2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會公布了DZD1516在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。
研究提示：
DZD1516具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性，以及優(yōu)異的血腦屏障穿透能力，并顯示初步抗腫瘤活性。
確定250mg 每日兩次（BID）為MTD，250mg BID及以下劑量未報告劑量限制性毒 性（DLT）以及與野生型EGFR被抑制相關(guān)的不良事件
在患者中，DZD1516的 Kpuu,CSF（腦脊液與血漿中游離藥物濃度的比值）為2.1，驗證了DZD1516具有良好的血腦屏障穿透能力
18例患者完成了至少一次給藥后腫瘤評估，在既往接受過中位7線抗腫瘤治療的患者中（86%接受過HER2 TKI治療），DZD1516單藥在顱內(nèi)、顱外及整體的最 佳抗腫瘤療效均為疾病穩(wěn)定
*截至2022年2月20日
晚期HER2陽性乳腺癌患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的比例高達(dá)60%，且預(yù)后極差。現(xiàn)有大部分化療或HER2靶向藥物不能有效通過血腦屏障。迪哲基于特有的腫瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移研究平臺設(shè)計并開發(fā)DZD1516這一具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長張小林博士表示："很高興已觀察到DZD1516作為HER2陽性乳腺癌全新治療選擇的初步潛力。我們將持續(xù)優(yōu)化開發(fā)方案，期待DZD1516能夠解決廣大乳腺癌患者未滿足的臨床需求。"
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