沒(méi)想到，科望醫藥也上演了一出，“曾經(jīng)愛(ài)的多么深切，如今丟得就有多么果決”。
2019年12月，科望醫藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)基地在蘇州工業(yè)園奠基，并完成1億美元的B輪融資。
2021年3月19日，科望醫藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)基地正式落成！
2022年9月19日，科望醫藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設施被藥明生物吸納，并與藥明生物達成“一體化研發(fā)和生產(chǎn)”的服務(wù)協(xié)議。
僅一年半，彼時(shí)最被看好，費事費力竣工的蘇州工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)基地，如今卻又毫不惋惜的給了藥明生物，究竟是當初自建工廠(chǎng)的戰略規劃錯誤，還是藥明生物的CDMO更有吸引力？
自建好？還是代工好？
（什么階段自建，什么階段代工）
其實(shí)關(guān)于biotech企業(yè)自建工廠(chǎng)和CDMO委托生產(chǎn)誰(shuí)更好的爭論，在中國醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是經(jīng)久不熄的討論了，期間各有道理，誰(shuí)也不服誰(shuí)。
短短幾年，各大藥企在自建與委托生產(chǎn)之間的選擇，既是當時(shí)特定的行業(yè)環(huán)境趨勢導致，也是行業(yè)發(fā)展所必須經(jīng)歷的。
2019年5月16日，天境生物公司與杭州錢(qián)塘新區簽訂合作協(xié)議，公司計劃總投資約56億元建立抗體研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，正式宣布嘗試擺脫一直依賴(lài)的CDMO外包模式，宣布了天境生物從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈轉型向Biopharma的決心。
而在天境生物之前，百濟神州將PD-1抗體從委托勃林格殷格翰商業(yè)化開(kāi)發(fā)，轉向了投入22億元在廣州建設12×2000L的生產(chǎn)基地，再鼎生物、中裕生物也同樣如此。
彼時(shí)國內的biotech企業(yè)似乎都對建廠(chǎng)有著(zhù)莫名的情節。
那么假如，作為企業(yè)領(lǐng)導人的你，手握5億美元，你會(huì )怎么布局接下來(lái)的戰略？是否自建工廠(chǎng)？
對此，有人明確表示支持企業(yè)自建工廠(chǎng)，原因有四：
一者不會(huì )受制于強勢的CDMO，與其將生產(chǎn)環(huán)節被別人把控，出現對環(huán)節的漲價(jià)而無(wú)可奈何，將生產(chǎn)環(huán)節把握手中更利于企業(yè)的管理。
二者醫藥市場(chǎng)的大批量生產(chǎn)需求也在倒逼企業(yè)建廠(chǎng) ，藥品產(chǎn)能供應對藥企是否能參與醫保等商業(yè)化競爭息息相關(guān)，質(zhì)量穩定、成本合理、時(shí)間可控的量產(chǎn)產(chǎn)品成為重點(diǎn)考慮方向。
三者長(cháng)期成本考慮與外部政策刺激下，企業(yè)追求更低生產(chǎn)成本、人力成本以及更大的掌控力，一定程度上來(lái)講，生產(chǎn)環(huán)節利潤也一手掌握，管控起來(lái)更為便捷高效。各地政府配套政策與土地紅利降低藥企自主建廠(chǎng)的成本目的就是如此。
四者火熱的生物制劑在穩定質(zhì)量產(chǎn)出上比之小分子制劑更高，建倉可以幫助企業(yè)將核心技術(shù)沉淀于生產(chǎn)環(huán)節。
當然，對于biotech企業(yè)自建工廠(chǎng)，也有人表示并不看好，原因這更簡(jiǎn)單，那就是沒(méi)有“性?xún)r(jià)比”。畢竟過(guò)程中無(wú)論是生產(chǎn)環(huán)節、管理環(huán)節，還是質(zhì)量環(huán)節，其資金消耗與人才需求量都非常大，且時(shí)間、風(fēng)險也特別高。
這些，對于大多數基礎條件并不雄厚的biotech企業(yè)，都是非常危險的行為，可以說(shuō)貿然自建工廠(chǎng)往往會(huì )將成為將企業(yè)推向懸崖的第一步。
自建與代工，其實(shí)并不沖突
當然，從本質(zhì)上來(lái)講，行業(yè)普遍認為biotech早期建立之初，上市產(chǎn)品還只有1-2個(gè)的時(shí)候，可以考慮委托生產(chǎn)，但當當公司產(chǎn)品逐漸增多到4-5個(gè)時(shí)，就需要自建工廠(chǎng)。同時(shí)，期間還需要根據資本市場(chǎng)對待在研管線(xiàn)的態(tài)度與融資情況，在有限資金的情況下，分配生產(chǎn)線(xiàn)與在研項目占比。
但看似委托生產(chǎn)與自建工廠(chǎng)是矛盾的兩方，實(shí)則卻又并不沖突，據有關(guān)人士透露，兩者分界點(diǎn)重點(diǎn)還是要取決于創(chuàng )新藥企業(yè)的需求和導向。基于企業(yè)選擇為其提供從臨床直至商業(yè)化的服務(wù)或者解決方案。就算企業(yè)后期有建廠(chǎng)打算，積極配合做相應的技術(shù)轉移以及放大，圍繞客戶(hù)需求設計和建設靈活度很高的CDMO是適應新時(shí)期創(chuàng )新藥企業(yè)發(fā)展的一種趨勢。
事實(shí)上，在醫藥產(chǎn)業(yè)中，大而全的發(fā)展是沒(méi)有止境的，資金也好時(shí)間也好，不是所有人都能承受的。
在資本寒冬期間，biotech初創(chuàng )期將精力聚焦于強項，借助CDMO把項目更快捷、經(jīng)濟地推向市場(chǎng)，打出名氣或許更重要。
對于biotech企業(yè)而言，在合適的階段做合適的事是基本規律，而對于CDMO企業(yè)而言，在合適的階段幫助企業(yè)做合適的事，也是同樣的道路，建倉與委托生產(chǎn)只是不同階段的選擇，兩者其實(shí)并不沖突。
生產(chǎn)階段之后，biotech商業(yè)化是否也應該躺平？
2021年11月，基石藥業(yè)與恒瑞達成合作，將CTLA-4單抗CS1002在大中華區的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化獨占權益給了恒瑞，首付款5200萬(wàn)元，里程碑總付款可能高達11.85億元。
而在此之前，基石藥業(yè)其實(shí)還要另外幾單不錯的授權，連續的license-out似乎也宣示著(zhù)企業(yè)運作思路的改變。
回顧基石藥業(yè)前幾年的坎坷，創(chuàng )立之初無(wú)論是生產(chǎn)能力還是銷(xiāo)售團隊與研發(fā)品臺，有一樣沒(méi)一樣，之后為了上市，也為了實(shí)現從biotech向Biopharma轉型，基石藥業(yè)與大多數企業(yè)一樣，選擇了自建廠(chǎng)房、自建研發(fā)平臺，自建銷(xiāo)售隊伍。之后經(jīng)歷在連續虧損、長(cháng)期破發(fā)，基石藥業(yè)如今儼然一副新的模樣：專(zhuān)注研發(fā)，生產(chǎn)、商業(yè)化全部躺平。
這一點(diǎn)上，或許科望醫藥也有著(zhù)和基石藥業(yè)一樣的覺(jué)悟吧，如今將CDMO交由藥明生物、或許將來(lái)也保不齊會(huì )在產(chǎn)品上市之后，將商業(yè)化交給國內、外制藥龍頭。
畢竟，對于創(chuàng )新藥企業(yè)而言，光有產(chǎn)品并不算結束，商業(yè)化能力同樣是重要的考量。如今，對部分研發(fā)成果已經(jīng)陸續進(jìn)入收獲期的創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，從“科研導向”向“市場(chǎng)導向”過(guò)渡，生產(chǎn)與商業(yè)化是絕繞不開(kāi)的兩個(gè)話(huà)題。
基石藥業(yè)之后有科望醫藥，科望醫藥之后則還會(huì )有無(wú)數biotech，或將走上相同的道路。
總 結
就事件而言，放棄自建生產(chǎn)基地，轉而與藥明生物合作或許也不失為一步好棋，畢竟如今醫藥市場(chǎng)不斷強調著(zhù)將專(zhuān)業(yè)的事交給專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做，生產(chǎn)階段如此，商業(yè)化階段也是如此。
對于biotech企業(yè)而言，前期專(zhuān)注研發(fā)、積蓄資本，步步為營(yíng)向Biopharma而去，或許更明智。
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