2022年9月14日，創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布，公司同類、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
Gremlin1作為TGF-β超級(jí)家族中的一員，是一種在多種人類癌癥（例如食管癌、 胰 腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等）的基質(zhì)細(xì)胞中高度表達(dá)的調(diào)節(jié)蛋白，且與腫瘤形成有關(guān)聯(lián)，能促進(jìn)癌細(xì)胞的增殖、遷移、侵襲和轉(zhuǎn)移。在臨床前研究中，TST003在體外及體內(nèi)均表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。TST003有望成為一種新型癌癥治療方法，可作為單藥療法或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑及/或其他抗腫瘤藥物聯(lián)用。
于2022年5月，創(chuàng)勝集團(tuán)和上海交通大學(xué)研究者就公司同類，靶向Gremlin1的抗體用于治療雄激素陰性/低活性前列腺癌的研究結(jié)果在《Nature Cancer》上發(fā)表。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進(jìn)前列腺腫瘤細(xì)胞的可塑性、促進(jìn)去勢(shì)抵抗性前列腺癌發(fā)生發(fā)展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長(zhǎng)，該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內(nèi)外對(duì)人源去勢(shì)抵抗性前列腺癌模型的協(xié)同活性。
創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“靶向Gremlin1抗體TST003有望成為去勢(shì)抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌癥的變革性療法。我們期待早日啟動(dòng)首例患者給藥，通過解決關(guān)鍵問題，以優(yōu)化TST003臨床開發(fā)計(jì)劃。”
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