根據《藥品管理法》規定，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規定向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)報告。2022年4月12日，國家藥監局發(fā)布《藥品年度報告管理規定》及《藥品年度報告模板（2022年版）》，藥品年度報告采集模塊同時(shí)啟用。該模塊直接對接藥品監管數據共享平臺、實(shí)現了關(guān)鍵基礎信息自動(dòng)帶出，便于持有人填報，2021年度報告信息填報時(shí)間截止到2022年8月31日。眼看8月將至，各位所在藥企的年報資料是否已準備齊全？
為了幫助廣大藥企做好年報管理，解決年報準備的諸多疑問(wèn)，7月29日19:30-21:00，智藥研習社邀請到資深GMP專(zhuān)家丁恩峰老師對國家局及各省局的年報政策進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)解讀，實(shí)操性極強。歡迎相關(guān)制藥人踴躍報名，共同學(xué)習交流！
【直播安排】
【主題】國家局和各省局年報政策盤(pán)點(diǎn)解析
【時(shí)間】2022年7月29日（星期五） 19:30-21:00
【形式】視頻直播
【聽(tīng)課人群】質(zhì)量受權人、質(zhì)量負責人、QA經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、QC經(jīng)理、注冊專(zhuān)員、藥物警戒專(zhuān)員等。
【直播大綱】
第01章：各類(lèi)年報法規梳理
第02章：MAH年報2022年發(fā)文解析
第03章：藥品年度報告管理規定
第04章：年報模板2022版解析
第05章：企業(yè)端操作手冊解析
第06章：內蒙政策解析
第07章：遼寧政策解析
第08章：新疆政策解析
【智藥研習社·特約講師】
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師，資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。中國 第一家集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
【報名方式】
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