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CPHI制藥在線 資訊 三迭紀(jì)與禮來達(dá)成研究合作 3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)口服藥物的程序化釋放

三迭紀(jì)與禮來達(dá)成研究合作 3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)口服藥物的程序化釋放

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來源:CPhI制藥在線
  2022-07-20
南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布與禮來制藥達(dá)成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。

       2022年7月,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱"三迭紀(jì)")宣布與禮來制藥(以下簡稱"禮來")達(dá)成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。

       根據(jù)協(xié)議,三迭紀(jì)和禮來的合作項(xiàng)目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀(jì)將通過輔料和工藝研究以及獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì),使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時實(shí)現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。

       三迭紀(jì)為3D打印制劑技術(shù)平臺型公司,其首創(chuàng)的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù),覆蓋了藥物產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和上市供應(yīng)的全鏈條。此次合作由禮來中國創(chuàng)新合作中心推動,三迭紀(jì)將與禮來共同探索解決口服遞送難題。

       三迭紀(jì)致力于推動3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。三迭紀(jì)首 款產(chǎn)品T19于2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn),并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn),成為中國首 個獲得臨床批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。第二款產(chǎn)品(T20)已于2022年3月獲美國FDA IND批準(zhǔn),第三款產(chǎn)品(T21)已于2021年12月獲美國FDA PIND積極回復(fù)。專利方面,三迭紀(jì)擁有158項(xiàng)與藥品3D打印相關(guān)的專利申請,其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區(qū)均有布局,是全球藥物3D打印領(lǐng)域?qū)@季肿钔暾蜕暾垟?shù)量最多的機(jī)構(gòu)?;贛ED產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,三迭紀(jì)已經(jīng)和多家跨國藥企及國內(nèi)藥企達(dá)成合作,為高難度的小分子化合物及口服多肽的設(shè)計(jì)、開發(fā)及連續(xù)化生產(chǎn)提供端對端的技術(shù)解決方案。

       三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示:三迭紀(jì)與禮來的合作,是MED技術(shù)在新的場景中的應(yīng)用,將進(jìn)一步拓寬MED技術(shù)的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀(jì)的3D打印藥物技術(shù),能夠解決更多的藥物設(shè)計(jì)與遞送難題,為全球的合作伙伴開發(fā)更具臨床價值的藥物產(chǎn)品。

       

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