濟民可信集團宣布，由濟民可信研發(fā)中心（上海濟煜醫藥科技有限公司）創(chuàng )新技術(shù)藥物研究院承接研發(fā)的鹽酸奧普力農注射液一致性評價(jià)已通過(guò)研制現場(chǎng)核查（項目編號JMG-2101）。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心派檢查組對鹽酸奧普力農注射液開(kāi)展了為期兩天的藥品注冊藥學(xué)研制現場(chǎng)核查，核查結果表明研發(fā)過(guò)程及數據無(wú)真實(shí)性問(wèn)題，與申報資料一致。
鹽酸奧普力農注射液是選擇性地阻礙cAMP的特異的第三代PDEIII抑制劑，適用于急性心衰以及心臟外科手術(shù)后急性心功能不全的治療。作為新一代PDEIII抑制劑，鹽酸奧普力農近幾年市場(chǎng)表現亮眼，增長(cháng)迅速。
該藥物是由濟民可信研發(fā)中心承接河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司的委托研發(fā)項目，目前該產(chǎn)品已通過(guò)生產(chǎn)現場(chǎng)核查，并完成注冊檢驗和發(fā)補資料遞交，研制現場(chǎng)核查的通過(guò)將為其一致性評價(jià)獲批創(chuàng )造條件，有助于提升市場(chǎng)競爭力。濟民可信研發(fā)中心將持續踐行"濟世惠民、信待天下"的企業(yè)使命，深耕研發(fā)與技術(shù)實(shí)力，完善研發(fā)和質(zhì)量管理體系，以創(chuàng )新成果造福更多患者。
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