天境生物從成立之初，就押寶CD47靶點(diǎn)，成為國內第一家在該靶點(diǎn)發(fā)力并實(shí)現差異化創(chuàng )新的biotech企業(yè)。
2020年，天境生物更是與艾伯維達成license-out交易，創(chuàng )造出近30億美元的成交天價(jià)，風(fēng)頭可謂一時(shí)無(wú)兩。
而在7月20日，據外媒報道，艾伯維終止了與天境生物合作的CD47抗體Lemzoparlimab的一項、針對成人多發(fā)性骨髓瘤（MM）的早期臨床研究，這一消息迅速在業(yè)界擴散。
Biotech寒冬下，天境生物如何殺出一條血路來(lái)？
CD47靶點(diǎn)
王牌還是炸 彈？
天境生物一年一度的“投資者研發(fā)日”，市場(chǎng)翹首以盼。
今年風(fēng)波不斷的天境生物，大家都希望在商業(yè)化和轉型biopharma的關(guān)鍵節點(diǎn)中，得到答案。
最重磅的消息是，天境生物披露了來(lái)佐利單抗（CD47單抗）聯(lián)合阿扎胞苷治療骨髓增長(cháng)異常綜合征（MDS）患者二期臨床的最新進(jìn)展。
結果可以看到，在未經(jīng)篩選的MDS患者中，來(lái)佐利單抗臨床療效比吉利德Magrolimab略?xún)?yōu)，并宣布將于今年9月舉行的2022年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )期間，以?xún)?yōu)選口頭報告形式公布來(lái)佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)合治療初診中高危MDS患者的二期臨床數據。
“十鳥(niǎo)在林不如一鳥(niǎo)在手”，被寄予厚望的來(lái)佐利單抗一石激起千層浪。
圖1 天境生物研發(fā)日公開(kāi)數據
在生物醫藥資本寒冬的大背景下，“成也蕭何，敗也蕭何”的顧慮始終縈繞在投資者、合作方的頭上。
CD47對于天境生物來(lái)說(shuō)，太重要了，標簽是它，現金流也是它。
所以，CD47臨床數據的公布，至少讓不少投資者暫時(shí)松了一口氣。
天境生物如何
“殺出血路”？
“所有的雞蛋放在一個(gè)籃子”并不可靠，在資本寒冬下天境生物怎樣實(shí)現攻與守，成為投資者關(guān)注的第二個(gè)要點(diǎn)。
天境生物目前擁有10個(gè)臨床階段的管線(xiàn)，以及10個(gè)臨床前管線(xiàn)，全部是生物制品，適應癥領(lǐng)域主攻血液腫瘤和實(shí)體瘤，還有2款產(chǎn)品分別是兒童生長(cháng)激素缺乏癥和細胞因子釋放綜合癥。
圖2 天境生物血液腫瘤臨床管線(xiàn)概述（來(lái)源：天境生物官網(wǎng)）
圖3 天境生物實(shí)體瘤臨床管線(xiàn)概述（來(lái)源：天境生物官網(wǎng)）
圖4 天境生物其他產(chǎn)品臨床管線(xiàn)概述（來(lái)源：天境生物官網(wǎng)）
CD38單抗菲澤妥單抗（TJ202）即將上市，伊坦生長(cháng)激素（TJ101）基本完成III期臨床研究，預計將于2023年提交新藥上市申請。
這兩款產(chǎn)品的快速商業(yè)化，將有望為天境生物帶來(lái)可觀(guān)的現金流。
TJ202是一款差異化CD38抗體。該藥是天境生物現有研發(fā)管線(xiàn)中首 個(gè) 即將達到注冊性臨床試驗終點(diǎn)的產(chǎn)品，適用于多發(fā)性骨髓瘤的三線(xiàn)治療，有望成為天境生物第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國第二個(gè)上市的CD38單抗。
伊坦生長(cháng)激素是一種具有高度差異化的長(cháng)效重組人生長(cháng)激素。該產(chǎn)品給藥頻率為一周一次，患者依從性更高，并具有良好的藥物安全性。2021年2月，伊坦生長(cháng)激素完成中國注冊性3期臨床試驗的首例患者給藥，預計將于2023年提交新藥上市申請。2021年11月，天境生物與濟川藥業(yè)就伊坦生長(cháng)激素達成超過(guò)20億人民幣的戰略合作，創(chuàng )造了中國生物醫藥市場(chǎng)及全領(lǐng)域同類(lèi)新高。
另外，在有著(zhù)”PD-1繼承者”之稱(chēng)的CD47抗體和CD73抗體研發(fā)上，天境生物的來(lái)佐利單抗（TJC4）和尤萊利單抗（TJD5）均處于臨床II期，位列全球前三，研發(fā)進(jìn)度的第一梯隊潛力巨大。
另外還有3款產(chǎn)品的適應癥管線(xiàn)進(jìn)入II期，3款產(chǎn)品進(jìn)入I期。
產(chǎn)品管線(xiàn)不能說(shuō)獨領(lǐng)風(fēng)騷，但至少也可圈可點(diǎn)，梯隊錯落有致。
但在本年度的研發(fā)日中，天境生物的創(chuàng )始人、董事長(cháng)臧敬五博士表示，基于管線(xiàn)科學(xué)數據和商業(yè)化考量，未來(lái)將聚焦在6個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)品的12項臨床上。
6個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)品包括CD38單抗菲澤妥單抗、伊坦生長(cháng)激素、CD47單抗來(lái)佐利單抗、CD73單抗尤萊利單抗、依非白介素、TJ-CD4B雙抗。
手握超過(guò)40億人民幣現金，仍艱難的“瘦身”，是天境生物應對資本寒冬的策略，也是他們的武器。
在明知道管線(xiàn)聚焦會(huì )影響公司估值和產(chǎn)品定價(jià)，天境生物仍然大刀闊斧。
惟改革者進(jìn)，惟創(chuàng )新者強，唯改革創(chuàng )新者勝。天境生物用實(shí)際行動(dòng)詮釋了這句話(huà)的深刻含義。
臧敬五博士還表示，在未來(lái)三年，天境生物將聚焦于新型抗體、免疫佐劑等方向，將抗體細胞因子平臺、雙特異性平臺、長(cháng)效hyFc蛋白平臺和單克隆抗體平臺的功效發(fā)揮至極 致。
不扎堆熱門(mén)賽道，更專(zhuān)注于差異化創(chuàng )新，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動(dòng)下，將有限的“子 彈”發(fā)揮最強大的“殺傷力”，天境生物走出了自己的一條路。
Biotech如何穿越周期？
從 “繁榮瘋狂”到“資本寒冬”，生物醫藥行業(yè)經(jīng)歷了過(guò)山車(chē)一樣的一年。
企業(yè)融資無(wú)路，管線(xiàn)進(jìn)度放緩，MNC合作遇冷，資本市場(chǎng)登陸無(wú)望，內部資金日漸枯竭……
Biotech企業(yè)穿越周期成為一個(gè)新的熱點(diǎn)話(huà)題，天境生物用策略和行動(dòng)回答了這個(gè)靈魂拷問(wèn)。
首先，聚焦產(chǎn)品管線(xiàn)。果斷放棄競爭力弱的產(chǎn)品，集中精力研發(fā)運營(yíng)市場(chǎng)競爭力強的產(chǎn)品。
其次，重視商業(yè)化能力。產(chǎn)品市場(chǎng)轉化能力是產(chǎn)生現金流的關(guān)鍵，主動(dòng)與大型Biopharm合作，或者弱弱聯(lián)合，抱團取暖，無(wú)論是通過(guò)忍痛割肉，還是讓渡權益，找到進(jìn)賬方法是當務(wù)之急。
再者，學(xué)會(huì )節流。燒錢(qián)是生物醫藥行業(yè)的標簽，合理控制研發(fā)費用的支出，合理控制產(chǎn)品管線(xiàn)的推進(jìn)也是必須要經(jīng)歷的。同時(shí)，要活用政策和商業(yè)模式，實(shí)現資源互補，減緩固定資產(chǎn)投入。
最后，產(chǎn)品差異化創(chuàng )新永遠是核心競爭力。無(wú)論是行業(yè)環(huán)境，還是資本市場(chǎng)，已經(jīng)草木皆兵，但產(chǎn)品差異化創(chuàng )新是企業(yè)活下去的核心競爭力不會(huì )變，解決未被滿(mǎn)足的臨床需求是產(chǎn)品核心競爭力的狀態(tài)不會(huì )變。
創(chuàng )新不易，生存更難，相信那些能夠穿越時(shí)艱的Biotech，必將成為中國醫藥工業(yè)的脊梁。
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