近年來(lái)，越來(lái)越多的新興生物制藥公司（Emerging Biopharma，EBP）依靠技術(shù)和資本的雙重加持，迅速“出圈”。新興生物制藥公司是醫藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng )新的源動(dòng)力，隨著(zhù)時(shí)間推移，其或實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化，逐步成長(cháng)為Bio pharma，或被其他制藥公司收購，不復存在。
研發(fā)管線(xiàn)暴漲456%！
據IQVIA Institute發(fā)布的報告《新興生物制藥公司對創(chuàng )新的貢獻》統計顯示，截至2021年底，全球新興生物制藥公司（報告定義為每年研發(fā)投入小于2億美元，處方藥銷(xiāo)售額小于5億美元，自2014年來(lái)?yè)碛谢钴S研發(fā)管線(xiàn)的公司）共2624家，參與超過(guò)4500款臨床在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，占目前臨床研發(fā)管線(xiàn)的72%，新興生物制藥公司獨立開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品占2021年臨床研發(fā)管線(xiàn)的65%，達到歷史新高。
對比疫情前（2019年6月4日）IQVIA Institute發(fā)布的同名報告《新興生物制藥公司對創(chuàng )新的貢獻》，截至2018年底，全球新興生物制藥公司共3212家。相較之下，疫情帶來(lái)的資本“寒冬”導致全球約1/5的新興生物制藥公司消失。
2006年-2021年，90%的新興生物制藥公司的研發(fā)活動(dòng)主要集中在美國、歐洲、中國、日本和韓國這5大國家/區域，其中中國新興生物制藥公司的研發(fā)管線(xiàn)自2016年暴漲456%，在2021年全球研發(fā)管線(xiàn)占比達到17%（如圖1所示），發(fā)展勢頭強勁，對中國乃至全球創(chuàng )新藥研發(fā)貢獻力量。
在近年疫情影響下，對比其他國家增速放緩的趨勢，中國新興生物制藥公司研發(fā)管線(xiàn)仍然呈現大幅度增長(cháng)的原因，主要在于中國市場(chǎng)對于優(yōu)質(zhì)醫療條件的需求不斷增加以及監管環(huán)境的不斷優(yōu)化，推動(dòng)新興生物制藥公司在中國的迅速發(fā)展。
90%收購and合作交易
據悉，過(guò)去兩年，伴隨疫情對生物醫藥產(chǎn)業(yè)投融資的催化，2021年，全球交易額達到1180億美元。2021年下半年開(kāi)始，交易額逐步回落，到2022年Q1，交易額已經(jīng)逐步回落至疫情之前，交易方向也逐步回歸到非疫情相關(guān)產(chǎn)品。
2021年公布的十大收購交易中，有三宗涉及大型制藥公司對新興生物制藥公司的收購（如下圖2所示），被收購的新興生物制藥公司均已完成1個(gè)產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售，且擁有發(fā)展前景良好的新興治療管線(xiàn)。
自2016年開(kāi)始，新興生物制藥公司參與的交易逐年增多，截止2021年底，新興生物制藥公司參與了90%的交易活動(dòng)，高于五年前的81%。同時(shí)，新興生物制藥公司之間的交易占比由2016年的49%增加至62%，這表明新興生物制藥公司逐漸趨向于與其他新興生物制藥公司進(jìn)行合作，而非被大型制藥公司收購或與其合作。
引領(lǐng)First-in-Class研發(fā)？
此外，據不完全統計，2021年，全球獲批上市的創(chuàng )新藥為85款，其中48款由新興生物制藥公司研發(fā)。在美國，由新興生物制藥公司研發(fā)并最終上市的藥物中，由其自行遞交申請并上市的藥物占比76%，超過(guò)近年來(lái)60%的平均值。這表明新興生物制藥公司對于推動(dòng)創(chuàng )新藥的研發(fā)和上市具有重要貢獻，同時(shí)，反映出新興生物制藥公司逐漸傾向于進(jìn)入更易實(shí)現商業(yè)化的利基市場(chǎng)或罕見(jiàn)病市場(chǎng)，以實(shí)現獨立完成從藥物研發(fā)到上市的整個(gè)過(guò)程，而非在研發(fā)階段進(jìn)行授權或出售相關(guān)產(chǎn)品。
但同時(shí)，由新興生物制藥公司研發(fā)，大型制藥公司遞交申請并上市的創(chuàng )新藥能實(shí)現更大的商業(yè)價(jià)值，此類(lèi)產(chǎn)品上市后第二年的銷(xiāo)售額是其他產(chǎn)品的7倍，此種商業(yè)模式更為成功的主要原因在于新興生物制藥公司所研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng )新性和差異化以及大型制藥公司的資源優(yōu)勢等。
中國新興生物制藥公司傳奇生物與楊森聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款具有兩種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體 (CAR) T細胞免疫療法西達基奧侖賽已于2022年在美國和歐洲獲批用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤，率先進(jìn)入發(fā)達國家市場(chǎng)，截至2022年6月30日止季度產(chǎn)生貿易銷(xiāo)售凈額約2400萬(wàn)美元。
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