第五屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎入圍作品名單公布！

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來(lái)源：CPHI制藥在線(xiàn)

2022-08-12

第五屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）由CPHI制藥在線(xiàn)發(fā)起，聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”共同舉辦，以“奮輯揚帆?書(shū)寫(xiě)制藥新篇章”為主題，旨在通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章”評選，為行業(yè)貢獻多視角多元化的原創(chuàng )內容。

2022金筆獎入圍作品名單公布

微小的光點(diǎn)經(jīng)過(guò)折射也能照亮更遠的地方。第五屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎（簡(jiǎn)稱(chēng)“金筆獎”）由CPHI制藥在線(xiàn)發(fā)起，聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng )內容平臺聯(lián)盟”共同舉辦，以“奮輯揚帆•書(shū)寫(xiě)制藥新篇章”為主題，旨在通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章”評選，為行業(yè)貢獻多視角多元化的原創(chuàng )內容。

感謝所有參與金筆獎?wù)魑幕顒?dòng)的寫(xiě)手，為構建制藥行業(yè)內容生態(tài)圈貢獻出自己的一份力量。經(jīng)過(guò)一個(gè)多月的報名征集與初篩，第五屆金筆獎二十篇入圍作品名單正式公布！快來(lái)看看有沒(méi)有你認識的寫(xiě)手朋友？

制藥在線(xiàn)即日起將連續兩周分批展示這20篇入圍文章。這些文章中有對新藥研發(fā)的展望，有對新型生物材料的關(guān)注，有對上半年醫藥行業(yè)資本寒冬的擔憂(yōu)，也有對藥品生產(chǎn)、驗證、管理的提煉總結與反思。有的文筆老道，有的深入淺出、有的稍顯稚嫩。希望在7-9月這個(gè)“金筆獎?wù)魑募?rdquo;里，廣大讀者能與入圍撰稿人通過(guò)文字交流切磋，互相指教。

全部作品展示完畢后，自微信文章發(fā)布之日起7天內閱讀量排名前十的文章自動(dòng)進(jìn)入微信投票環(huán)節。8月29日起，大家可以在CPHI制藥在線(xiàn)公眾號投票選出自己喜愛(ài)的金筆獎文章。根據8天內微信投票排名確定“金筆獎--我喜愛(ài)的原創(chuàng )文章”金獎、銀獎、銅獎獲獎作者。

您的認真閱讀、分享轉發(fā)與熱情投票都將是對作者極大的支持與鼓勵！快來(lái)為您喜歡的撰稿人加油鼓勁吧！

第五屆制藥原創(chuàng )文章金筆獎入圍作品名單公布！

第五屆金筆獎入圍作品名單

（排名隨機，不分先后）

《罕見(jiàn)病酶替代療法的IND開(kāi)發(fā)策略》

根據已上市幾款藥物臨床前分析，我們總結了酶替代療法藥物臨床前安評策略。

• 作者簡(jiǎn)介：@磐盛，美國PMP認證（項目管理專(zhuān)業(yè)人士資格認證）。目前在國內醫藥外包行業(yè)龍頭上市公司從事臨床前項目管理工作，工作內容主要涉及藥效、藥代、毒理、注冊申報的項目管理。通過(guò)端到端的全程項目管理，賦能全球客戶(hù)，為客戶(hù)提供一體化新藥研發(fā)及全球申報解決方案，助力更多藥物獲批臨床。

《靶向LSD1抗腫瘤：藥物研發(fā)的又一片藍海》

LSD1做為一個(gè)腫瘤藥物的新靶點(diǎn)，自被發(fā)現以來(lái)，迅速成為了醫藥研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)。雖然尚未有LSD1抑制劑成功上市，但數據已經(jīng)證明了LSD1是一個(gè)優(yōu)秀的腫瘤治療靶點(diǎn)。

• 作者簡(jiǎn)介：@云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長(cháng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開(kāi)發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評估。

《AD藥物研究進(jìn)展：Aduhelm、九期一飽受爭議，在研藥物靶點(diǎn)豐富，開(kāi)山論文被曝造假》

阿爾茨海默癥（AD）市場(chǎng)可謂一片藍海，但獲批藥物有限，而且這些藥物僅能改善認知癥狀和延緩病情進(jìn)展，不能逆轉病程，AD領(lǐng)域存在極大未滿(mǎn)足的市場(chǎng)需求。

• 作者簡(jiǎn)介：@憶，醫院藥師，關(guān)注國內外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫藥自媒體共同成長(cháng)。

《疫苗背后的無(wú)名英雄：佐劑》

隨著(zhù)新冠疫苗的爆火，其背后的無(wú)名英雄——佐劑也從幕后走向臺前，被更多人所熟知。從名字上看，佐劑似乎有著(zhù)“輔佐”的意思。事實(shí)上，佐劑并不是疫苗中的配角，它起的作用非常關(guān)鍵。那么到底什么是佐劑？它在疫苗中發(fā)揮了什么樣的作用？目前進(jìn)展如何？

•作者簡(jiǎn)介：@小餅，藥學(xué)碩士，現為疾控工作人員，每天游走于紛繁復雜的數據里，深感自己渺小的同時(shí)，又慶幸能夠見(jiàn)證中國生物醫藥發(fā)展的黃金時(shí)代。希望和各位共同學(xué)習、提高。

《七葉皂苷鈉藥理作用及其臨床應用》

七葉皂苷鈉（SA）是從七葉樹(shù)科的植物天師栗的成熟種子中分離提取的一種具有酯鍵的三萜皂苷鈉鹽，呈白色或者類(lèi)似白色結晶性的粉末，易溶于水。目前已研制出七葉皂苷鈉搽劑、凍干粉針劑、片劑、復方七葉皂苷鈉凝膠等劑型，各種劑型均有不同藥效。

•作者簡(jiǎn)介：@小米蟲(chóng)，藥品質(zhì)量研究工作者，長(cháng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗證工作，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗分析及分析方法驗證

《納米生物傳感器在腫瘤標志物檢測中的應用》

近年來(lái)，新的納米材料得到不斷應用，新的修飾技術(shù)也在不斷出現，納米材料用于腫瘤標志物檢測中也有了快速的發(fā)展。

•作者簡(jiǎn)介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科學(xué)碩士，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。

《經(jīng)皮給藥制劑的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展》

近年來(lái)，經(jīng)皮給藥制劑有多種新產(chǎn)品上市，包括貼劑、凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑、泡沫劑、洗劑等劑型。

•作者簡(jiǎn)介：@沙羅，中藥研發(fā)工作者，現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，致力于中藥新藥的研究開(kāi)發(fā)。

《藥物誘導斑馬魚(yú)心血管疾病模型的研究進(jìn)展》

因斑馬魚(yú)和哺乳動(dòng)物心臟的相似性、基因操作的便捷性和快速易馴化的發(fā)育，斑馬魚(yú)已被證明可用于模擬人類(lèi)心臟疾病。文章敘述了斑馬魚(yú)作為人源化動(dòng)物模型在人類(lèi)一般疾病和心血管疾病的優(yōu)勢和不足，討論了利用不同藥物構建斑馬魚(yú)模型來(lái)揭示心力衰竭和心臟重塑的發(fā)生的具體機制。

• 作者簡(jiǎn)介：@任哲郯，男，中共預備黨員，錦州醫科大學(xué)第一臨床醫學(xué)院2019級臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)8班班長(cháng)。參與省部級科研項目7項，發(fā)表學(xué)術(shù)論文6篇。立志為祖國醫學(xué)事業(yè)貢獻青春力量。

《藥品試驗數據是商業(yè)秘密？不是向公眾完全公開(kāi)么？》

很多人認為藥品的試驗的臨床數據是對公眾完全公開(kāi)的，共享的。或者藥品試驗數據，理應完全公開(kāi)或者應用于科學(xué)論文的發(fā)表，讓廣大的公眾所熟知。但真實(shí)的情況是，實(shí)際上我們很難獲得一些藥品的完整的臨床試驗的數據，也同時(shí)很難在公開(kāi)的數據庫或者是論文中獲得一些已上市產(chǎn)品的原始臨床試驗數據。

•作者簡(jiǎn)介：@醫界大牛貓，復旦大學(xué)上海醫學(xué)院博士研究生學(xué)歷，從事醫藥相關(guān)工作研究10余年，主要研究方向為新藥研發(fā)，醫藥金融，藥物經(jīng)濟學(xué)，藥物相關(guān)政策等。

《中國創(chuàng )新藥企如何走出去，奔赴星辰大海》

近年來(lái)，中國藥企通過(guò)License-out將創(chuàng )新藥權益授權給海外藥企的交易不斷增多，這意味著(zhù)海外藥企對我國新藥研發(fā)能力的肯定，License-out項目的數量及金額也成為了衡量中國創(chuàng )新藥出海戰績(jì)的直觀(guān)標尺。

• 作者簡(jiǎn)介：@菜菜，畢業(yè)于上海交通大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，多年來(lái)一直在藥監系統工作，擅長(cháng)醫藥熱點(diǎn)分析，政策解讀等。

《中國藥企商業(yè)化道路的思考》

整個(gè)上半年因新冠疫情的反復（全面封控等），中國乃至全球經(jīng)濟均遭受了沉重打擊。作為資本市場(chǎng)上30多個(gè)主要行業(yè)類(lèi)別之一的生物醫藥板塊也無(wú)一幸免。從一級市場(chǎng)對藥企創(chuàng )業(yè)團隊的信任和期望，到二級市場(chǎng)實(shí)際考驗團隊的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果落地，每個(gè)階段均面臨著(zhù)不同的困難和風(fēng)險。

•作者簡(jiǎn)介：@1603，精通金融投資（包括一級市場(chǎng)天使輪到pre-IPO，二級市場(chǎng)股票、期貨投資交易/宏觀(guān)經(jīng)濟分析+產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢+公司基本面）、法律（包括并購重組上市、重大疑難控制人糾紛等）、財務(wù)（包括上市公司審計、套期會(huì )計等）、稅務(wù)（包括稅務(wù)籌劃、VAT重大風(fēng)險處理等）、數據分析（微軟MTA/Python量化+可視化），熟練運用中文、英語(yǔ)、日語(yǔ)、韓語(yǔ)、法語(yǔ)、德語(yǔ)、西班牙語(yǔ)、俄語(yǔ)，立足在中國，放眼于世界，處理國內外投資全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)。

《降價(jià)98.7%后的世界：恩替卡韋與集采》

中國的醫藥值得投資嗎？這個(gè)問(wèn)題縈繞在機構投資心中，也縈繞在萬(wàn)千百姓心中。這是由于產(chǎn)業(yè)中的核心問(wèn)題遲遲未能獲得解決。那就是——集采后究竟怎么搞？

• 作者簡(jiǎn)介：@渺渺，倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現專(zhuān)業(yè)碩士，從事醫藥行業(yè)投融資咨詢(xún)，致力于成為最懂醫療的咨詢(xún)顧問(wèn)。

《從2022H1業(yè)績(jì)，看自免巨頭艾伯維的業(yè)績(jì)增長(cháng)邏輯》

2021年，艾伯維就以561.97億美元的業(yè)績(jì)躋身全球藥企500億美元俱樂(lè )部，今年頗有趕超之勢。作為成立不到十年的新貴公司（2013年成立），其業(yè)績(jì)增長(cháng)速度令人咋舌。那么，艾伯維的業(yè)績(jì)增長(cháng)邏輯究竟是什么？它的成功給國內藥企帶來(lái)什么啟示？

• 作者簡(jiǎn)介：@葉楓紅，生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過(guò)CPhi制藥在線(xiàn)平臺，以多維角度來(lái)分享醫藥產(chǎn)業(yè)的動(dòng)態(tài)，探討熱點(diǎn)話(huà)題，發(fā)表自己的觀(guān)點(diǎn)。希望讀者朋友能喜歡我的作品。

《風(fēng)險：作為小藥企中層，我很害怕》

很多時(shí)候，你剛入職時(shí)并不能真正了解公司，公司一些風(fēng)險并不會(huì )向你展示。你必須真正進(jìn)入到核心崗位，或者從一次次的外來(lái)檢查中，才會(huì )明白自己藥企欠了多少作業(yè)。

• 作者簡(jiǎn)介：@老薛，一線(xiàn)制藥人，從事過(guò)質(zhì)檢與生產(chǎn)。寫(xiě)寫(xiě)行業(yè)事件，評評醫藥熱聞，曾創(chuàng )下文章兩個(gè)小時(shí)瀏覽量十萬(wàn)加，也曾因偏差調查寫(xiě)的啰嗦被領(lǐng)導批評。

《清潔驗證需要考慮的失敗因素》

藥品在共線(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中，有效的清潔方法是防止同品種間和不同品種間的污染和交叉污染的重要手段。如果清潔驗證不通過(guò)，說(shuō)明還有產(chǎn)品殘留在設備上，那你的設備在沒(méi)有清潔干凈之前怎么使用？怎么評估對下一產(chǎn)品的影響？這也是筆者現在所遇到的問(wèn)題。

• 作者簡(jiǎn)介：@第一單打，非常熱愛(ài)制藥行業(yè)，對工作有著(zhù)十分飽滿(mǎn)的工作激情。從事質(zhì)量管理工作中積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗，包括成功的經(jīng)驗和失敗的經(jīng)驗。并在行業(yè)中擁有廣泛的生產(chǎn)一線(xiàn)經(jīng)驗，緊跟政策變化，密切關(guān)注新政策對制藥行未來(lái)的走向，保證企業(yè)的合規的路上平穩前行。

《無(wú)菌工藝模擬的操作要點(diǎn)簡(jiǎn)介》

無(wú)菌工藝的核心就是生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)中微生物可能會(huì )從任何過(guò)程引入，但生產(chǎn)的產(chǎn)品我們不可能都進(jìn)行檢驗，此時(shí)無(wú)菌工藝模擬就是一種證明我們無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程對于微生物控制是否有效的一種手段。

• 作者簡(jiǎn)介：@A001，一名走在制藥路上的小奮青，從事制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理，扎根現場(chǎng)十二年，質(zhì)量體系的踐行者與監督者。

《藥品年度報告MAH填報實(shí)操》

離8月31日系統完成填報大限不到一個(gè)月了，希望廣大MAH持有人通過(guò)年度報告，真正承擔起藥品安全、有效、質(zhì)量可控的全生命周期的主體責任，對變更、上市后研究、風(fēng)險管理做好相應規范管理，確保填報年報信息真實(shí)、準確、完整和可追溯。

• 作者簡(jiǎn)介：@阿郎，副主任藥師，有25年制藥從業(yè)經(jīng)驗（研發(fā)、注冊、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量）。曾參加國家藥監局高級研修學(xué)院組織的《工藝驗證解讀及案例分析》的培訓講義編寫(xiě)和課程授課。曾組織通過(guò)30多次國內GMP檢查、B證許可檢查、WHO檢查及20多個(gè)新產(chǎn)品國內外注冊核查等。負責和參與過(guò)7個(gè)國家一類(lèi)創(chuàng )新藥（新生物制品）和20多個(gè)生物藥、化學(xué)藥、中成藥等新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)工作，其中有兩個(gè)項目曾獲2014年、2015年廣東省科技進(jìn)步二等獎。平時(shí)喜歡寫(xiě)作，主要是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)類(lèi)文章，在較多知名微信公眾號發(fā)表過(guò)30多篇文章。

《一文讀懂12個(gè)藥品追溯標準，看如何實(shí)現來(lái)源可查、去向可追》

藥品追溯碼如同藥品的電子身份證號碼，是解鎖藥品對應追溯數據的鑰匙，是實(shí)現“一物一碼，物碼同追”的必要前提和重要基礎。本文整理分析了我國12個(gè)藥品追溯體系建設相關(guān)標準，以便更好地了解如何實(shí)現藥品的來(lái)源可查、去向可追。

• 作者簡(jiǎn)介：@滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。

《兒童用藥，亟待破局！》

如果藥品持有人抓住了政策紅利期，就是機會(huì )；如果藥品持有人沒(méi)有抓住，卻被競爭對手抓住，那就是危機，是問(wèn)題。當從總的趨勢來(lái)看，兒童用藥必定會(huì )迎來(lái)發(fā)展的春天。

• 作者簡(jiǎn)介：@老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

《翻了翻<藥理學(xué)>，我發(fā)現“藥劑師的反殺”不對勁》

每個(gè)制劑的出現形式，都有時(shí)代特色，和其生產(chǎn)力及科技發(fā)展相關(guān)。換句話(huà)說(shuō)，即使古代人了解了注射劑有用，也知道需要無(wú)菌和檢測內毒素，他也沒(méi)法實(shí)現生產(chǎn)，畢竟生產(chǎn)環(huán)境無(wú)法保證無(wú)菌，更無(wú)法去除內毒素。

• 作者簡(jiǎn)介：@蘇玉玲，主職是三甲醫院醫生，寫(xiě)點(diǎn)行業(yè)類(lèi)相關(guān)文章，探討一下相關(guān)知識，推廣一下醫藥理念。

金筆獎獎項設置

我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng )文章

金獎1名 — 獎金2000元

銀獎1名 — 獎金1500元

銅獎1名 — 獎金1000元

*20位入圍作者可獲得：豐厚稿酬+智藥研習社價(jià)值598元會(huì )員年卡1張+電子證書(shū)。

*金、銀、銅獎得主除了以上這些還將擁有獎牌一座留念榮譽(yù)時(shí)刻。

金筆獎·2022活動(dòng)進(jìn)程

報名階段

即日起至7月29日：

面向制藥行業(yè)征集金筆獎原創(chuàng )文章。