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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 凌科藥業(yè)宣布LNK01004特應性皮炎適應癥獲得中國臨床許可

凌科藥業(yè)宣布LNK01004特應性皮炎適應癥獲得中國臨床許可

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作者:凌科藥業(yè)  來(lái)源:美通社
  2022-08-03
凌科藥業(yè)(杭州)有限公司近日宣布其自主研發(fā)的創(chuàng )新藥LNK01004獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的許可批準開(kāi)展用于特應性皮炎治療的臨床試驗。

       凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”),一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司,近日宣布其自主研發(fā)的創(chuàng )新藥LNK01004獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的許可批準開(kāi)展用于特應性皮炎治療的臨床試驗。

       LNK01004是一款新型激酶抑制劑,在體內外可同時(shí)抑制多個(gè)細胞因子誘導的信號通路。此外,LNK01004具有組織限制性的特點(diǎn),可潛在地避免系統暴露而帶來(lái)的安全性問(wèn)題。 此次獲批用于治療特應性皮炎是LNK01004在中國獲得的第二個(gè)臨床許可。此前,LNK01004已獲批用于輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗研究,并于2022年7月下旬在中國臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。

       凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席科學(xué)官汪俊博士表示:“特應性皮炎是一種慢性疾病,病情往往遷延不愈。LNK01004可以更多地抑制免疫炎癥細胞因子,同時(shí)藥物主要富集在皮膚組織里面,在血液中藥物暴露量非常低,因此是一款具有潛在最 佳療效和安全性的候選藥物,我們期待全力以赴推進(jìn)其臨床試驗進(jìn)程,早日為特應性皮炎患者帶來(lái)一種創(chuàng )新、有效且安全的治療方案。”

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