來凱醫(yī)藥宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學醫(yī)院（Seoul National University Hospital）完成了首例受試者給藥。這標志著來凱醫(yī)藥開展的國際多中心臨床試驗(MRCTs)項目已覆蓋了中美韓三國。
LAE201INT2101是一項多中心、開放標簽的I/II期臨床研究，主要評價在標準治療后疾病進展或不耐受的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作為聯(lián)合療法的安全性和抗腫瘤療效。目前來凱醫(yī)藥已經(jīng)完成了I期劑量遞增部分，正在開展II期療效概念驗證研究。
耐藥的晚期前列腺癌是目前最難治的癌癥之一。LAE001與LAE002聯(lián)合治療有望使阿比特龍和恩雜魯胺等新一代A/AR藥物治療耐藥的患者受益。在這項研究中，LAE001作為來凱醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，屬于下一代雄激素合成抑制劑，可同時抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心產(chǎn)品LAE002是一種高選擇性的ATP競爭性AKT抑制劑。
除韓國首爾大學醫(yī)院，目前來凱醫(yī)藥位于韓國的另外4家臨床中心也已經(jīng)全面啟動試驗。該項目也在美國的10余家中心同步展開。
"全球化是公司從創(chuàng)立以來定下的堅定目標?；谂R床團隊強大的策略和執(zhí)行能力，來凱醫(yī)藥正在推進的6個臨床試驗項目，在中國、美國和韓國的臨床研究中心已經(jīng)超過90家。"來凱醫(yī)藥首席醫(yī)學官岳勇博士表示，"目前我們正在快速推進多項國際多中心臨床試驗，更好地評估來凱醫(yī)藥的藥物在多種癌癥治療中的價值，希望讓創(chuàng)新療法盡快惠及到全球更多患者。"
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