馴鹿生物（"IASO Bio"），一家處于臨床階段、致力于細胞創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司與 Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA），一家致力于針對自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的首 個(gè)靶向細胞療法的臨床階段生物技術(shù)公司，于10月11日共同宣布，馴鹿生物授予 Cabaletta其經(jīng)臨床驗證的全人源CD19序列的全球獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利，應用于Cabaletta在自身免疫性疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)修飾T細胞的產(chǎn)品中。馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產(chǎn)品,累計約為1.62億美元的首付款以及潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款和銷(xiāo)售分成。馴鹿生物擁有在大中華區使用該許可序列開(kāi)發(fā)Cabaletta產(chǎn)品并將其商品化的優(yōu)先權。
CD19靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法在臨床上已經(jīng)被證明能深度并持久的清除B細胞，從而在B細胞惡性腫瘤的治療中表現出顯著(zhù)療效，這一變革性療法為B細胞介導自身免疫性疾病患者的治療前景提供了有力支持。治療自身免疫病的現有療法有兩方面的局限性：療效有限，從而導致耐藥性和疾病不受控，或者與治療相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率。
"通過(guò)與馴鹿生物的合作，Cabaletta可以在我們新開(kāi)發(fā)的以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T候選產(chǎn)品CABA-201中使用CD19序列。含有這一CD19序列的產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)展了臨床評估，安全信數據和有效性數據支持針對患有自身免疫性疾病的患者進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)，"Cabaletta的首席執行官和聯(lián)合創(chuàng )始人Steven Nichtberger博士表示，"我們很高興能夠在CABA-201的開(kāi)發(fā)上取得進(jìn)一步的進(jìn)展，它將推動(dòng)我們開(kāi)發(fā)旨在為自身免疫性疾病患者提供深度、持久并有可能具有治愈潛力的療法。"
馴鹿生物首席執行官汪文博士表示："我們很高興能與Cabaletta達成合作。我們的全人源抗體庫開(kāi)發(fā)的這一CD19序列的安全性和有效性潛力已經(jīng)在我們自主開(kāi)發(fā)的全人源CD19/CD22雙靶向嵌合抗原受體T細胞療法CT120的IIT臨床試驗中得到了驗證，迄今為止取得了良好的臨床數據。CT120已在中國獲得了非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞白血病（ALL）的兩項IND批準，并獲得了FDA對ALL的孤兒藥認證（ODD）。公司保留了CT120在全球的開(kāi)發(fā)權益，并正在推進(jìn)該療法在中國的開(kāi)發(fā)。我們很高興能與Cabaletta合作，幫助實(shí)現CD19序列價(jià)值的最大化，讓更多自身免疫性疾病患者群體從中受益。"
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