新冠疫情進(jìn)入第3個(gè)年頭，病毒不斷變異，防疫難度也不斷升級，時(shí)至今日全國仍有數十座城市處于不同程度的封控狀態(tài)之中。絕大部分的產(chǎn)業(yè)都受到了沖擊，即便是醫藥產(chǎn)業(yè)也未能幸免，只有少數藥企、醫械企業(yè)受益。這些受益的企業(yè)當中，有不少還是被動(dòng)受益，即莫名其妙被炒作起來(lái)的，比如一眾捕風(fēng)捉影的新冠特 效藥原料藥企。

       然而，復星醫藥在目前泥沙俱下的當下，卻顯得那么出眾，從新冠疫 苗到新冠仿制藥再到新冠抗原檢測試劑盒，每一步都十分精準地踩在了防治新冠的節奏上。外延式發(fā)展戰略使得復星醫藥的BD能力得到了充分的鍛煉，一系列走在同行前列的合作令人嘆服。

       事實(shí)上，復星醫藥的優(yōu)秀不止于防治新冠。

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       敏銳的嗅覺(jué)

       要說(shuō)哪一款產(chǎn)品最能體現復星醫藥敏銳的BD能力，復必泰（mRNA新冠疫 苗）當之無(wú)愧。

       在2020年武漢封城的當天，復星醫藥就已經(jīng)開(kāi)始布局疫 苗合作方案，很快便與BioNTech接觸，僅用6周時(shí)間就達成合作，獲得其mRNA新冠疫 苗在中國大陸及港澳臺地區內獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益，這一動(dòng)作甚至比輝瑞還要早。

       2020年11月，復星醫藥宣布BNT162b2（復必泰）獲國家藥監局臨床試驗批準，并很快開(kāi)展了II期臨床試驗；2021年5月，復星醫藥與BioNTech宣布在國內成立合資公司，進(jìn)行復必泰疫 苗的本地生產(chǎn)及商業(yè)化。

       就在內外上下都對復必泰在國內的獲批上市信心滿(mǎn)滿(mǎn)的時(shí)候，審批方面卻遲遲沒(méi)有新消息，個(gè)中緣由不得而知。

       不過(guò)好在復必泰在港澳臺地區的推進(jìn)還算順利。2021年3月，復必泰被納入港澳地區政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區開(kāi)展接種。截至2022年2月末，復必泰在港澳臺地區已累計接種超2000萬(wàn)劑。

       雖然未能在國內大陸地區上市，2021年全年復必泰還是實(shí)現了超過(guò)10億元的銷(xiāo)售收入，成為復星醫藥三個(gè)年銷(xiāo)售規模超10億元的制劑單品之一。

       除了新冠疫 苗，復星醫藥對新冠口服藥也是緊咬不放。

       2022年1月，復星醫藥拿下默沙東的口服抗新冠病毒 藥物Molnupiravir在全球105個(gè)中低收入國家或地區生產(chǎn)及供應的仿制權利；2022年3月，復星醫藥又拿下輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一——奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥生產(chǎn)授權，以及向95個(gè)中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝協(xié)議。

       在拿下這兩款重磅新冠口服藥仿制權之前，2021年7月，復星醫藥就已經(jīng)和開(kāi)拓藥業(yè)，就普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國家的商業(yè)化，達成合作協(xié)議。要知道，彼時(shí)普克魯胺III期臨床試驗在巴西公布的，可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險降低92%的III期臨床結果受到廣泛質(zhì)疑，甚至相關(guān)權威期刊都拒絕為其刊發(fā)論文。

       經(jīng)歷了2021年12月“未達到統計學(xué)顯著(zhù)性”的美國III期臨床暫時(shí)性失敗，普克魯胺在4月6日迎來(lái)大翻盤(pán)，開(kāi)拓藥業(yè)公布另一項臨床III期試驗關(guān)鍵數據顯示，在服藥七天以上患者以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者中，普克魯胺的保護率達到100%。

       根據市場(chǎng)預測，普克魯胺可能很快將獲批上市，復星醫藥的這場(chǎng)賭局可謂驚心動(dòng)魄。

       近日，復星醫藥自主研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監局批準上市。該產(chǎn)品已通過(guò)歐盟CE認證、完成德國B(niǎo)fArM注冊，同時(shí)已被列入歐盟通用白名單。

       至此，復星醫藥防治新冠最后一塊拼圖完成，成為了國內首家、也是唯一一家同時(shí)擁有疫 苗、口服藥、抗原檢測產(chǎn)品的制藥企業(yè)。

       然而，新冠防治并非復星醫藥的全部，其彈藥庫里還有滿(mǎn)滿(mǎn)當當的一系列重磅產(chǎn)品。

       2

       創(chuàng )新轉型收獲頗豐

       2021年是中國CAR-T細胞療法元年，成就這個(gè)制藥發(fā)展史里程碑的產(chǎn)品是來(lái)自復星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達）。

       阿基侖賽注射液于2021年6月在中國獲批上市，成為國內首 個(gè)獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，主要用于治療既往接受二線(xiàn)或以上系統性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。根據阿基侖賽注射液在國內多中心橋接臨床試驗數據顯示，最 佳總緩解率（ORR）高達79.2%，為復發(fā)或難治性患者帶來(lái)了治愈希望。

       截至2022年2月末，阿基侖賽注射液已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)40項商業(yè)保險，備案的治療中心已達75家，并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。

       拿下國內CAR-T產(chǎn)品首發(fā)，這個(gè)功勞還是要算給復星醫藥的BD團隊。但是除了“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”，復星醫藥就沒(méi)有其他本事了嗎？

       承擔復星醫藥創(chuàng )新重任的是其子公司——復宏漢霖。

       復宏漢霖是較早登陸港交所的18A公司，這些早期上市的Biotech有一個(gè)共同的特點(diǎn)，即以生物類(lèi)似藥為突破口，用已被別人證明的成功作為盈利基礎，進(jìn)而反哺自己的創(chuàng )新管線(xiàn)，實(shí)現創(chuàng )新轉型。

       這一發(fā)展策略從目前看，已證明是一條行之有效的捷徑。

       2019年，漢利康（利妥昔單抗生物類(lèi)似藥）獲批上市；

       2020年7月、8月漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥）分別在歐洲和中國獲批上市；

       2020年12月，漢達遠（阿達木單抗生物類(lèi)似藥）獲批上市；

       2021年，復宏漢霖生物類(lèi)似藥再添一員——漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）。

       后續在研管線(xiàn)中，復宏漢霖還有6款生物類(lèi)似藥正在趕來(lái)，包括西妥昔單抗、雷莫蘆單抗等。這些生物類(lèi)似藥在2021年為復宏漢霖貢獻營(yíng)收16.82億元，同比增長(cháng)186%。

       進(jìn)入2022年，復宏漢霖終于迎來(lái)了自己的PD-1，斯魯利單抗于3月獲批上市，成為第7款國產(chǎn)PD-1。

       截至2021年結束，復星醫藥共有64項創(chuàng )新藥在研。其中，自研小分子創(chuàng )新藥27項、自研生物創(chuàng )新藥26項、許可引進(jìn)創(chuàng )新藥14項、自研生物類(lèi)似藥14項。全年制藥業(yè)務(wù)研發(fā)費用為33.59億元，增長(cháng)36.10%，僅次于百濟神州和恒瑞醫藥。

       如果從品類(lèi)的齊全程度來(lái)看，復星醫藥集合了mRNA、基因治療、免疫療法、溶瘤病毒、靶向蛋白降解等等前沿技術(shù)，在國內難逢對手。

       作為老牌BigPharma，積極創(chuàng )新轉型的同時(shí)，復星醫藥不滿(mǎn)足于制藥業(yè)務(wù)，仍在尋求機會(huì )四處出擊。

       3

       “大而全”式多點(diǎn)開(kāi)花

       與國內大部分藥企專(zhuān)注于制藥業(yè)務(wù)不同的是，復星醫藥還布局了醫療器械、醫學(xué)診斷、醫療美容、醫療健康服務(wù)等賽道。

       2021年全年，復星醫藥總營(yíng)收390.05億元，同比增長(cháng)28.7%；凈利潤47.35億元，增長(cháng)29.28%；歸母扣非凈利潤32.77億元，增長(cháng)20.6%。

       其中，制藥板塊貢獻營(yíng)收289.04億元，占總營(yíng)收的74.1%；醫療器械與醫學(xué)診斷營(yíng)收59.38億元，占15.22%；醫療健康服務(wù)營(yíng)收41.18億元，占10.56%。

       醫療器械及醫學(xué)診斷的業(yè)務(wù)收入及凈利潤，同口徑增長(cháng)主要來(lái)自于復銳醫療科技（Sisram）業(yè)務(wù)，在北美及亞太地區兩個(gè)主要市場(chǎng)的強勢增長(cháng)，以及聯(lián)營(yíng)公司直觀(guān)復星的“達芬奇手術(shù)機器人”裝機量及手術(shù)量的顯著(zhù)增長(cháng)。2021年，復銳醫療科技實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.94億美元，凈利潤3252萬(wàn)美元；“達芬奇手術(shù)機器人”裝機量73臺，同比增長(cháng)18臺。

       醫療健康服務(wù)業(yè)務(wù)上，復星醫藥在2021年大力推動(dòng)醫療互聯(lián)網(wǎng)轉型，并將醫療服務(wù)運營(yíng)管理主體“復星醫療”更名為“復星健康”，目前已獲得了6家互聯(lián)網(wǎng)醫院牌照。另外，截至2022年2月末，復星醫藥已基本形成以6家三級醫院為業(yè)務(wù)、學(xué)科龍頭，引領(lǐng)、支持8家二級醫院發(fā)展的業(yè)務(wù)布局，主要醫院包括佛山復星禪誠醫院、深圳恒生醫院、廣州新市醫院等，核定床位合計5532張。

       國際化和商業(yè)化方面，復星醫藥具備的優(yōu)勢甚至可以和某些跨國大藥企掰掰手腕。

       復星醫藥的主要境外資產(chǎn)包括：

       美國創(chuàng )新研發(fā)及商業(yè)化平臺Fosun Pharma USA；

       印度注射劑研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)Gland Pharma；

       以色列醫療美容設備研發(fā)及生產(chǎn)平臺復銳醫療科技（Sisram）；

       深耕非洲市場(chǎng)的藥品分銷(xiāo)公司Tridem Pharma；

       瑞典呼吸機研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)Breas。

       其商業(yè)化團隊超過(guò)6900人，其中包括創(chuàng )新藥商業(yè)化團隊約1700人、藥品OTC及線(xiàn)上渠道的新零售團隊約600人、非洲及歐美海外專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)團隊超1200人。2021年，復星醫藥來(lái)自境外的收入135.99億元，占總營(yíng)收的34.86%。

       4

       結語(yǔ)

       當然了，復星醫藥也不是方方面面都那么完 美，除了復必泰未能登陸大陸市場(chǎng)的憂(yōu)傷之外，作為外延式并購戰略典型企業(yè)，其商譽(yù)達到了94億元的天量。

       在中國制藥企業(yè)發(fā)展史上，敗于擴張后遺癥的例子比比皆是，這是一個(gè)不得不認真面對的隱憂(yōu)。

       另外，在追求風(fēng)口的過(guò)程中，容易造成大起大落，也有失控的風(fēng)險。復星醫藥作為一家道路明確的典型企業(yè)，還在不斷地證明自己的正確性。