Novaremed AG與神領(lǐng)銳聯(lián)合宣布就Novaremed首創(chuàng )在研新藥NRD.E1簽署獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議，Novaremed將授予神領(lǐng)銳對NRD.E1 在大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣）和新加坡進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可。Novaremed將獲得總數超過(guò)1.3億美元的包括首付款、開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款。
NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司開(kāi)發(fā)的一款全球首創(chuàng )并具有全新獨特作用機制、非阿 片類(lèi)的用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)痛和其它神經(jīng)痛的在研新藥，其專(zhuān)利保護期長(cháng)至2040年。NRD.E1目前已成功完成臨床2a期治療糖尿病周?chē)窠?jīng)痛的POC研究并獲得滿(mǎn)意的臨床結果，并已獲得美國FDA的快速審評通道資格及NIH對其臨床2b期研究的全額資助。這項P2b臨床研究將在未來(lái)幾周內開(kāi)始患者招募。
"我們很高興與神領(lǐng)銳合作開(kāi)發(fā)NRD.E1以使大中華區及新加坡飽受糖尿病周?chē)窠?jīng)痛和其它神經(jīng)痛折磨的患者獲益。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)獲批的藥物無(wú)法充分緩解疼痛，并伴隨著(zhù)很多難以忍受的藥物副作用。基于臨床前及臨床研究數據，我們相信NRD.E1的獨特療效有極大的可能徹底改變神經(jīng)痛的治療方式。" Novaremed執行主席Isaac Kobrin, MD表示， "神領(lǐng)銳在中國專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統（CNS）創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化方面的專(zhuān)業(yè)能力與Novaremed公司非常契合"。
"在中國有將近1900萬(wàn)糖尿病周?chē)窠?jīng)痛患者，但十幾年來(lái)沒(méi)有創(chuàng )新藥上市，因此在這個(gè)領(lǐng)域有著(zhù)大量未被滿(mǎn)足的醫療需求。"神領(lǐng)銳聯(lián)合創(chuàng )始人兼總裁嚴軍女士表示，"神領(lǐng)銳作為一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新療法的神經(jīng)科學(xué)生物技術(shù)公司，很高興能與 Novaremed 合作，讓NRD.E1給大中華區和新加坡眾多糖尿病周?chē)窠?jīng)痛患者的生活帶來(lái)有益的改變。"
關(guān)于NRD.E1以及糖尿病周?chē)窠?jīng)痛
NRD.E1 是具有全新作用機制的調節Lyn激酶的口服活性小分子化合物，其專(zhuān)利保護期長(cháng)至2040年。NRD.E1是Novaremed目前開(kāi)發(fā)用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)痛的在研新藥，已成功完成了三項一期臨床研究[1]和一項隨機雙盲、安慰劑對照的P2a臨床研究[2]，結果顯示NRD.E1能帶來(lái)具有臨床意義的患者疼痛改善，并且在所有研究劑量下都具有很好的耐受性。
基于這些臨床結果，NRD.E1已獲得美國FDA的快速審評通道資格，并被NIH入選為進(jìn)入NIH-HEAL項目的唯一口服藥。NIH將資助其針對中重度糖尿病周?chē)窠?jīng)痛患者的一項為期12周、隨機雙盲、安慰劑對照的P2b臨床研究，該研究在未來(lái)幾周內即將在美國開(kāi)始患者招募。
糖尿病周?chē)窠?jīng)痛是糖尿病患者最常見(jiàn)、最復雜和最嚴重的并發(fā)癥之一，表現為肢體遠端的麻木、疼痛、痛覺(jué)過(guò)敏、異常性疼痛、肌無(wú)力、灼熱、針刺等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。
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