癌癥患者的免疫能力，未來(lái)有望逐步替代傳統疫 苗，成為主流技術(shù)。
在mRNA藥物排名前十的適應證當中，僅次于新冠疫 苗排名第二的就是腫瘤免疫治療，臨床試驗數量超過(guò)100項。
開(kāi)篇提及的，Moderna和默沙東的長(cháng)期合作，正是將默沙東在免疫腫瘤學(xué)方面的專(zhuān)業(yè)知識與Moderna開(kāi)創(chuàng )性的mRNA技術(shù)相結合，產(chǎn)生的一種新的量身定制的疫 苗方法，有望克服開(kāi)發(fā)過(guò)程的“關(guān)鍵障礙”。
此外，德國的CureVac、BioNTech，法國的賽諾菲，英國的GSK以及中國的斯微生物、艾博生物都有布局癌癥疫 苗。
其中Moderna、BioNTech的mRNA藥物管線(xiàn)最為豐富。BioNtech主要與羅氏合作，與PD-L1抗體聯(lián)合治療晚期癌癥，目前處于二期臨床階段。
國內頭部mRNA公司則通過(guò)合作/引進(jìn)密集布局mRNA賽道，未來(lái)的幾年將看到mRNA多樣化的臨床探索。
小結
在新冠大流行中發(fā)揮重要作用的mRNA疫 苗需求正在降溫，開(kāi)發(fā)這些疫 苗背后的生物技術(shù)公司正在將重點(diǎn)轉移至下一個(gè)戰場(chǎng)。
疫 苗最 理想的靶標是源于腫瘤DNA突變的腫瘤蛋白，而最有效的方法就是將疫 苗與其它靶向各種腫瘤免疫逃逸機制的藥物聯(lián)合使用。
癌癥疫 苗有沒(méi)有可能把個(gè)性化癌癥預防這個(gè)科幻的設想實(shí)現？癌癥疫 苗有沒(méi)有可能成為疫 苗企業(yè)下一個(gè)突圍的突破口？
我們拭目以待！
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