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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)勝集團用于治療IgA腎病的同類最優(yōu)靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批準

創(chuàng)勝集團用于治療IgA腎病的同類最優(yōu)靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批準

熱門推薦: 批準 TST004 創(chuàng)勝集團
作者:創(chuàng)勝集團  來源:美通社
  2022-10-10
創(chuàng)勝集團與10月5日宣布,公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。

       創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,與10月5日宣布,公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。

       MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關(guān)鍵酶。研究顯示,凝集素通路激活促進多種人類疾病的發(fā)生,如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此,抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關(guān)的疾病的潛在治療方法。

       TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體,被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體激活介導(dǎo)的炎癥及組織損傷。

       今年6月,創(chuàng)勝集團獲選于意大利貝加莫(Bergamo)舉行的2022年國際腎 臟病學(xué)會補體相關(guān)腎病前沿會議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù):https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138

       創(chuàng)勝集團全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁,首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示:"IgA腎病患者存在高度未滿足的醫(yī)療需求,其中約30-45%的患者最終發(fā)展為終末期腎病,現(xiàn)有治療本質(zhì)上只是維持癥狀。創(chuàng)勝集團同類最 佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"

       關(guān)于TST004

       TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體,被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體介導(dǎo)的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā),將用于治療免疫球蛋白A型腎?。↖gAN)(一種高發(fā)性慢性腎病,其治療選擇非常有限)。TST004亦有治療多種其他適應(yīng)癥的潛力,如血栓性微血管病 (TMA),市場潛力巨大。  

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