近期,全球向世衛組織報告了多例感染猴痘病毒的確診或疑似病例。經(jīng)過(guò)多日的消息發(fā)酵,資本市場(chǎng)不斷挖掘與猴痘病毒相關(guān)的概念題材進(jìn)行炒作。
主營(yíng)基因診斷試劑及儀器設備的之江生物,因一款已經(jīng)獲得了歐盟CE注冊的猴痘病毒核酸檢測試劑盒,而受到市場(chǎng)強烈關(guān)注。在5月23日的業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上,之江生物直言該產(chǎn)品已于近期收到了來(lái)自葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯(lián)酋等海外國家的訂單,以及國內部分海關(guān)、疾控的應急儲備及科研訂單。
各路資金如潮水般迅猛來(lái)襲,之江生物股價(jià)也在前幾日之內大幅上漲,5月25日早盤(pán)高開(kāi)一度觸及20cm漲停板,這一幕似曾相識。
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猴痘試劑盒想象力有多大?
猴痘作為一種人畜共患病,主要是通過(guò)被感染動(dòng)物的皮膚、呼吸道或眼睛周?chē)⒈亲雍涂谇徽衬さ膭?chuàng )面傳播給人類(lèi),也可能因為食用沒(méi)有煮熟的受感染動(dòng)物的肉,而感染這種疾病。
猴痘病毒在人與人之間的傳播發(fā)生時(shí),主要是通過(guò)飛沫傳播,飛沫可感染眼睛、鼻子和喉嚨的黏膜,研究顯示需要長(cháng)時(shí)間面對面接觸才能傳播;也可通過(guò)接觸病變部位或體液傳播,或通過(guò)接觸被膿液或其他損傷物質(zhì)污染的衣服或亞麻制品而感染。
通常猴痘病毒潛伏期為6至13天,也可能長(cháng)達21天。發(fā)病初期癥狀包括發(fā)熱、頭痛、淋巴結腫大、肌肉酸痛、重度疲乏等,其中淋巴結腫大有助于將猴痘和天花區別開(kāi)來(lái)。發(fā)熱幾天后,發(fā)展為面部和身體其他部位大面積皮疹,并可能導致繼發(fā)性感染、支氣管肺炎、敗血癥等。
多數患者在數星期內康復,但也有人出現嚴重癥狀甚至死亡。
本次猴痘在歐洲等發(fā)達國家爆發(fā)之前,只是一種地方性疾病,限于非洲,而且主要是在剛果民主共和國。最近幾年,剛果民主共和國每年都有數千病例:
2020年1月至9月,剛果民主共和國報告4594例猴痘疑似病例,171例死亡(病死率為3.7%);
2019年同期,剛果民主共和國報告3794例疑似病例和73例死亡(病死率1.9%);
今年已報告1200多例疑似感染猴痘病毒,58人死亡(病死率4.8%)。
雖然猴痘有一定的傳染性和病死率,但世衛組織判斷,歐洲猴痘疫情不太可能發(fā)展成全球流行病。幾個(gè)可能的原因包括:
一是猴痘病毒與天花病毒都同屬痘病毒科的雙鏈DNA病毒,過(guò)去幾十年內人們廣泛接種天花疫苗,可能在人體內已經(jīng)形成了對天花和猴痘的免疫記憶,而且會(huì )傳遞到下一代。因此,很多人對猴痘有天然的免疫力。???????
二是美國FDA已于2019年批準了一種基于改良減毒痘苗病毒(安卡拉毒株)的疫苗用于預防猴痘,有效性為85%;已于2018年批準了首 個(gè)用于治療天花的藥物特考韋瑞,對猴痘也有療效。
三是此次歐美出現的猴痘主要以性傳播、生殖器傳播的形式進(jìn)入人群,并且正在像性傳播疾病一樣傳播,傳播速度無(wú)法與新冠病毒相提并論。
基于以上判斷,猴痘核酸檢測試劑可能不會(huì )同新冠核酸檢測試劑一樣大賣(mài)。但如果從短期來(lái)看,之江生物吃下一波猴痘帶來(lái)的紅利是確定性的,剩下的只是能吃到多少的問(wèn)題。在新冠核酸檢測試劑盒被集采的當下,之江生物確實(shí)需要尋找新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。
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還能受益于新冠多久?
在2021年的年度權益分派中,之江生物拿出了2.66億元進(jìn)行分紅,每股派發(fā)現金紅利1.365元(含稅)。在2021年凈利潤回撤的情況下,這樣的分紅方案讓之江生物顯得十分慷慨。
與所有IVD公司一樣,之江生物也是實(shí)實(shí)在在受益于新冠疫情,在2019年,其總營(yíng)收不過(guò)2.59億元,凈利潤5152萬(wàn)元。而在2020年新冠疫情爆發(fā)之后,之江生物實(shí)現了總營(yíng)收近8倍、凈利潤超過(guò)18倍的巨量增長(cháng),并因此于2021年1月成功登陸科創(chuàng )板。
2021年全年,之江生物總營(yíng)收21.19億元,同比下降1.62%;凈利潤7.59億元,下降18.61%;歸母扣非凈利潤7.36億元,下跌20.68%。造成其凈利潤下降的主要原因是受新冠集采價(jià)格下降的影響,雖然檢測量還在攀升,但不足以彌補價(jià)格下降帶來(lái)的損失。
目前,從之江生物的營(yíng)收結構來(lái)看,來(lái)自核酸檢測試劑盒方面的營(yíng)收占比過(guò)大,2021年,這部分營(yíng)收11.75億元,占同期總營(yíng)收的55.45%。如果加上相關(guān)儀器的收入,來(lái)自新冠核酸檢測收入的比例就更高。
那么,經(jīng)過(guò)這兩年爆發(fā)式增長(cháng)之后,之江生物取得了哪些方面的發(fā)展呢?
目前,之江生物主要產(chǎn)品包括婦科類(lèi)(以HPV類(lèi)產(chǎn)品為主)、呼吸道類(lèi)、肝炎、腸道及生殖道感染類(lèi)、核酸提取類(lèi)等分子診斷試劑和Autrax、EX系列自動(dòng)核酸提取儀和Mic qPCR等儀器設備。從品類(lèi)齊全度看,之江生物是國內感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一,已開(kāi)發(fā)400余種產(chǎn)品,覆蓋了絕大多數國家法定傳染病,產(chǎn)品廣泛應用于突發(fā)公共衛生安全、醫學(xué)臨床診斷、出入境檢驗檢疫、食品安全等領(lǐng)域。
截至2021年結束,之江生物已取得93項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中III類(lèi)醫療器械注冊證36項,II類(lèi)醫療器械注冊證2項,另外共246個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。
突發(fā)公共衛生安全領(lǐng)域產(chǎn)品包括新冠病毒核酸檢測試劑盒、埃博拉病毒核酸檢測試劑、H7N9禽流感核酸檢測試劑,以及本次的猴痘病毒核酸檢測試劑盒。
HPV領(lǐng)域有多款核酸檢測試劑產(chǎn)品,包括了HPV15型、HPV2+12型、HPV16&18型。
在呼吸道領(lǐng)域,之江生物擁有豐富的產(chǎn)品線(xiàn),形成了新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒聯(lián)合測定、肺炎支原體及肺炎衣原體聯(lián)合測定、呼吸道合胞病毒等核酸檢測試劑。目前取得相關(guān)三類(lèi)注冊證書(shū)10項,為同行業(yè)公司中最為齊全的企業(yè)之一,在行業(yè)內具有地位。
最近之江生物檢測儀器獲得的最大進(jìn)展莫過(guò)于“青耕一號”的獲批上市。這款“青耕一號”為三類(lèi)醫療器械,是一個(gè)全自動(dòng)、全流程核酸檢測平臺,24小時(shí)連續工作只需4次人工耗材移放,能大幅節省專(zhuān)業(yè)檢測人力。每日單管檢測達到4500管,如果采用20混1方案,日檢測量最高可達9萬(wàn)人次。
之江生物現有產(chǎn)品所應用的核心技術(shù)主要包括納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動(dòng)核酸提取技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等,核心技術(shù)均來(lái)源于自主研發(fā)。2021年,之江生物投入研發(fā)費用1.09億元,同比增長(cháng)107.51%。
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結語(yǔ)
新冠病毒核酸檢測價(jià)格經(jīng)過(guò)多次全國統一調整后,每人份的政府采購價(jià)已經(jīng)低至3元附近,這其中還包含了病毒檢測試劑、提取試劑、采樣管等材料。盡管核酸檢測仍然是目前疫情防控的重要手段,但這看似繁榮的產(chǎn)業(yè)背后,行業(yè)毛利已經(jīng)持續探底,甚至部分企業(yè)已經(jīng)徘徊在盈虧平衡線(xiàn)附近。
之江生物如果能把握住此次猴痘病毒在歐美爆發(fā)的契機,迅速擴大產(chǎn)能占領(lǐng)市場(chǎng),將有利于緩解未來(lái)新冠管控放寬之后帶來(lái)的利潤下滑危機。這是一場(chǎng)極速考驗,因為多家同行業(yè)上市公司紛紛回應稱(chēng)已開(kāi)啟試劑盒的技術(shù)儲備工作,不久之后競品將迅速充斥市場(chǎng)。
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