致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱"亙喜生物"）宣布正在中國(guó)開展的、旨在全面評(píng)估GC007g治療復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）效果的1/2期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)順利進(jìn)入2期研究階段，首例入組患者已給藥。
GC007g是亙喜生物旗下的一款靶向CD19的供者來(lái)源異基因CAR-T細(xì)胞療法，用于治療接受過(guò)同種異體干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的B-ALL患者群體。該異基因細(xì)胞療法使用人類白細(xì)胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細(xì)胞進(jìn)行制備，為因自體T細(xì)胞健康狀態(tài)不佳、受到感染或其他原因而不符合自體CAR-T療法條件的患者提供可供選擇的治療方案。
在1期臨床試驗(yàn)階段，GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。公司正繼續(xù)在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)性2期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)估GC007g在2期推薦劑量下對(duì)r/r B-ALL患者的療效及安全性。
"目前，接受同種異體干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的B-ALL患者通常預(yù)后不佳，存在明確的臨床未滿足需求。供者來(lái)源異基因CAR-T療法有望為其中部分不適合其他治療手段（包括自體CAR-T療法）的患者帶來(lái)新的治療選擇與希望，" 亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官李文玲博士表示，"我們相信GC007g將有望成為國(guó)內(nèi)同類首 創(chuàng)的供者來(lái)源異基因CAR-T療法以惠及患者。同時(shí)，GC007g也是亙喜生物首 款正式進(jìn)入注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的候選產(chǎn)品，對(duì)于公司的快速發(fā)展具有里程碑式的意義，鼓舞亙喜團(tuán)隊(duì)繼續(xù)在細(xì)胞療法的革新之路上孜孜以求。"
關(guān)于 GC007g
GC007g 是一款靶向CD19的供者來(lái)源異基因CAR-T細(xì)胞療法，該款療法使用HLA匹配的健康供者的T細(xì)胞進(jìn)行制備。目前，該候選產(chǎn)品正在中國(guó)開展一項(xiàng)1/2期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其治療接受過(guò)同種異體移植后復(fù)發(fā)，且不符合自體CAR-T療法條件的 B-ALL 患者的效果。
關(guān)于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）
急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細(xì)胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細(xì)胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2022年，美國(guó)預(yù)計(jì)約6,660[1]名患者確診ALL；在中國(guó)，這一數(shù)字約為7,400[2]名（2020年最新公開數(shù)據(jù)）。成人患者中，B-ALL患者約占全體ALL患者總數(shù)的75%。
[1] Data source: American Cancer Society
[2] Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology
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