近些年，隨著(zhù)政策利好頻出、人才優(yōu)勢與CXO行業(yè)崛起，及資本市場(chǎng)的大力支持，我國創(chuàng )新藥迅速發(fā)展、加速超車(chē)，取得了驚人的成績(jì)，并在國際市場(chǎng)暫露頭角，也讓患者切實(shí)感受到了創(chuàng )新發(fā)展帶來(lái)的紅利。然而，2021年初以來(lái)，國內創(chuàng )新藥行業(yè)受到內憂(yōu)外患雙重沖擊，迎來(lái)資本寒冬，重復投入、同質(zhì)化內卷、基礎研究薄弱等問(wèn)題也隨之暴露，投資者開(kāi)始重新對創(chuàng )新藥企進(jìn)行思考。
大浪淘沙，洗盡鉛華。在這樣一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期，創(chuàng )新藥企們如何立足自身優(yōu)勢，實(shí)現基業(yè)長(cháng)青？在2022CPHI“思享會(huì )”——新藥開(kāi)發(fā)與合作高峰論壇即將召開(kāi)之際，我們采訪(fǎng)了數位參會(huì )企業(yè)家，分享他們對當前形勢的理解和下一步的行動(dòng)計劃。
本期嘉賓
訪(fǎng)談紀要
請您介紹一下晶泰科技智能化、自動(dòng)化藥物研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化應用情況。
晶泰科技是一家以智能化、自動(dòng)化驅動(dòng)的藥物研發(fā)科技公司，為全球生物醫藥企業(yè)提供藥物發(fā)現一體化解決方案。晶泰科技首創(chuàng )智能計算、自動(dòng)化實(shí)驗和專(zhuān)家經(jīng)驗三位一體的藥物研發(fā)新模式，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的服務(wù)助力客戶(hù)縮短藥物研發(fā)的周期，提高藥物研發(fā)成功率。
晶泰科技自主研發(fā)的智能藥物研發(fā)平臺，基于云端超算數字化研發(fā)工具與先進(jìn)的實(shí)驗能力進(jìn)行整合，形成高精度預測與針對性自動(dòng)化實(shí)驗相互印證、相互指導的研發(fā)系統。該平臺早已開(kāi)始產(chǎn)業(yè)化應用，已積累服務(wù)眾多全 球 領(lǐng) 先藥企的豐富經(jīng)驗，如輝瑞、強生等公司都與晶泰科技建立了長(cháng)期穩定的合作。截至目前，晶泰科技參與創(chuàng )新藥管線(xiàn)超過(guò)180條，服務(wù)客戶(hù)超過(guò)150家。
作為全球先鋒人工智能藥物研發(fā)公司之一，晶泰科技已建立起一整套量子物理干實(shí)驗室與先進(jìn)濕實(shí)驗室緊密結合的研發(fā)迭代流程，挑戰傳統研發(fā)的效率瓶頸，賦能新藥研發(fā)實(shí)現創(chuàng )新速度與規模的突破。
不久前，輝瑞團隊與晶泰科技深度合作，利用晶泰科技的AI預測算法結合實(shí)驗驗證，顯著(zhù)縮短了輝瑞口服固體新冠藥物PAXLOVID的研發(fā)時(shí)間，僅用六周就確認了該候選藥物的優(yōu)勢晶型，請您介紹下與輝瑞的具體合作過(guò)程。
PAXLOVID的主要成分為化合物PF-07321332，一款蛋白酶抑制劑。它可以干擾病毒復制的過(guò)程并起到抗病毒的效果，對已知可感染人類(lèi)的所有冠狀病毒都表現出抗病毒活性。
為了充分探索和理解PF-07321332的晶型分布，輝瑞科學(xué)家選擇與晶泰科技聯(lián)手，以智能預測結合實(shí)驗驗證。僅用六周時(shí)間，中美兩支科學(xué)家團隊就完成了藥物晶型預測與實(shí)驗結果的相互印證、準確匹配。晶泰科技的計算預測以強有力的證據證實(shí)，輝瑞設計的晶型為常溫條件下最穩定的優(yōu)勢晶型，適用于后續的工藝放大與藥品生產(chǎn)，從而幫助CMC科學(xué)家快速作出研發(fā)決策?并及早開(kāi)始下個(gè)研發(fā)環(huán)節。
晶泰科技的智能預測算法協(xié)助輝瑞顯著(zhù)縮短了PAXLOVID藥物開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵環(huán)節，并獲得高于現有行業(yè)標準的詳盡研究，降低研發(fā)風(fēng)險，將傳統方法下需要數月以上的研發(fā)任務(wù)的周期縮短到六周，幫助這款候選藥物盡早完成開(kāi)發(fā)、走上臨床。此次合作也展示了"智能計算+實(shí)驗驗證"這一高效研發(fā)模式的優(yōu)勢和價(jià)值，同時(shí)滿(mǎn)足藥企對研發(fā)速度和研究質(zhì)量的更高要求，有效提高藥物研發(fā)的成功率。
AI制藥相較于傳統藥物開(kāi)發(fā)模式，其主要優(yōu)勢在哪里，如何助力創(chuàng )新藥企“彎道超車(chē)”？
試錯慢、成本高和預測難是創(chuàng )新藥研發(fā)普遍存在的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。
作為 AI 藥物研發(fā)的先行者和實(shí)踐者，晶泰科技一直在嘗試通過(guò)新工具新技術(shù)優(yōu)化迭代現有的藥物研發(fā)模式。從靶點(diǎn)發(fā)現到分子設計，篩選和優(yōu)化得到臨床前候選化合物，AI技術(shù)將有助于進(jìn)一步降低試錯成本，提升藥物研發(fā)效率和成功率。
目前，晶泰科技已成功開(kāi)發(fā)從靶點(diǎn)到臨床前候選藥物的一體化解決方案，并打造了智能化自動(dòng)化的AI藥物研發(fā)新模式應用場(chǎng)景，包括小分子藥物發(fā)現、抗體藥物發(fā)現、智能化學(xué)合成、藥物固態(tài)研究等。
晶泰科技將智能算法、自動(dòng)化實(shí)驗與專(zhuān)家經(jīng)驗結合，打造三位一體的智能化自動(dòng)化藥物研發(fā)平臺，并開(kāi)發(fā)了一系列創(chuàng )新的算法工具與先進(jìn)的實(shí)驗技術(shù)。以算法為“腦”，實(shí)現對藥物分子關(guān)鍵的物理、化學(xué)、藥學(xué)性質(zhì)進(jìn)行準確而高效的篩選和設計；以自動(dòng)化為“手”，在算法指導下完成標準化、無(wú)間斷的實(shí)驗操作與數據采集，為AI模型的優(yōu)化提供數據反饋；以藥物研發(fā)專(zhuān)家為 “眼”，為項目設定里程碑目標，并在關(guān)鍵的研發(fā)節點(diǎn)作出決策，保障交付。
在自動(dòng)化與智能化推動(dòng)下，藥物研發(fā)有望從“勞動(dòng)密集型”向“計算密集型”和“自動(dòng)化密集型”轉變，助力創(chuàng )新藥企“彎道超車(chē)”。
目前AI制藥受到資本樂(lè )寵，互聯(lián)網(wǎng)巨頭也紛紛布局，如何看待行業(yè)發(fā)展前景，綜合來(lái)看還存在哪些短板。
多年前，醫藥巨頭們便開(kāi)始布局AI藥物研發(fā)，互聯(lián)網(wǎng)巨頭也陸續入場(chǎng)。與此同時(shí)，更多創(chuàng )新型AI制藥企業(yè)也逐漸摸索出適用于藥物發(fā)現領(lǐng)域的成熟解決方案。
作為新技術(shù)賦能醫藥源頭創(chuàng )新的探索者和實(shí)踐者，晶泰科技一直嘗試將智能化自動(dòng)化技術(shù)與藥物研發(fā)全流程深度結合，讓更多前沿技術(shù)廣泛深入地參與到更多藥物研發(fā)應用場(chǎng)景，為新藥研發(fā)開(kāi)辟更廣闊的天地。人工智能幫助新藥研發(fā)突破了創(chuàng )新瓶頸，自動(dòng)化則進(jìn)一步幫助我們突破過(guò)程瓶頸，釋放更多潛能。
算力、算法和數據是人工智能三要素。數據產(chǎn)生能力是AI藥物研發(fā)的短板。眾所周知，藥物發(fā)現是一個(gè)不斷試錯的過(guò)程，需要在實(shí)驗數據基礎上進(jìn)行多輪分析迭代，篩選出最優(yōu)藥物分子。因此，實(shí)驗數據產(chǎn)生的速度是決定藥物研發(fā)效率和成功率的關(guān)鍵因素之一。
在晶泰科技基于人工智能的藥物發(fā)現平臺中，物理模型產(chǎn)生的干實(shí)驗數據為AI建模提供了支持；而通過(guò)人機結合的自動(dòng)化合成，能產(chǎn)生更多標準化、高質(zhì)量的濕實(shí)驗數據，反饋給 AI 進(jìn)行迭代優(yōu)化，從而提升藥物研發(fā)全流程效率，提高整體成功率。
在過(guò)去的100年間，化學(xué)合成的方式并沒(méi)有發(fā)生根本性的變化，合成人員做得最多的事情還是人工投反應，進(jìn)行后處理和分離純化，合成變成了“以人為主”的“勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)”。晶泰科技的自動(dòng)化合成解決方案，不僅替代了大量的重復性勞動(dòng)，讓每一個(gè)合成人員的產(chǎn)出成倍提升；而且還能減少人為操作引起的實(shí)驗誤差，有很高的實(shí)驗重現性。目前晶泰科技已建成數千平自動(dòng)合成實(shí)驗室。應用場(chǎng)景包括苗頭化合物確認和優(yōu)化、多骨架探索和實(shí)現多個(gè)基團替換方向的SAR等。
因此，自動(dòng)化合成有望解決藥物發(fā)現中效率短板和數據短板。
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