云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿(mǎn)足亞太市場(chǎng)尚未被滿(mǎn)足的醫療需求,宣布與吉利德科學(xué)(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協(xié)議,云頂新耀將把在大中華區、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來(lái)西亞和蒙古國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓達維®(英文商品名為T(mén)rodelvy®,戈沙妥珠單抗)的獨家權利轉讓給Immunomedics。
根據該協(xié)議,云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價(jià),其中包括預付款2.8億美元(需獲得相關(guān)監管部門(mén)的批準)和未來(lái)潛在的里程碑付款1.75億美元。此外,云頂新耀將無(wú)需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元,上述原協(xié)議授予了云頂新耀在大中華區、韓國和其他特定國家和地區開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化拓達維®的權利。根據今天公布的協(xié)議,以上的原許可協(xié)議將被終止。
云頂新耀分別于2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維® 上市批準,用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。云頂新耀還向韓國和中國臺灣地區、香港地區的藥品監管機構提交了拓達維®用于治療轉移性三陰性乳腺癌的上市許可申請。
云頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:"我們對此次重構與吉利德科學(xué)的合作方式表示歡迎,我們的合作一直基于為急需治療的腫瘤患者提供創(chuàng )新解決方案這一共同愿景。擁有資金來(lái)源以及在美國成功開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓達維®的經(jīng)驗,吉利德是我們在亞太地區進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓達維®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。對于云頂新耀在中國和其他亞洲地區推進(jìn)拓達維®所取得的成績(jì),我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨床和臨床前產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),我們將繼續為中國和世界各地的患者帶來(lái)更多的變革性療法。"
吉利德科學(xué)腫瘤臨床研究高級副總裁Bill Grossman博士表示:"拓達維®已在超過(guò)35個(gè)國家/地區獲批用于轉移性三陰性乳腺癌二線(xiàn)治療。我們感謝云頂新耀在過(guò)往合作中的付出,以及對拓達維®在亞洲的開(kāi)發(fā)所作的重要貢獻。與云頂新耀的合作使我們向把拓達維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進(jìn)了一步。拓達維®是我們實(shí)體腫瘤產(chǎn)品組合的基石,我們一直致力于將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進(jìn)亞洲開(kāi)發(fā)項目,充分實(shí)現拓達維®治療不同類(lèi)型腫瘤的臨床潛力。"
云頂新耀總裁兼首席財務(wù)官何穎表示:"交易完成后,云頂新耀將會(huì )優(yōu)化資源,以將更多的資金放在正在開(kāi)發(fā)的其它產(chǎn)品管線(xiàn)上,該管線(xiàn)包含多款具有同類(lèi)首創(chuàng )或同類(lèi)領(lǐng) 先潛力的臨床候選藥物。我們同時(shí)將具備更穩健的財務(wù)狀況,以便繼續推進(jìn)自主藥物研發(fā)以及進(jìn)行戰略性 交易。我們將一如既往地為我們的股東以及亞洲和全球的患者創(chuàng )造價(jià)值。"
吉利德將為直接參與過(guò)拓達維項目的云頂新耀員工提供招募機會(huì )。
高盛擔任了云頂新耀此次交易的財務(wù)顧問(wèn), Ropes & Gray LLP 擔任了法律顧問(wèn)。
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