來(lái)凱醫藥宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學(xué)醫院（Seoul National University Hospital）完成了首例受試者給藥。這標志著(zhù)來(lái)凱醫藥開(kāi)展的國際多中心臨床試驗(MRCTs)項目已覆蓋了中美韓三國。
LAE201INT2101是一項多中心、開(kāi)放標簽的I/II期臨床研究，主要評價(jià)在標準治療后疾病進(jìn)展或不耐受的轉移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作為聯(lián)合療法的安全性和抗腫瘤療效。目前來(lái)凱醫藥已經(jīng)完成了I期劑量遞增部分，正在開(kāi)展II期療效概念驗證研究。
耐藥的晚期前列腺癌是目前最難治的癌癥之一。LAE001與LAE002聯(lián)合治療有望使阿比特龍和恩雜魯胺等新一代A/AR藥物治療耐藥的患者受益。在這項研究中，LAE001作為來(lái)凱醫藥的核心產(chǎn)品，屬于下一代雄激素合成抑制劑，可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心產(chǎn)品LAE002是一種高選擇性的ATP競爭性AKT抑制劑。
除韓國首爾大學(xué)醫院，目前來(lái)凱醫藥位于韓國的另外4家臨床中心也已經(jīng)全面啟動(dòng)試驗。該項目也在美國的10余家中心同步展開(kāi)。
"全球化是公司從創(chuàng )立以來(lái)定下的堅定目標。基于臨床團隊強大的策略和執行能力，來(lái)凱醫藥正在推進(jìn)的6個(gè)臨床試驗項目，在中國、美國和韓國的臨床研究中心已經(jīng)超過(guò)90家。"來(lái)凱醫藥首席醫學(xué)官岳勇博士表示，"目前我們正在快速推進(jìn)多項國際多中心臨床試驗，更好地評估來(lái)凱醫藥的藥物在多種癌癥治療中的價(jià)值，希望讓創(chuàng )新療法盡快惠及到全球更多患者。"
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