科越醫(yī)藥，一家專注治療補(bǔ)體免疫介導(dǎo)疾病的生物技術(shù)公司，將在第18屆歐洲補(bǔ)體與人類疾病會(huì)議（EMCHD）上公布其全球首創(chuàng)的雙功能補(bǔ)體抑制藥物KP104的臨床前數(shù)據(jù)。這一項(xiàng)與賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院合作進(jìn)行的臨床前數(shù)據(jù)表明， KP104能夠有效地阻斷補(bǔ)體替代和終端雙重途徑，具有理想的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的特征。KP104的臨床前數(shù)據(jù)對(duì)即將開(kāi)展的臨床實(shí)驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的支持。
補(bǔ)體系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的蛋白質(zhì)通路，是天然免疫的重要組成部分。該系統(tǒng)的活性異常可能成為自身免疫和炎癥等重大疾病的驅(qū)動(dòng)因素。由于補(bǔ)體生物學(xué)的復(fù)雜性，對(duì)比現(xiàn)有療法更有效、更方便的下一代抗補(bǔ)體藥物仍有顯著未滿足的醫(yī)療需求。科越醫(yī)藥在EMCHD會(huì)議報(bào)告的臨床前數(shù)據(jù)顯示，KP104能夠有效地阻斷補(bǔ)體替代和終端雙重途徑，并具有理想的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的特征，驗(yàn)證了選擇性雙重抑制補(bǔ)體系統(tǒng)的替代和終端途徑可以成為潛在的更有效、更持久、更安全的療法。
"基于賓夕法尼亞大學(xué)許可和開(kāi)發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，科越的主導(dǎo)產(chǎn)品KP104旨在克服開(kāi)發(fā)補(bǔ)體藥物的固有的藥代學(xué)和藥效學(xué)的挑戰(zhàn)。與目前其它以補(bǔ)體為靶點(diǎn)的治療方案相比，KP104在臨床前模型中表現(xiàn)出的強(qiáng)勁有效的補(bǔ)體替代和終端途徑的雙重抑制，這些數(shù)據(jù)證明了KP104在治療一系列補(bǔ)體介導(dǎo)的疾病的潛在能力。我們對(duì)此感到非常鼓舞，并期待著啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。" 科越醫(yī)藥研發(fā)總裁和聯(lián)合創(chuàng)始人宋文儒博士說(shuō)。
科越醫(yī)藥已經(jīng)完成了評(píng)估KP104的臨床1期人體初次給藥(FIH)研究，該研究實(shí)現(xiàn)了臨床機(jī)理驗(yàn)證(POM)，并正在啟動(dòng)跨多個(gè)適應(yīng)癥的臨床2期概念驗(yàn)證(POC)試驗(yàn)。該公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候的國(guó)際醫(yī)學(xué)會(huì)議上報(bào)告臨床1期研究的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)數(shù)據(jù)。
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