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CPHI制藥在線 資訊 優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

作者:優(yōu)銳醫(yī)藥有限公司  來源:美通社
  2022-07-27
該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。

       優(yōu)銳醫(yī)藥今 日宣布與Neumentum聯(lián)合開發(fā)的非阿 片類鎮(zhèn)痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學(xué)一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。截至目前,所有志愿者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或健康問題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人透露,臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I期臨床試驗研究有望于2022年底結(jié)束。

       2020年末,優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum達(dá)成獨家合作協(xié)議,成功取得新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在大中華區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的專有權(quán)。該產(chǎn)品目前針對術(shù)后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗研究已進(jìn)入關(guān)鍵的III期臨床研發(fā)階段。

       優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示:"我非常高興地宣布NTM-001中國香港I期臨床試驗的藥物輸注環(huán)節(jié)順利完成,這代表我們與Neumentum合作的一個重要里程碑的達(dá)成,也代表了優(yōu)銳醫(yī)藥的中國臨床研究項目強(qiáng)勢開局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿 片類鎮(zhèn)痛劑,將成為阿 片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最 佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區(qū),為中國患者術(shù)后疼痛的平穩(wěn)管理帶來新的選擇。"

       Neumentum執(zhí)行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-001的這一重要臨床試驗成功完成感到非常激動。我們相信NTM-001,作為一款安全的藥物復(fù)合物,在顯著提升術(shù)后短期中至重度疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案方面有巨大潛力,此次臨床試驗結(jié)果也進(jìn)一步展示出NTM-001有望成為阿 片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最 佳替代治療方案,并為產(chǎn)品未來的研發(fā)進(jìn)程提供了重要信息。"

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