之前，關(guān)于HPV疫 苗免費接種實(shí)施，筆者曾言高價(jià)HPV疫 苗或將淪為“雞肋”。
這主要的因為，在不建議重復接種的情況下，學(xué)齡段免費接種計劃中的“2價(jià)HPV疫 苗”一定程度上會(huì )極大的擠占高價(jià)HPV疫 苗的市場(chǎng)，畢竟那時(shí)的9價(jià)HPV疫 苗適應年齡只是16-26歲，免費接種階段根本不在9價(jià)HPV的覆蓋年齡段。
可現在不一樣了，8月30日國家藥監局批準了默沙東9價(jià)HPV疫 苗適應人群擴展至9-45歲，接種年齡提前的區間正好覆蓋免費接種計劃的施行階段，免費接種計劃執行的同時(shí)，部分群體同樣可以選擇自費接種9價(jià)HPV疫 苗，某種程度來(lái)講甚至可以將9價(jià)HPV疫 苗融入到免費接種計劃中（產(chǎn)能足夠的話(huà)）。
不需要任何銷(xiāo)售支出的情況下，還能自主定價(jià)，銷(xiāo)量豈不是蹭蹭的漲？
受到上述消息的刺激，有人預言，在沒(méi)有擴齡的情況下，九價(jià)HPV疫 苗都能如此暢銷(xiāo)，如今擴齡完成，作為默沙東在國內的唯一代理主體，智飛生物預計接下來(lái)的業(yè)績(jì)應該會(huì )面臨直接“起飛”。
但事實(shí)真的是如此嗎？
理想很美好，但產(chǎn)能才是最現實(shí)的問(wèn)題
如果說(shuō)，默沙東九價(jià)HPV疫 苗擴齡，最大受益者是中國代理商“智飛生物”，那確為事實(shí)。
畢竟，智飛生物一直以來(lái)就是依靠這臺“印鈔機”不僅收獲千億市值，還成長(cháng)為國內疫 苗產(chǎn)業(yè)龍頭之一，更是借代理疫 苗的東風(fēng)，不斷強化自身疫 苗管線(xiàn)，一躍成為代理+自研雙項拔尖的龍頭企業(yè)。
據之前智飛生物公布的2022年上半年業(yè)績(jì)中顯示，其代理的九價(jià)疫 苗共計批簽發(fā)量達929.88萬(wàn)支，同比增長(cháng)率為379.34%，在所有疫 苗中增量最大。
那么如今，恰逢9價(jià)HPV擴齡，理論上來(lái)講，這會(huì )給智飛生物帶來(lái)多少增量市場(chǎng)？
相關(guān)統計數據顯示，理想情況下，擴齡后的9價(jià)HPV市場(chǎng)，相較之前7000千萬(wàn)的適齡階段人群，暴漲到如今的超3億，擴大了近乎4倍，數目驚人。
但這僅僅是理想狀態(tài)下的數據，現實(shí)情況下能否達到，關(guān)鍵的一點(diǎn)在于“產(chǎn)能”。
長(cháng)期以來(lái)，默沙東一直在謀求巨大的市場(chǎng)需求和有限的疫 苗產(chǎn)能之間的平衡。就算2021年相較2020年國內9價(jià)HPV疫 苗供應量增加了58%，并且為了完成‘2030全球消除宮頸癌’的目標，默沙東耗資數十億擴展生產(chǎn)設施產(chǎn)能、建造信的生產(chǎn)設施。
但目前默沙東仍舊只能支撐起全球僅10%的市場(chǎng)需求，從某種角度上來(lái)講，無(wú)論適應年齡段如何擴展，對于默沙東的整體銷(xiāo)量來(lái)講，都沒(méi)有任何提升，擴展年齡段解決的或許并不是“約不上”的問(wèn)題，而僅僅只能緩解“等不了”。
擴齡同樣也是對“低價(jià)HPV”的降維打擊
目前來(lái)看，目前已經(jīng)上市的兩款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫 苗主力消費人群在27到45歲，擴齡前的9價(jià)HPV疫 苗的主力消費人群是16-26歲，兩者一定程度上在適應年齡上就形成了各自固有的競爭壁壘。
但如今后者適應人群擴展至9-45歲，也就意味著(zhù)兩者在適應癥年齡方面的差異化不再存在，這對2價(jià)HPV疫 苗與生俱來(lái)的“撿漏”屬性嚴重沖突，優(yōu)勢已然不再。
從長(cháng)期來(lái)看，隨著(zhù)默沙東9價(jià)HPV產(chǎn)能的逐步上升，還有具有相同適應年齡段（9-45歲）國產(chǎn)HPV疫 苗的上市，目前2價(jià)HPV的市場(chǎng)增勢或許面臨不小的挑戰。
并且，以現在的HPV疫 苗項目的推進(jìn)趨勢，企業(yè)追求更高價(jià)型疫 苗研發(fā)與更長(cháng)年齡覆蓋率的情況下，費時(shí)費力才得以上市的2價(jià)HPV疫 苗的價(jià)值何在？
今年6月，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，國藥中生生物技術(shù)研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已啟動(dòng)一項三期臨床試驗，以評估11價(jià)HPV疫 苗接種于18-45歲中國女性的免疫原性和安全性。
神州細胞自主研發(fā)的14價(jià)HPV疫 苗正在江蘇疾病預防控制中心開(kāi)展臨床I/II期研究；成大生物與康樂(lè )衛士的15價(jià)HPV疫 苗似乎也完成了臨床申請。可以想象，未來(lái)必定會(huì )有更高價(jià)的HPV疫 苗接踵而至，低價(jià)疫 苗面臨的降維打擊也必定會(huì )越來(lái)越多。
擴齡影響國產(chǎn)9價(jià)HPV的競爭優(yōu)勢
本就供不應求的行業(yè)現狀，吸引了無(wú)數企業(yè)爭相入局，也使得行業(yè)競爭愈發(fā)加劇。
而如今，9價(jià)HPV疫 苗擴齡一定程度上已經(jīng)打破了原有HPV疫 苗間的差異化競爭平衡，其競爭優(yōu)勢陡然增大不少。
有人表示，默沙東9價(jià)HPV疫 苗擴齡最大的贏(yíng)家，或許會(huì )是國產(chǎn)替代企業(yè)，至少對于默沙東產(chǎn)能無(wú)法覆蓋的部分，國產(chǎn)9價(jià)無(wú)異于白送。
可事實(shí)是？
據相關(guān)數據顯示，目前國產(chǎn)內領(lǐng)域沃森生物（上海澤潤）、萬(wàn)泰生物（北京萬(wàn)泰生物）、上海博唯、康樂(lè )衛士、瑞科生物幾家的HPV九價(jià)疫 苗均已進(jìn)入臨床三期階段，可謂最有希望與默沙東爭奪國內市場(chǎng)的角色。
而根據瑞科生物之前遞交的上市招股書(shū)中的內容顯示，其九價(jià)HPV疫 苗REC603在對比默沙東9價(jià)HPV的時(shí)候，主打的優(yōu)勢有兩個(gè)：
①?lài)a(chǎn)九價(jià)HPV疫 苗尚無(wú)商業(yè)化成功案例。默沙東九價(jià)HPV產(chǎn)能不足，瑞科生物希望REC603將成為默沙東九價(jià)HPV疫 苗的國產(chǎn)替代品。
②默沙東九價(jià)HPV疫 苗其接種適用人群是16-26歲女性，瑞科生物的REC603適用年齡更廣，預計覆蓋9-45歲的群體。
如今，隨著(zhù)默沙東9價(jià)HPV擴齡，其適用年齡擴展，兩者覆蓋群體再次回來(lái)了同一起跑線(xiàn)，優(yōu)勢二已經(jīng)蕩然無(wú)存。從這一點(diǎn)上來(lái)看，似乎默沙東擴齡影響的不只是低價(jià)疫 苗的市場(chǎng)，對于部分9價(jià)HPV疫 苗同樣如此。
統計，國內9價(jià)HPV受試者年齡，如果以受試者年齡作為將來(lái)其產(chǎn)品獲批適應年齡，那么目前看來(lái)，似乎僅瑞科生物與沃森兩家企業(yè)能與默沙東持較量一番，至于其他企業(yè)，在適應年齡段上就已經(jīng)“棋差一招”了。
跑 馬圈地全球市場(chǎng)或許才是HPV真的出路
隨著(zhù)國內HPV玩家逐漸意識到，HPV疫 苗極有可能繼PD-1成為又一個(gè)走向白菜價(jià)的生物制品。越來(lái)越多玩家將目光放到了海外市場(chǎng)。
自2018年WHO呼吁所有國家共同采取行動(dòng)以消除宮頸癌，到2020年WHO得到了194個(gè)國家承諾的《加速消除宮頸癌全球戰略》，預計將在2050年，減少40%以上的宮頸癌新病例和500萬(wàn)相關(guān)死亡。
以目前全國幾千萬(wàn)適齡人群與全球尚不足10%的接種率來(lái)講，國內眾多的HPV疫 苗研發(fā)企業(yè)，如果僅僅只是在國內打打價(jià)格戰，就顯得比較沒(méi)有格局了，能在全球市場(chǎng)跑 馬圈地，或許才是最應該選擇的道路。
滿(mǎn)足于在國內打價(jià)格戰，不會(huì )有太大的前途，到廣袤的全球市場(chǎng)跑 馬圈地才是出路。
至少，萬(wàn)泰生物已經(jīng)開(kāi)始布局這方面的戰略了，其自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫 苗，已于2022年5月11日獲得了摩洛哥國家衛生和社會(huì )保障部的上市許可批準。相信后續開(kāi)發(fā)的9價(jià)HPV疫 苗，大概率也會(huì )走上同樣的道路。
到那時(shí)，何愁適應年齡段不及默沙東，海外市場(chǎng)在手，擴展適應癥也就顯得水到渠成了吧。
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