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CPHI制藥在線 資訊 Sirnaomics RNAi候選藥物STP705用于治療肝癌的I期臨床研究IND申請在中國臺灣地區(qū)獲批

Sirnaomics RNAi候選藥物STP705用于治療肝癌的I期臨床研究IND申請在中國臺灣地區(qū)獲批

熱門推薦: 候選藥物 Sirnaomics RNAi 肝癌
作者:Sirnaomics Ltd.  來源:美通社
  2022-07-26
Sirnaomics Ltd.("公司","Sirnaomics",股份代號:2257.HK),是一家行業(yè) 領(lǐng) 先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲中國臺灣地區(qū)藥品審批部門對其新藥研究申請 (IND) 的監(jiān)管許可,以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。

       Sirnaomics Ltd.("公司","Sirnaomics",股份代號:2257.HK),是一家行業(yè) 領(lǐng) 先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲中國臺灣地區(qū)藥品審批部門對其新藥研究申請 (IND) 的監(jiān)管許可,以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。

       本次于中國臺灣開展的多中心、開放標簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分,旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內(nèi)注射給藥,用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉(zhuǎn)移的晚期、轉(zhuǎn)移性或手術(shù)無法切除實體瘤且對標準療法無效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動,本次于中國臺灣進行的臨床試驗將于未來幾個月內(nèi)開始招募受試者。

       Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示:"Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批準是公司將臨床研究擴展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結(jié)果將加強整個全球多中心臨床試驗的數(shù)據(jù)體系,包括未來位于中國內(nèi)地的研究。Sirnaomics目前處于開發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領(lǐng)域的全 球 領(lǐng) 先地位。"

       "本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會以治療在該地區(qū)有龐大醫(yī)療需求的適應癥,例如肝癌。"Sirnaomics首席開發(fā)官龍志峰博士說,"中國臺灣的監(jiān)管機構(gòu)與臨床試驗醫(yī)院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區(qū)。"

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