諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今日聯(lián)合宣布已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
CM369是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠(chéng)健華和康諾亞共同開發(fā)的潛在first-in-class藥物，將開發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實(shí)體瘤，包括肺癌、消化道癌等。
CCR8特異性的作用機(jī)制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)。CM369與Treg上的CCR8特異性結(jié)合，并通過ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的腫瘤抑制，而不對(duì)外周組織產(chǎn)生影響。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："CM369是諾誠(chéng)健華第三款進(jìn)入臨床的大分子藥物，也是諾誠(chéng)健華第12款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥。CM369選擇性清除腫瘤微環(huán)境中的Treg，比其他免疫療法更具特異性。我們將和康諾亞聯(lián)手加速臨床開發(fā)，讓這款潛在first-in-class的藥物早日造福晚期實(shí)體瘤患者。"
康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說："CCR8是腫瘤部位Treg細(xì)胞的特異性靶點(diǎn)，CM369多項(xiàng)臨床前研究展示了其具有持久的有效性和優(yōu)異的安全性，且有潛力與其他療法聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同作用。我們期待與諾誠(chéng)健華一起全速推進(jìn)CM369臨床開發(fā)，讓患者盡早從我們的創(chuàng)新成果中獲益。"
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