美敦力Micra系列無(wú)導線(xiàn)起搏器作為多屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)進(jìn)博會(huì )）的明星展品，被媒體譽(yù)為“全球體積最小的心臟起搏器”，一直以來(lái)備受大眾和患者的關(guān)注。近日，新一代無(wú)導線(xiàn)起搏器Micra AV通過(guò)“創(chuàng )新綠色通道”獲批后，得以臨床落地應用，從進(jìn)博展廳走到患者心里，守護患者心動(dòng)的每一刻。
中國正在快速步入老齡化社會(huì )，心動(dòng)過(guò)緩這類(lèi)心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動(dòng)過(guò)緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次，如此的心跳頻率無(wú)法保證心臟在日常活動(dòng)或正常運動(dòng)時(shí)輸送足夠的血液到人體各器官，患者常常會(huì )表現出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀，嚴重的心跳過(guò)緩甚至可能引起猝死，起搏器植入是心動(dòng)過(guò)緩治療的國際金標準。無(wú)導線(xiàn)起搏器與傳統起搏器相比，沒(méi)有電極導線(xiàn)和囊袋，大大降低創(chuàng )傷與感染風(fēng)險，其直接植入在心腔內，無(wú)傷疤、無(wú)切口，患者在植入后幾乎感覺(jué)不到起搏器的存在，大大改善了患者的生存質(zhì)量。
在所有的起搏適應證患者中，還有約40%的房室傳導阻滯患者，這類(lèi)患者對于起搏療法有著(zhù)更高的要求。面對日趨復雜的疾病發(fā)病形式，亟需通過(guò)醫療創(chuàng )新來(lái)滿(mǎn)足大眾日益增長(cháng)的健康需求。
2020年2月，具有房室同步功能的新一代無(wú)導線(xiàn)起搏器Micra AV獲得美國FDA批復，同年9月，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院吳立群教授在博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區完成先行先試，幾乎同步于全球實(shí)現了Micra AV在國內首次臨床應用。得益于進(jìn)博會(huì )的溢出效應和創(chuàng )新醫療器械的加速審批政策，2022年5月Micra獲得國家藥品監督管理局，隨后實(shí)現了國內大范圍的首批植入，8月8日Micra AV在新疆醫科大學(xué)第一附屬醫院、四川大學(xué)華西醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院、云南省第一人民醫院、中南大學(xué)湘雅二醫院、南京鼓樓醫院、江西省人民醫院、陸軍軍醫大學(xué)第二附屬醫院、山西省心血管病醫院、中山大學(xué)附屬第一醫院、南昌大學(xué)第一附屬醫院、大連醫科大學(xué)附屬第一醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院、中國醫科大學(xué)附屬第一醫院、青島大學(xué)附屬心血管病醫院、廣西壯族自治區人民醫院、浙江省寧波市第一醫院、河南省胸科醫院、新疆維吾爾自治區中醫醫院、杭州市第一人民醫院、貴州醫科大學(xué)附屬醫院、蘇州大學(xué)附屬第一醫院、溫州醫科大學(xué)附屬第二醫院、青海省心腦血管病專(zhuān)科醫院、寧夏醫科大學(xué)總醫院、鄭州大學(xué)第一附屬醫院、暨南大學(xué)附屬第一醫院、浙江求是心血管病醫院、河南省人民醫院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫院順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無(wú)導線(xiàn)起搏的“貼心”服務(wù)的同時(shí)，更帶來(lái)了額外的房室同步獲益，實(shí)現了在無(wú)線(xiàn)起搏治療領(lǐng)域的升級再突破。
隨后三天，云南省阜外心血管病醫院、青島市市立醫院、西安交通大學(xué)第一附屬醫院、安康市中心醫院、臺州市中心醫院、浙江省臺州醫院、鞍鋼集團公司總醫院、長(cháng)慶油田職工醫院、新疆醫科大學(xué)第五附屬醫院、中國人民解放軍總醫院第二醫學(xué)中心、廣西醫科大學(xué)第一附屬醫院、哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院、無(wú)錫市第二人民醫院、天津醫科大學(xué)總醫院、深圳市前海蛇口自貿區醫院、柳州市柳鐵中心醫院、荊州市第一人民醫院也相繼掀開(kāi)了無(wú)導線(xiàn)起搏技術(shù)的新篇章。
與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認知率和診療率，尤其是許多患者存在排斥起搏手術(shù)治療的心理，讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無(wú)導線(xiàn)起搏器越來(lái)越受患者青睞，正是因為它解決的了傳統起搏手術(shù)影響外觀(guān)、并發(fā)癥風(fēng)險大等痛點(diǎn)。本次首批植入的Micra AV雙腔無(wú)導線(xiàn)起搏器，不但繼承了第一代無(wú)導線(xiàn)起搏器的所有優(yōu)點(diǎn)：比如體積僅有維生素膠囊大小，重量?jì)H約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點(diǎn)，沒(méi)有傳統電極導線(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥，患者幾乎感覺(jué)不到有異物。還通過(guò)算法革新，可以智能感知心房信號，從而讓更多心動(dòng)過(guò)緩的患者，如房室傳導阻滯的患者也能通過(guò)無(wú)導線(xiàn)起搏器獲益。患者的疾病不但得到有效的救治,治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現的創(chuàng )新技術(shù)，讓人類(lèi)與疾病抗爭的未來(lái)充滿(mǎn)無(wú)限可能。
精準醫療是未來(lái)醫療發(fā)展的重要基石，Micra AV是實(shí)現精準醫療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內置三軸加速度傳感器，通過(guò)一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度，從而實(shí)現“感知心房-起搏心室”的功能。此外，Micra AV還可以通過(guò)“頻率平滑功能”、“房室傳導模式轉換”、“運動(dòng)模式轉換”三種功能，減少不必要的心室起搏，也可以在短暫的心房感知不良時(shí)實(shí)現同步起搏，讓患者恢復健康心跳，生理性傳導方式讓其更加舒適。
Micra AV給患者帶來(lái)的臨床獲益是有目共睹的，患者在經(jīng)過(guò)僅三十分鐘的手術(shù)后，生理、精準、符合人體需求的起搏就會(huì )讓患者如獲新生，回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例，喚起社會(huì )對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫的想法，讓更多患者享受到醫學(xué)進(jìn)步成果，及早通過(guò)精準治療恢復健康生活。
美敦力中國區心臟節律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械支持業(yè)務(wù)部門(mén)副總裁林松先生表示：“三年兩代被媒體譽(yù)為‘最小心臟起搏器’的展品變商品，讓我們看到了國家堅持開(kāi)放、推動(dòng)醫療衛生事業(yè)進(jìn)步的決心。美敦力作為全球醫療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，必將繼續緊跟國家發(fā)展步伐，為健康中國目標的實(shí)現貢獻經(jīng)驗。”
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