8月13日，輝瑞肺癌創(chuàng )新藥物、全球首 個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena?，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）中國上市會(huì )順利召開(kāi)，18城"線(xiàn)上+線(xiàn)下"聯(lián)動(dòng)，開(kāi)啟中國ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）診療新格局。
輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示："作為肺癌精準診療的先驅者和實(shí)踐者，輝瑞始終秉承‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng )新'的不變使命，為提高中國腫瘤診療不斷做出貢獻。隨著(zhù)博瑞納?在中國加速上市與可及，我們相信將為更多中國患者重燃生活的希望，引領(lǐng)中國ALK陽(yáng)性NSCLC進(jìn)入3.0精準診療新開(kāi)端。"
博瑞納(R)上市會(huì )啟動(dòng)儀式合影：廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(cháng)吳一龍教授、上海交通大學(xué)附屬胸科醫院 上海市肺部腫瘤臨床醫學(xué)中心主任陸舜教授、輝瑞生物制藥集團中國區腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親女士及與會(huì )專(zhuān)家代表、輝瑞代表
博瑞納(R)上市會(huì )啟動(dòng)儀式合影：廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(cháng)吳一龍教授、上海交通大學(xué)附屬胸科醫院 上海市肺部腫瘤臨床醫學(xué)中心主任陸舜教授、輝瑞生物制藥集團中國區腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親女士及與會(huì )專(zhuān)家代表、輝瑞代表
本次上市會(huì )，國內外眾多肺癌診療領(lǐng)域知名專(zhuān)家、學(xué)者匯聚一堂，共同見(jiàn)證這一重要時(shí)刻。與會(huì )專(zhuān)家一致認為，作為全球首 個(gè)第三代ALK抑制劑，博瑞納?的問(wèn)世是我國ALK陽(yáng)性NSCLC治療史上的重大里程碑式突破，也進(jìn)一步推動(dòng)了肺癌診療領(lǐng)域在"精準再精準"道路上的不斷探索。
此外，輝瑞在上市會(huì )上同步宣布啟動(dòng)"ALK患者教育支持項目"，為中國ALK陽(yáng)性NSCLC患者提供從問(wèn)診到疾病管理的全方位解決方案，助力提升患者治療依從性，實(shí)現更全面的生存獲益。
ALK陽(yáng)性NSCLC診療亟待擺脫腦轉移、獲得性耐藥困境
ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲[1]，正處于年富力強的黃金期。ALK抑制劑的出現，讓患者獲得了更長(cháng)的生存時(shí)間，但隨著(zhù)疾病的進(jìn)展，多數患者會(huì )出現ALK耐藥突變，影響患者的治療效果。
此外，腦轉移仍是患者們的噩夢(mèng)，數據顯示：20-40%的ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長(cháng)而升高，即使經(jīng)過(guò)ALK抑制劑治療，45-70%的患者也會(huì )出現腦部進(jìn)展[2]，這也對患者生存帶來(lái)了嚴峻挑戰。
因此，目前ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌患者治療失敗的主要原因是腦轉移和獲得性耐藥。
引領(lǐng)ALK陽(yáng)性NSCLC進(jìn)入3.0精準診療新開(kāi)端
今年4月，第三代ALK抑制劑博瑞納?在中國正式獲批，并于6月快速開(kāi)出中國首批處方，已惠及中國患者。作為目前唯一獲批的第三代ALK抑制劑，博瑞納?具有唯一大環(huán)酰胺結構，分子量小，血腦屏障穿透性更高。而且，博瑞納?覆蓋廣泛的ALK耐藥突變位點(diǎn)，是唯一被推薦用于G1202R突變和二代ALK抑制劑耐藥后治療的ALK抑制劑。博瑞納?的上市有望突破ALK陽(yáng)性NSCLC診療腦轉移、獲得性耐藥困境。
廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(cháng)吳一龍教授表示："據美國癌癥研究學(xué)會(huì )（AACR）公布的臨床研究數據顯示，博瑞納?一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性NSCLC的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）突破三年，且曲線(xiàn)趨于平緩，有望獲得更長(cháng)的中位PFS。針對基線(xiàn)有可測量腦轉移的患者，可實(shí)現較高的顱內完全緩解率。對于無(wú)論基線(xiàn)是否有腦轉移的患者，接受博瑞納?治療均可顯著(zhù)降低顱內進(jìn)展風(fēng)險，有效阻遏腦轉移發(fā)生。并且，博瑞納?是唯一在全人群中疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險均下降70%以上的ALK-抑制劑[3]。"
上海交通大學(xué)附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學(xué)中心主任陸舜教授也表示："博瑞納?為患者帶來(lái)的獲益是毋庸置疑的，相信隨著(zhù)博瑞納?在中國的進(jìn)一步落地，醫生將獲得更多臨床治療選擇，未來(lái)中國ALK陽(yáng)性NSCLC的一線(xiàn)治療格局有望被改寫(xiě)，博瑞納?有望成為ALK陽(yáng)性晚期NSCLC一線(xiàn)治療優(yōu)選，為患者帶來(lái)高質(zhì)量的生命延長(cháng)。"
ALK患者教育支持項目開(kāi)啟數字化診療管理新模式
腫瘤的診斷和治療為我國醫療領(lǐng)域帶來(lái)沉重的負擔，也成為國家和政府特別關(guān)注的話(huà)題。作為應對NSCLC患者多樣化和不斷增加需求的全球領(lǐng)導者之一，輝瑞秉持"科學(xué)致勝，共克癌癥"的理念，引領(lǐng)國內治療領(lǐng)域在"精準再精準"的道路上不斷深化探索。2013年，輝瑞引進(jìn)第一代ALK抑制劑，真正開(kāi)啟了中國肺癌精準診療的新時(shí)代，到如今，輝瑞三代ALK抑制劑博瑞納?上市，再次引領(lǐng)了中國ALK陽(yáng)性NSCLC的診療新格局。
腫瘤治療逐步進(jìn)入慢病化管理模式，診療效果不再單純依靠藥物的使用，而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面。基于此，由輝瑞支持的"ALK患者教育支持項目"正式上線(xiàn)啟動(dòng)，通過(guò)一站式數字化平臺，為患者提供溝通渠道、患教科普項目和多樣化的服務(wù)，提升疾病認知和規范化診療意識，從而提升患者治療依從性。同時(shí)，也促進(jìn)了醫生對患者的規范化管理及真實(shí)臨床數據累積，推動(dòng)我國ALK陽(yáng)性NSCLC診療水平的不斷提升，助力"健康中國2030"宏偉目標早日實(shí)現。
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