凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"凌科藥業(yè)"),一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司,近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥LNK01004的臨床Ⅰ期研究在中國完成首例受試者給藥。
該研究是一項評價(jià)LNK01004軟膏在中國健康成年受試者和輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。
銀屑病是遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的一種慢性炎癥性皮膚病,病程較長(cháng),治療困難,常罹患終身。除了皮膚癥狀外,中重度銀屑病患者更有可能合并其他相關(guān)疾病如關(guān)節炎、代謝綜合征、心血管疾病等,嚴重影響生活質(zhì)量。LNK01004是一款新型激酶抑制劑,可用于治療銀屑病。擁有皮膚限制性分布和血液系統暴露量極低的優(yōu)勢,可避免由于藥物全身系統暴露而帶來(lái)的潛在安全性問(wèn)題,同時(shí)在臨床前實(shí)驗中也展現出了良好的有效性和安全性。
"在早期的臨床前轉化醫學(xué)研究中,LNK01004展現出良好的有效性和安全性。"凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示,"這是一個(gè)差異化非常明顯的新型分子實(shí)體,我們將繼續快速推進(jìn) LNK01004的臨床研究,更好地評估其在治療中的價(jià)值,希望讓創(chuàng )新療法在不久的將來(lái)惠及到全球更多患者。"
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