根據Pharmaprojects數據，2022年全球新藥研發(fā)管線(xiàn)將超2萬(wàn)個(gè)，其中生物藥占45%，注射劑占60%。另?yè)戏剿鶖祿?021年我國藥品銷(xiāo)售（化藥和生物藥），注射劑型銷(xiāo)售占比超60%，其中前三品種，就有2個(gè)品種為血液制品，人血白蛋白更是連續多年穩居銷(xiāo)售單品TOP1。
注射劑型生物制品的給藥方式中，靜脈注射仍為主要方式之一，對于藥品包裝及給藥裝置，無(wú)論是傳統的血液生物制品，還是創(chuàng )新的大分子抗體生物制品，制劑企業(yè)和供應商們一直致力于追求產(chǎn)品質(zhì)量提升和技術(shù)創(chuàng )新。
為了促進(jìn)業(yè)內的溝通和交流，探索靜脈注射生物制品包裝與給藥裝置最新進(jìn)展，PMEC China聯(lián)合小包服、德特威勒（Datwyler）和博美力（Bormioli）舉辦本次會(huì )議，邀請來(lái)自血液制品、創(chuàng )新生物制藥企業(yè)的專(zhuān)家，深入探討國內外最新進(jìn)展，共同助力生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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嘉賓介紹
吳光明 德特威勒醫藥包裝中國區技術(shù)大客戶(hù)經(jīng)理
浙江大學(xué)高分子物理與化學(xué)專(zhuān)業(yè)博士，目前負責Datwyler中國區客戶(hù)技術(shù)咨詢(xún)，技術(shù)項目管理與煙臺鑫匯工廠(chǎng)的整合工作。在加入德特威勒之前，吳博士供職于肖特藥品包裝(SCHOTT)，費森尤斯醫藥研發(fā)(Fresenius)，沙特基礎工業(yè)（SABIC）等國際知名企業(yè)，具有10余年的醫藥材料行業(yè)經(jīng)驗，對藥包材的技術(shù)，法規及選擇等有深入了解；目前發(fā)表專(zhuān)業(yè)論文14篇，專(zhuān)利2篇，PMP項目管理證書(shū)，開(kāi)源R高級數據分析編程中級水平。
演講主題：如何選擇適合血液制品的藥用包裝材料
● 血液制品基本情況介紹
● 藥用膠塞包裝材質(zhì)的基本要求
● 如何選擇合適的膠塞包裝材料
● 德特威勒產(chǎn)品應用案例分享
陳永杰 博美力醫藥包裝集團中國區銷(xiāo)售經(jīng)理
深耕中國醫藥包裝十年以上，歷任跨國醫藥包裝集團華東區銷(xiāo)售經(jīng)理、大客戶(hù)經(jīng)理、高級業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)經(jīng)理等。
演講主題：中硼硅藥用玻璃容器如何加速創(chuàng )新和可持續發(fā)展
● 玻璃制瓶技術(shù)總覽：模制、管制和新型中硼硅玻璃技術(shù)
● 科學(xué)數據讓藥物玻璃包裝選擇更卓越
● 中硼硅玻璃容器可持續化加速發(fā)展，已規模化的案例分享
● 玻璃瓶藥品可追溯性創(chuàng )新方案
冉曙光 遠大健康蜀陽(yáng)研究院高級經(jīng)理
生物醫藥高級工程師，從事大分子蛋白質(zhì)注射劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量工作30余年。
演講主題：血液制品內包材和給藥裝置選擇的關(guān)鍵考量因素
從血液制品企業(yè)的角度，在法規、相容性、藥物性質(zhì)等多維度探討內包材和給藥裝置選擇的關(guān)鍵考量因素。
● 國內外血液制品的包裝和給藥裝置的現狀、挑戰和趨勢
● 包裝和給藥裝置的選擇策略
岳文芳 蘇庇醫藥中國注冊總監、法規事務(wù)負責人
具有藥物分析和法學(xué)專(zhuān)業(yè)教育背景，在醫藥行業(yè)從事藥品研發(fā)、產(chǎn)品注冊和法規政策研究二十年，具有歐美跨國藥企15年以上進(jìn)口藥品注冊經(jīng)驗。近年來(lái)參與協(xié)會(huì )牽頭的多個(gè)法規政策研究，如《促進(jìn)兒童臨床急需用創(chuàng )新藥用藥保障和用藥安全》研究、《藥包材標準體系規范與國際標準銜接》研究、《藥包材等同性可替代性評價(jià)指南》行業(yè)標準制定，國家藥典委質(zhì)量標準提升課題《濕熱滅菌化學(xué)藥品參數放行》可行性研究等，為我國醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻策。
演講主題：創(chuàng )新大分子單抗生物制品——依馬利尤單抗注射液藥品包裝與給藥裝置考量要點(diǎn)介紹
被美國FDA 授予“突破療法”的創(chuàng )新大分子單抗生物制品依馬利尤單抗注射液，于2022年3月在我國獲得NMPA優(yōu)先審評審批程序批準上市。基于本品的質(zhì)量可控性，講者就直接接觸的藥包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程中使用的塑料組件以及臨床應用中使用的給藥器具包裝材料等方面進(jìn)行介紹，以確保藥品在有效期內的質(zhì)量穩定、確保我國患者在臨床用藥期間的有效性和安全性。期待能為制藥行業(yè)以及藥包材企業(yè)以借鑒參考，助力我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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