百時(shí)美施貴寶在近期舉辦的2022歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì )年會(huì )（EADV）上發(fā)表了POETYK PSO-3這一關(guān)鍵III期研究的結果，證實(shí)了在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中，全球口服酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑deucravacitinib獲益顯著(zhù)持久，安全性耐受性良好，且在難治部位（頭皮）中也顯示出治療優(yōu)勢。
此次POETYK PSO-3研究共入組220位中重度斑塊狀銀屑病亞洲患者，其中81.8%為中國患者。入組患者隨機接受deucravacitinib或安慰劑治療至第16周，之后所有受試患者繼續以盲態(tài)形式接受deucravacitinib治療至第52周。研究結果顯示，在所有隨機分組至deucravacitinib治療組的患者中：68.8%的患者在第16周達到PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%），優(yōu)于安慰劑組（8.1%，P<0.0001）；38.2%的患者達到PASI 90（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少90%，即皮損幾乎清除），優(yōu)于安慰劑組 （1.4%，P<0.0001）；持續接受deucravacitinib治療到第52周時(shí)，PASI 75應答率保持穩定，PASI 90應答率則進(jìn)一步提升至45.5%。尤其值得一提的是，deucravacitinib對于難治部位（頭皮）的皮損清除也顯示出顯著(zhù)獲益，62.9%罹患中重度頭皮銀屑病的患者在持續接受16周deucravacitinib治療后達到ss-PGA 0/1（頭皮皮損清除或基本清除），優(yōu)于安慰劑組（9.8%，P<0.0001)。
在安全性方面，POETYK PSO-3研究中deucravacitinib的總體安全性與耐受性良好，與全球關(guān)鍵III期POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2研究安全性特征一致。不良事件以輕度或中度為主，最常見(jiàn)不良事件（＞10%）為上呼吸道感染和鼻咽炎, 未觀(guān)察到新的安全信號。研究中未報告死亡、腫瘤、重大心血管不良事件、機會(huì )性感染、血栓及自殺意念及行為等事件。
作為POETYK PSO-3 III期研究項目的主要研究者，北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授對研究結果表示欣喜："此次deucravacitinib的研究數據讓我們相信，銀屑病口服藥‘療效安全難兼顧'的時(shí)代將成為歷史。它有望在療效、安全性和便捷性方面將口服藥提升到一個(gè)全新水平，從而推動(dòng)中國銀屑病系統治療策略整體升級。另外，我們也注意到了deucravacitinib在治療中重度頭皮銀屑病方面的突出表現，這也給未來(lái)的實(shí)際臨床應用帶來(lái)了很有價(jià)值的啟示。"
目前，仍有相當數量患者因受限于傳統口服藥物的獲益風(fēng)險評估而無(wú)法獲得滿(mǎn)意治療，新型口服治療方案的出現有助于緩解這一困境。Deucravacitinib良好的臨床表現與其精準靶點(diǎn)密切相關(guān)。它靶向的TYK2介導白介素-23（IL-23）、IL-12和I 型干擾素（IFN)的信號傳導，而IL-23、IL-12和IFN都是參與銀屑病發(fā)病機制的重要細胞因子。但是不同于已上市的JAK抑制劑，作為全球選擇性TYK2變構抑制劑，deucravacitinib通過(guò)獨特的"變構抑制"機制，與TYK2調節結構域結合抑制其活化，從而阻斷由其介導的下游細胞信號通路及免疫反應。在治療劑量下，deucravacitinib不會(huì )抑制JAK1、JAK2和JAK3，有助于其良好的安全性和耐受性。[1]
"POETYK PSO-3研究是百時(shí)美施貴寶在自身免疫疾病領(lǐng)域中國和全球同步開(kāi)展的III期臨床研究，針對的又是以中國患者為主的亞洲人群，因此這一研究的成功對我們來(lái)說(shuō)意義非凡，是對百時(shí)美施貴寶‘中國2030戰略'的有力踐行。"百時(shí)美施貴寶全球研發(fā)副總裁、中國研發(fā)負責人蔡學(xué)鈞博士表示："我們期待這一創(chuàng )新療法可以及早進(jìn)入中國，為中國銀屑病患者帶來(lái)高效、持久、安全、便捷的每日一次口服治療新方案。同時(shí)，我們也在積極探索deucravacitinib的巨大臨床潛力，期待為更廣泛免疫介導疾病患者締造健康福祉。"
目前，全球多項臨床試驗正在評估deucravacitinib在治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡以及炎癥性腸病等多種免疫介導疾病的療效及安全性
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
