和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）于9月27日宣布，其與科倫博泰（科倫藥業(yè)控股子公司）共同開(kāi)發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378（科倫博泰產(chǎn)品代稱(chēng)SKB378），在中國完成I期臨床試驗首例受試者給藥。
HBM9378由和鉑醫藥與科倫博泰基于和鉑醫藥自有H2L2平臺共同研發(fā)，雙方共同享有其全球權益。該項目靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP），用于治療中重度哮喘，其較長(cháng)的半衰期優(yōu)化設計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢。
根據雙方戰略合作協(xié)議，和鉑醫藥和科倫博泰還將共同開(kāi)發(fā)單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng )新療法。
憑借強大的平臺優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，和鉑醫藥將持續與業(yè)界優(yōu)秀合作伙伴攜手共進(jìn)，結合創(chuàng )新商業(yè)模式，賦能行業(yè)發(fā)展，滿(mǎn)足病患需求。
關(guān)于HBM9378/SKB378
HBM9378/SKB378是一款基于和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）平臺產(chǎn)生的全人源單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP），通過(guò)阻斷該因子和受體的相互作用來(lái)抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細胞來(lái)源的細胞因子，在免疫級聯(lián)反應中具有上游和中心作用，對過(guò)敏性、嗜酸性（T2型炎癥）和其他類(lèi)型的（非T2型炎癥）中重度哮喘的啟動(dòng)和持續均起關(guān)鍵作用。
關(guān)于哮喘
哮喘是由多種細胞以及細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現為反復發(fā)作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時(shí)伴有氣道高反應性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質(zhì)性疾病，具有不同的臨床表型。全球約有3億多哮喘患者，中國20 歲及以上哮喘患病人數約4570萬(wàn)，重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%，中重度哮喘的患者約20%。目前推薦的中重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS（吸入糖皮質(zhì)激素）- LABA（長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑），生物制劑及口服激素，許多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制劑主要針對T2型炎癥（臨床表現為外周血和痰嗜酸性粒細胞和/或FENO升高）的中重度哮喘。
中重度哮喘急性加重發(fā)作更為頻繁，肺功能?chē)乐厥芟蓿钯|(zhì)量降低，這部分患者的醫療負擔也很重。因此，在中重癥哮喘患者中仍有明顯的未被滿(mǎn)足的需求，臨床亟需更安全且覆蓋人群更廣的中重度哮喘治療藥物。
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