2022年7月，南京三迭紀醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"三迭紀"）宣布與禮來(lái)制藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"禮來(lái)"）達成合作，利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統中的優(yōu)勢，實(shí)現口服藥物在胃腸道的程序化釋放。
根據協(xié)議，三迭紀和禮來(lái)的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開(kāi)。三迭紀將通過(guò)輔料和工藝研究以及獨特的三維結構劑型設計，使得藥物在保持穩定性的同時(shí)實(shí)現在胃腸道中的程序化釋放，以期改善藥物劑型的體內表現。
三迭紀為3D打印制劑技術(shù)平臺型公司，其首創(chuàng )的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù)，覆蓋了藥物產(chǎn)品設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來(lái)中國創(chuàng )新合作中心推動(dòng)，三迭紀將與禮來(lái)共同探索解決口服遞送難題。
三迭紀致力于推動(dòng)3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用。三迭紀首 款產(chǎn)品T19于2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗（IND）批準，并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗（IND）批準，成為中國首 個(gè)獲得臨床批準的3D打印藥物產(chǎn)品。第二款產(chǎn)品（T20）已于2022年3月獲美國FDA IND批準，第三款產(chǎn)品（T21）已于2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專(zhuān)利方面，三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關(guān)的專(zhuān)利申請，其核心專(zhuān)利在中國、美國、歐洲等10個(gè)國家和地區均有布局，是全球藥物3D打印領(lǐng)域專(zhuān)利布局最完整和申請數量最多的機構。基于MED產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，三迭紀已經(jīng)和多家跨國藥企及國內藥企達成合作，為高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、開(kāi)發(fā)及連續化生產(chǎn)提供端對端的技術(shù)解決方案。
三迭紀創(chuàng )始人、首席執行官成森平博士表示：三迭紀與禮來(lái)的合作，是MED技術(shù)在新的場(chǎng)景中的應用，將進(jìn)一步拓寬MED技術(shù)的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術(shù)，能夠解決更多的藥物設計與遞送難題，為全球的合作伙伴開(kāi)發(fā)更具臨床價(jià)值的藥物產(chǎn)品。
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