Advanced Instruments(簡(jiǎn)稱(chēng)"AI")于9月29日在"馬薩諸塞州波士頓生物加工國際大會(huì )"上宣布推出高效單細胞播種機Solentim VIPS PRO。VIPS PRO掀起了細胞系開(kāi)發(fā)(CLD)和GMP制造的革命,它將強大的播種技術(shù)與基于圖像的雙步單克隆性證明和專(zhuān)有人工智能驅動(dòng)的細胞識別相結合,提振生產(chǎn)效率和信心。
CLD的一個(gè)主要挑戰是提供監管機構要求的克隆系生成的絕 對證明。VIPS PRO提供唯一雙鎖克隆性保證,生成兩份提交IND所需的基于圖像的證據。與有限稀釋等其他方法相比,VIPS PRO行業(yè)先進(jìn)的播種和克隆保證工藝可消除人為錯誤、縮短動(dòng)手時(shí)間,并可加速工藝開(kāi)發(fā)和臨床制造。
VIPS PRO以最初的VIPS技術(shù)為基礎,是將創(chuàng )新生物療法推向市場(chǎng)不可或缺的技術(shù)。該器械為符合GMP規范的臨床制造實(shí)驗室提供各種優(yōu)勢,包括:
● 高效、自動(dòng)化單細胞播種
● 雙步、基于圖像的雙鎖克隆性保證
● 智能細胞檢測
● 一次性、對GMP友好的耗材
● 利用STUDIUS軟件平臺進(jìn)行先進(jìn)數據管理和分析
● 符合GMP規范的工作流程,包括支持"21 CFR第11部分"合規性的安全功能
● 人體工程學(xué)儀器設計,組件易于訪(fǎng)問(wèn)
Advanced Instruments首席執行官Byron Selman表示:"VIPS PRO是單細胞播種的游戲規則改變者,它將強大、高效的播種技術(shù)與基于圖像的‘明確的'而非‘概率性'的單克隆性證明相結合。在A(yíng)dvanced Instruments,我們的工作和新產(chǎn)品設計離不開(kāi)客戶(hù)的反饋。VIPS PRO建立在我們深受信賴(lài)的VIPS技術(shù)之上,加入了經(jīng)過(guò)仔細斟酌、滿(mǎn)足我們客戶(hù)需求的更新。"
VIPS PRO是Advanced Instruments技術(shù)生態(tài)系統的一部分,旨在加速從最初發(fā)現到擴大和生物療法制造這整個(gè)細胞系開(kāi)發(fā)工作流程。
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