?針對Nanobiotix治療頭頸癌的關(guān)鍵性III期試驗,其區域啟動(dòng)工作按計劃推進(jìn)，聯(lián)拓生物在亞洲完成首位患者招募
?此項合作繼續增強聯(lián)拓生物在亞洲的行業(yè)領(lǐng)導地位，同時(shí)，Nanobiotix將繼續專(zhuān)注于計劃中的市場(chǎng)啟動(dòng)和全球招募
2022年9月7日，處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的生物技術(shù)公司NANOBIOTIX 與聯(lián)拓生物，一家專(zhuān)注于為中國和亞洲主要市場(chǎng)的患者帶來(lái)創(chuàng )新性藥物的生物科技公司，共同宣布Nanobiotix的NANORAY-312全球III期臨床試驗開(kāi)始對亞洲首例患者展開(kāi)隨機治療，該試驗旨在評估NBTXR3用于治療不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-HNSCC)老年患者。
"NBTXR3已顯示其改善多種實(shí)體瘤適應癥療效的潛力，包括評估Nanobiotix對局部晚期頭頸鱗狀細胞癌老年患者療效的I期試驗--102號研究所得出的結果。"聯(lián)拓生物首席執行官王軼喆博士表示，"我們期待與公司在大中華區和韓國的臨床伙伴攜手合作，以評估NBTXR3在這一難治性患者群體中的臨床潛力。隨著(zhù)放療在亞洲地區使用率的升高，我們相信NBTXR3或將在該地區癌癥患者的治療過(guò)程中扮演重要的角色。"
NANORAY-312是一項國際、雙臂、隨機、研究者選擇的III期注冊試驗，旨在研究采用放療激活的NBTXR3與西妥昔單抗聯(lián)合治療或無(wú)西妥昔單抗的治療，對比使用西妥昔單抗聯(lián)合放療手段或不使用西妥昔單抗的單獨放療手段在高風(fēng)險、不適用化療條件的LA-HNSCC老年患者中的療效和安全性。NANORAY-312試驗的合格受試者將在研究者選擇的單獨放療或使用西妥昔單抗聯(lián)合放療治療后，按1:1的比例接受NBTXR3治療。這項關(guān)鍵性試驗預計將在全球范圍內招募500名患者，其中約100名患者將在聯(lián)拓生物的授權區域內進(jìn)行招募。
NANORAY-312試驗基于Nanobiotix的102號研究而展開(kāi)，該研究是一項I期試驗，旨在評估放療激活的NBTXR3用于治療不適用化療條件且不耐受西妥昔單抗的LA-HNSCC高危老年患者的安全性和早期療效跡象。102號研究結果表明，在所有治療患者中，總生存期的中位數為17.9個(gè)月（n=56），在可評估的患者中，總生存期的中位數為23.0個(gè)月（n=44）。
聯(lián)拓生物擁有NBTXR3在大中華區、韓國、新加坡和泰國市場(chǎng)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
關(guān)于NBTXR3
NBTXR3是一款新型的、潛在首 創(chuàng )性抗腫瘤藥物，由功能化二氧化鉿納米顆粒組成，經(jīng)由一次性瘤內注射給藥并通過(guò)放射療法激活。候選產(chǎn)品的物理作用機制（MoA）旨在通過(guò)放療激活，誘導被注射腫瘤內大量的腫瘤細胞死亡，隨后觸發(fā)適應性免疫反應和長(cháng)期的抗癌記憶。得益于該物理作用機制，Nanobiotix相信NBTXR3可以被擴展到任何可以通過(guò)放療治療的實(shí)體腫瘤和任何聯(lián)合治療方案中。美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予放療激活的NBTXR3用于評估NANORAY-312試驗患者療效的快速審批通道。
關(guān)于NANOBIOTIX
Nanobiotix是一家處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的生物技術(shù)公司，與致力于造福人類(lèi)的業(yè)界同行共同努力，通過(guò)顛覆性、基于物理原理的治療方法，為數百萬(wàn)患者帶來(lái)前所未有的治療效果。公司通過(guò)其專(zhuān)有的納米粒子平臺，包括其主要候選產(chǎn)品--放療激活的NBTXR3，開(kāi)發(fā)治療方案產(chǎn)品管線(xiàn)，加強對實(shí)體腫瘤局部和整體的控制，目前初步重點(diǎn)方向聚焦于治療頭頸部癌癥領(lǐng)域。
關(guān)于聯(lián)拓生物
聯(lián)拓生物（LianBio）是一家跨國生物技術(shù)公司，其使命是為中國和亞洲患者帶來(lái)顛覆性藥物。通過(guò)與全球高度創(chuàng )新的生物制藥公司合作，聯(lián)拓生物正在推進(jìn)其多樣化的臨床候選藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，有可能推動(dòng)心血管、腫瘤、眼科、炎癥疾病和呼吸系統不同適應癥的新治療標準。聯(lián)拓生物正在建立國際化的基礎設施，從而將公司定位為首選的合作對象，并為合作伙伴提供進(jìn)入中國和其他亞洲市場(chǎng)的平臺。
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