普方生物，一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的生物醫藥公司，宣布PRO1184在晚期癌癥患者中的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點(diǎn)、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物，采用了具有自主專(zhuān)利的新型親水性連接子。一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。
另外，普方生物宣布任命Naomi Hunder醫學(xué)博士為首席醫學(xué)官。
"我非常高興Hunder博士能在公司從臨床前向臨床階段轉化的這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻加入普方生物的領(lǐng)導團隊。Hunder博士致力于為癌癥患者帶來(lái)更好的治療方式，她在靶向療法尤其是ADC藥物的臨床開(kāi)發(fā)方面具有極其豐富的經(jīng)驗。" 普方生物的共同創(chuàng )始人、CEO、董事長(cháng)趙柏騰博士說(shuō)到。"我們于今年4月份在美國癌癥研究學(xué)會(huì )（AACR）年會(huì )上展示了PRO1184的臨床前研究數據，其在幾種小鼠CDX模型中顯示出優(yōu)越的腫瘤生長(cháng)抑制活性和良好的治療窗口。隨著(zhù)PRO1184被美國FDA批準用于首次臨床研究，我們期待PRO1184在晚期癌癥患者中展現出出色的治療潛力。"
"普方生物的使命是通過(guò)開(kāi)發(fā)具有治愈潛力的新型靶向療法來(lái)幫助癌癥患者。我們相信我們采用的新型親水性連接子和載荷可以提高FRα靶向ADC藥物的活性，臨床前實(shí)驗的數據顯示PRO1184擁有良好的體內活性和安全性。我很高興在這個(gè)時(shí)候加入普方生物，FDA的臨床試驗批準使我們能夠啟動(dòng)臨床研究，進(jìn)一步推進(jìn)我們的使命。"Hunder博士如是說(shuō)。
Hunder博士是一名腫瘤醫學(xué)專(zhuān)家，在腫瘤藥物開(kāi)發(fā)方面擁有15年的豐富經(jīng)驗，參與開(kāi)發(fā)了從最初的分子設計到全球獲批和商業(yè)化的項目。在加入普方生物之前，她任職于專(zhuān)注開(kāi)發(fā)新型免疫療法的Silverback Therapeutics公司，擔任首席醫學(xué)官。她曾擔任Acerta Pharma公司的臨床開(kāi)發(fā)和醫學(xué)事務(wù)副總裁，推動(dòng)了阿卡替尼（Calquence?）的開(kāi)發(fā)和上市。在A(yíng)certa Pharma公司之前，她任職于Seattle Genetics公司的臨床開(kāi)發(fā)副總裁，領(lǐng)導了ADC藥物Adcetris?的臨床開(kāi)發(fā)。Hunder博士擁有腫瘤醫師執照，她在卡爾頓學(xué)院獲得了生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，在杰斐遜醫學(xué)院獲得醫學(xué)博士學(xué)位，在賓夕法尼亞大學(xué)完成了內科實(shí)習，并在弗雷德·哈欽森癌癥研究中心/華盛頓大學(xué)完成了腫瘤醫學(xué)研究。
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