7月12日,第七批全國藥品集中采購擬中選結果顯示,百洋醫藥集團旗下的青島百洋制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“百洋制藥”)生產(chǎn)的硝苯地平控釋片奈特®(30mg)與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣®(7mg和28mg)從激烈競爭中脫穎而出,成功中選。
此次百洋制藥入選國家集采的兩款藥品,均為高端緩控釋劑型。硝苯地平控釋片奈特®,適應癥為高血壓、冠心病和慢性穩定型心絞痛。硝苯地平作為高血壓的一線(xiàn)藥物,針對硝苯地平傳統劑型存在血藥濃度波動(dòng)大、一天需多次給藥等缺點(diǎn),奈特®采用高端滲透泵制劑技術(shù),可在患者體內實(shí)現零級速率釋放,單位時(shí)間內藥物釋放量恒定,且不受胃腸道蠕動(dòng)和胃酸的影響,一天服用一次即可獲得長(cháng)效平穩的降壓效果,極大提升患者的用藥依從性。本次集采硝苯地平控釋片首年約定采購量基數為11億片,從這一需求量來(lái)看,硝苯地平控釋片已獲得醫生和患者廣泛認可。
鹽酸美金剛作為阿爾茨海默病的一線(xiàn)治療藥物,也是FDA批準的首 個(gè)用于中重度阿爾茨海默病治療的藥物。百洋制藥研制的鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣®采用微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、緩釋層),微丸比表面積大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是獨立的釋藥單元,緩釋效果恒定,更安全有效。此外,奈欣®可有效降低胃腸道刺激,藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)體差異小,將增強患者服藥依從性,進(jìn)一步提升臨床療效。
百洋制藥作為百洋醫藥集團培育孵化的高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺,專(zhuān)注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,多次通過(guò)美國FDA的cGMP現場(chǎng)檢查。其研發(fā)生產(chǎn)的控釋劑型鹽酸****緩釋片(Ⅲ)奈達®、塞來(lái)昔布膠囊奈奇®、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒®等多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現中美共線(xiàn)生產(chǎn)和中美同報同銷(xiāo),奈奇®與奈舒®也先后入選第三批和第四批國家集采。此次百洋制藥中選的兩款高品質(zhì)仿制藥,具有與原研藥相同的療效,進(jìn)入集采后將讓患者享受到真正等效價(jià)優(yōu)的優(yōu)質(zhì)好藥。
未來(lái),百洋制藥將在國家政策的引導與支持下,持續聚焦研發(fā)、上市符合治療等效的高端仿制藥,在提升國產(chǎn)藥物研發(fā)水平和臨床效果的同時(shí),為國內患者帶來(lái)具有國際質(zhì)量的高端藥物制劑,助力“健康中國”建設。
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