【創(chuàng )新再出發(fā)】勤浩醫藥王奎鋒：“高筑墻，廣積糧，不擴張

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來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2022-07-15

近些年，隨著(zhù)政策利好頻出、人才優(yōu)勢與CXO行業(yè)崛起，及資本市場(chǎng)的大力支持，我國創(chuàng )新藥迅速發(fā)展、加速超車(chē)，取得了驚人的成績(jì)，并在國際市場(chǎng)暫露頭角，也讓患者切實(shí)感受到了創(chuàng )新發(fā)展帶來(lái)的紅利。然而，2021 年初以來(lái)，國內創(chuàng )新藥行業(yè)受到內憂(yōu)外患雙重沖擊，迎來(lái)資本寒冬，重復投入、同質(zhì)化內卷、基礎研究薄弱等問(wèn)題也隨之暴露，投資者開(kāi)始重新對創(chuàng )新藥企進(jìn)行思考。

大浪淘沙，洗盡鉛華。在這樣一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期，創(chuàng )新藥企們如何立足自身優(yōu)勢，實(shí)現基業(yè)長(cháng)青？在2022CPhI“思享會(huì )”——新藥開(kāi)發(fā)與合作高峰論壇即將召開(kāi)之際，我們采訪(fǎng)了數位參會(huì )企業(yè)家，分享他們對當前形勢的理解和下一步的行動(dòng)計劃。

本期嘉賓

訪(fǎng)談紀要

Q1: 勤浩醫藥近年來(lái)發(fā)展迅速，核心產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑GH35與SHP2抑制劑GH21相繼進(jìn)入臨床，目前勤浩采取怎樣的研發(fā)策略以達到高效臨床轉化？

勤浩醫藥擁有完善的內部研發(fā)平臺以及高效的內部研發(fā)能力，一直以來(lái)堅持Biology driven smart design的研發(fā)策略，構建了以轉化醫學(xué)和結構生物學(xué)為核心的臨床前研發(fā)體系。

盡管勤浩從事新藥研發(fā)的時(shí)間并不長(cháng)，但從公司創(chuàng )立初期的技術(shù)服務(wù)工作開(kāi)始，就積累了大量的轉化醫學(xué)數據和經(jīng)驗。如今這些臨床樣本及真實(shí)世界的基因組學(xué)及蛋白質(zhì)組學(xué)數據，為勤浩發(fā)現全新的靶點(diǎn)及作用機制提供了扎實(shí)的基礎。繼而利用高通量篩選與虛擬篩選結合，運用行業(yè)最前沿的AIDD及SBDD/LBDD等技術(shù)，快速發(fā)現hits。

此外，完善的結構生物學(xué)平臺是勤浩醫藥具有代表性的優(yōu)勢之一。勤浩醫藥具有內部解析Apo Structure，Holo Structure和共晶結構的能力，極大提升了從hits 到leads優(yōu)化的效率。

最后，勤浩醫藥已在內部搭建了完善的成藥性評價(jià)平臺，在蘇州總部研發(fā)中心建有SPF級動(dòng)物房，內部擁有超過(guò)100種細胞模型，50種動(dòng)物模型，可高效完成PCC評價(jià)。

Q2: 2022年上半年，十余家中國公司研發(fā)的創(chuàng )新藥達成了海外授權。立足全球新的勤浩醫藥有怎樣的出海策略？做了哪些準備？

國際化一直是勤浩醫藥堅持的核心戰略之一。勤浩醫藥的出海策略是與我們梯度布局的管線(xiàn)相匹配的，針對我們以fast-follow為主的1.0管線(xiàn)，國際上已有臨床開(kāi)發(fā)思路，我們可能更傾向于在獲得初步臨床數據后再進(jìn)行合作，在臨床上證明產(chǎn)品的差異化才能體現它的國際化價(jià)值，獲得合作伙伴的青睞。而對于我們聚焦原始創(chuàng )新的2.0管線(xiàn)，由于我們選擇的都是臨床需求巨大且比較有挑戰的靶點(diǎn)，這些產(chǎn)品可能在PCC甚至更早的階段就能獲得MNC的認可。同時(shí)這些尚未POC的靶點(diǎn)臨床開(kāi)發(fā)難度也比較大，我們也更需要在早期引入強大的合作伙伴來(lái)助力我們挖掘產(chǎn)品的潛力。

生物醫藥企業(yè)想要成功出海，首先還是要打好基本功，國際合作的根本還是產(chǎn)品。勤浩醫藥近年來(lái)在研發(fā)戰略、產(chǎn)品立項和項目管理等方面不斷優(yōu)化升級，極大的提升了研發(fā)效率。同時(shí)，作為一家早期biotech，也需要主動(dòng)提升自己在國際上的曝光度，在近期的AACR大會(huì )上，就由我們的戰略合作伙伴滬亞生物以壁報的形式發(fā)表了我們SHP2抑制劑GH21的部分臨床前數據。在生物醫藥合作中，亮眼的數據就是最好的廣告。

Q3: 自疫情發(fā)生以來(lái)，國際環(huán)境日漸復雜，尤其以中美關(guān)系為代表，國際政治經(jīng)濟環(huán)境的變化對中國藥企意味著(zhù)什么？勤浩做出了怎樣的調整來(lái)應對？

國際政治經(jīng)濟環(huán)境的變化，對于中國藥企來(lái)說(shuō)最大的影響就是自2021年底開(kāi)始的資本寒冬。面對寒冬，勤浩醫藥的越冬策略可以概括為九個(gè)字——“高筑墻，廣積糧，不擴張”。深挖自己的核心競爭力，并進(jìn)一步筑高競爭壁壘，把自己擅長(cháng)的事情做到極致，用實(shí)力用數據說(shuō)話(huà)。同時(shí)開(kāi)源節流，利用多渠道多方式獲取資金，把每一分錢(qián)都用在刀刃上。

除此之外，國際環(huán)境的變化還提醒我們要警惕一些關(guān)鍵進(jìn)口耗材和設備的供應情況。在儲備穩定海外貨源的情況下，勤浩內部也在積極地嘗試一些關(guān)鍵設備和耗材的“國產(chǎn)替代”，以保障未來(lái)的任何時(shí)候，勤浩的研發(fā)都不會(huì )因為對進(jìn)口設備和耗材的依賴(lài)而被“卡住脖子”。

Q4: 面對資本寒冬，勤浩醫藥如何考量項目的推進(jìn)與暫緩？

面對資本寒冬，biotech企業(yè)要考慮地問(wèn)題就變得非常得現實(shí)：怎么樣才能活下去，換言之，怎么樣才能盡快完成下一輪融資。所以項目層面的決策取決于兩個(gè)維度，第一是公司長(cháng)遠的產(chǎn)品線(xiàn)戰略，第二就是短期內哪些項目成功率更高，更可能出數據。

從長(cháng)遠的產(chǎn)品線(xiàn)戰略來(lái)看，勤浩醫藥在立項上首要考慮的核心因素是臨床需求。如果說(shuō)針對一種疾病臨床上已經(jīng)不存在可及性問(wèn)題，已經(jīng)有非常好地療法，那這一類(lèi)項目我們會(huì )首先pass。發(fā)現臨床痛點(diǎn)，然后針對痛點(diǎn)理性化設計藥物并最終把產(chǎn)品送到病人手中，是我們勤浩做藥的底層邏輯。但從短期來(lái)看，有一些臨床價(jià)值和國際化創(chuàng )新價(jià)值都非常高的項目，同時(shí)開(kāi)發(fā)難度也十分巨大，可能還處于非常早期的MoA探索階段，尚未找到比較好的開(kāi)發(fā)設計思路，那么這樣的項目可能也不適宜在寒冬期投入太多。

Q5: 請分享一下勤浩醫藥在項目合作中的成功經(jīng)驗，如何通過(guò)項目合作創(chuàng )造更高的國際化價(jià)值？

項目合作始于誠，立于信，誠信是成功合作的基礎。在項目合作達成之前的交流階段，勤浩就堅持坦誠相待。人無(wú)完人，這個(gè)世界上不存在一個(gè)完美的項目，每個(gè)項目都有它各自的優(yōu)勢和劣勢。在與潛在合作方交流的過(guò)程中，在展現項目?jì)?yōu)勢的同時(shí)我們也從不會(huì )隱瞞項目的弱點(diǎn)。只有坦誠地告知對方，讓潛在合作方充分評估風(fēng)險和收益，最后才有可能達成一個(gè)互利共贏(yíng)的交易。不僅如此，在后續的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，合作方還能助力我們彌補產(chǎn)品的弱點(diǎn)。

對于中國的biotech公司來(lái)說(shuō)，開(kāi)拓國際市場(chǎng)是一件風(fēng)險與投入都極高的事情，這需要成熟的海外臨床團隊和海外商業(yè)化團隊，絕不是勤浩現階段的體量能夠負擔得起的。所以在現階段，要實(shí)現項目的國際化價(jià)值，項目合作是我們唯一的路徑。不僅如此，由于中美兩地的監管機構在藥品審評方面有各自的特點(diǎn)，我們可以利用兩地差異化的臨床開(kāi)發(fā)策略來(lái)實(shí)現產(chǎn)品更早更快地上市。比如美國FDA通常對于IND申請比較靈活，且聯(lián)合用藥不需單獨的IND申請，那么我們的美國合作伙伴在比較早期就可以開(kāi)始聯(lián)合用藥的臨床探索，為我們在中國臨床開(kāi)發(fā)探路的同時(shí)積累數據，加快我們在中國拿到聯(lián)合用藥IND的速度。

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