2022年9月23日，以多組學(xué)技術(shù)助力藥物研發(fā)的上海序禎達生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"序禎達生物"）與創(chuàng )新型精準診斷產(chǎn)品及服務(wù)公司上海真固生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"真固生物"）宣布建立長(cháng)期戰略合作伙伴關(guān)系。此次合作將融合真固生物在高通量測序伴隨診斷（CDx）領(lǐng)域的產(chǎn)品專(zhuān)長(cháng)與序禎達生物全面的藥企服務(wù)平臺、符合國際化標準的中心實(shí)驗室檢測能力，共同促進(jìn)抗腫瘤藥物伴隨診斷技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
真固生物聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官王強博士、副總裁王菁博士；序禎達生物創(chuàng )始人兼首席執行官孫樂(lè )樂(lè )博士、總經(jīng)理兼首席技術(shù)官李源博士、質(zhì)量合規部高級總監李曉平先生出席了本次簽約儀式。
序禎達生物總經(jīng)理兼首席技術(shù)官李源博士表示："與真固生物的合作是序禎達生物支持抗腫瘤藥物研發(fā)戰略的又一個(gè)重要里程碑，我們很高興能夠將序禎達生物在抗腫瘤藥物研發(fā)方面的檢測分析技術(shù)優(yōu)勢及對生物標志物發(fā)現的經(jīng)驗積累，與真固生物的CDx服務(wù)結合，為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)研究機構的研究人員提供一種更靈活、高效的CDx開(kāi)發(fā)模式。再配合真固生物長(cháng)期以來(lái)所積累的臨床推廣經(jīng)驗，將進(jìn)一步拓展及加強序禎達生物在抗腫瘤藥物研發(fā)臨床試驗階段的業(yè)務(wù)廣度與深度。序禎達生物是一家高度重視實(shí)驗室質(zhì)量管理的公司，嚴格遵循GLP、GCP、HIPAA等安全與質(zhì)量準則，連續多年以滿(mǎn)分成績(jì)通過(guò)CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001的評審，已支持多款藥物的IND申報與NDA申報，且獲得多家國內外藥物研發(fā)企業(yè)的認可。我們非常有信心也有能力按照FDA和NMPA等國內外食藥監管機構的要求同步支持藥物和CDx的臨床開(kāi)發(fā)，從而加速藥物上市步伐。"
真固生物聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官王強博士表示："序禎達生物擁有基于多組學(xué)技術(shù)的綜合檢測分析服務(wù)平臺，已積累了大量創(chuàng )新型研發(fā)方案的檢測分析經(jīng)驗，在與國內外知名藥企的廣泛合作中緊密契合了最新的法規導向及藥物研發(fā)市場(chǎng)需求。而真固生物的核心優(yōu)勢在IVD為代表的精準診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應用，我們已分別于2020、2021和2022年獲得CE、FDA、NMPA批準的歐、美、中三地通用腫瘤NGS醫療器械注冊證，是國內唯一一家三證齊全的高通量測序IVD供應商。此次兩家企業(yè)的結合，可以在更高層級上為廣大合作伙伴提供支持精準治療藥物全研發(fā)周期和臨床伴隨診斷開(kāi)發(fā)及應用的整體解決方案，是藥-診-服系統價(jià)值創(chuàng )造的最優(yōu)組合。我們非常高興參與這一歷史進(jìn)程并有信心作出自己的應有貢獻！"
此次序禎達生物與真固生物戰略合作伙伴關(guān)系的達成，是藥物研發(fā)的實(shí)驗檢測分析服務(wù)提供方與伴隨診斷產(chǎn)品注冊和商業(yè)化服務(wù)提供方優(yōu)勢互補發(fā)展的典型案例。相信雙方互融互通的高效協(xié)作方式，將會(huì )有效推動(dòng)更多創(chuàng )新抗腫瘤藥物研發(fā)上市的進(jìn)程，并促進(jìn)精準診療及伴隨服務(wù)全程協(xié)同的深入發(fā)展，從而讓更多腫瘤患者更早從中獲益。
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